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Tabrecta(capmatinib卡马替尼)用于NSCLC展现出可喜的治疗潜力

卡马替尼Tabrecta(capmatinib)是首个FDA批准的靶向METex14的疗法。2020年5月7日,美国FDA批准卡马替尼Tabrecta(capmatinib)用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET ex14 skipping)突变的转移性NSCLC成人患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。

卡马替尼Tabrecta(capmatinib)临床研究数据

研究纳入了46例局部晚期/复发/晚期NSCLC,均接受过标准含铂化疗,EGFR野生,中位年龄65岁,50%女性,21.7%无吸烟史,6.5%III期,93.5%IV期。

每2周将卡马替尼Tabrecta(capmatinib) 400mg BID与Opdivo 3mg / kg一起给药。根据MET的表达对患者进行分组,符合高MET标准的16名患者(即,≥50%的肿瘤细胞中的MET IHC 3+,与基因拷贝数[GCN]无关,或者≥50%的肿瘤细胞中的IHC 2+且GCN≥5,或METex14阳性)和30例符合低MET标准的患者(即METex14阴性或未知状态以及以下情况之一:肿瘤细胞中≥50%的MET IHC 2+和GCN <5 ;<50%的肿瘤细胞中的IHC 2+,与GCN无关; IHC 0或1+,与GCN无关)。 6个月时的PFS被定义为主要终点,分别在高MET和低MET队列中位随访22.9和30.4个月后得出结果。

Tabrecta
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结果显示,高MET组和低MET组的客观缓解率(ORR)分别为25.0%和16.7%,疾病控制率分别为81.3%和40.0%。中位反应持续时间分别为22.89和24.99个月。高MET组和低MET组患者均出现肿瘤缩小。中位无进展生存期(PFS)分别为6.2和3.1个月,6个月PFS分别为55.2%和42.0%。两组中位总生期分别为28.0和10.2个月。在12个月时,分别有73.1%和32.5%的患者还存活。研究者指出,在样本量有限的研究中,端点数值上赞成高MET组中的卡马替尼Tabrecta(capmatinib)+Opdivo,而不是低MET组,置信区间重叠95 。

安全性方面,常见不良反应为恶心,呕吐,乏力,外周水肿,淀粉酶升高,血肌酐升高,脂肪酶升高,呼吸困难,贫血,食欲下降,腹泻,低白蛋白血症和发热。43.5%的患者因不良反应永久停药,80.4%减量或暂停。5例(10.9%)患者死于不良反应,其中2例呼吸困难,1例气管炎,1例一般身体健康恶化和1例缺血性脑血管意外,研究者认为这些患者的死因与治疗药物无关。

该试验结果显示该疗法呈现出有意义的临床抗肿瘤活性,揭示了卡马替尼Tabrecta(capmatinib)在携带MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。

初治的MET外显子14突变的NSCLC患者较高的ORR强调了早期分子检测的重要性。

卡马替尼Tabrecta(capmatinib)也证明了对脑转移患者的疗效,颅内疾病客观缓解率为54%,其中4例患者的颅内病灶完全消失。

卡马替尼Tabrecta(capmatinib)耐受性良好,安全性可控。

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