卡马替尼Tabrecta(capmatinib)是首个FDA批准的靶向METex14的疗法。2020年5月7日，美国FDA批准卡马替尼Tabrecta(capmatinib)用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET ex14 skipping)突变的转移性NSCLC成人患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者。

卡马替尼Tabrecta(capmatinib)临床研究数据

研究纳入了46例局部晚期/复发/晚期NSCLC，均接受过标准含铂化疗，EGFR野生，中位年龄65岁，50%女性，21.7%无吸烟史，6.5%III期，93.5%IV期。

每2周将卡马替尼Tabrecta(capmatinib) 400mg BID与Opdivo 3mg / kg一起给药。根据MET的表达对患者进行分组，符合高MET标准的16名患者（即，≥50％的肿瘤细胞中的MET IHC 3+，与基因拷贝数[GCN]无关，或者≥50％的肿瘤细胞中的IHC 2+且GCN≥5，或METex14阳性）和30例符合低MET标准的患者（即METex14阴性或未知状态以及以下情况之一：肿瘤细胞中≥50％的MET IHC 2+和GCN <5 ；<50％的肿瘤细胞中的IHC 2+，与GCN无关； IHC 0或1+，与GCN无关）。 6个月时的PFS被定义为主要终点，分别在高MET和低MET队列中位随访22.9和30.4个月后得出结果。

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结果显示，高MET组和低MET组的客观缓解率（ORR）分别为25.0％和16.7％，疾病控制率分别为81.3％和40.0％。中位反应持续时间分别为22.89和24.99个月。高MET组和低MET组患者均出现肿瘤缩小。中位无进展生存期（PFS）分别为6.2和3.1个月，6个月PFS分别为55.2％和42.0％。两组中位总生期分别为28.0和10.2个月。在12个月时，分别有73.1％和32.5％的患者还存活。研究者指出，在样本量有限的研究中，端点数值上赞成高MET组中的卡马替尼Tabrecta(capmatinib)+Opdivo，而不是低MET组，置信区间重叠95 。

安全性方面，常见不良反应为恶心，呕吐，乏力，外周水肿，淀粉酶升高，血肌酐升高，脂肪酶升高，呼吸困难，贫血，食欲下降，腹泻，低白蛋白血症和发热。43.5%的患者因不良反应永久停药，80.4%减量或暂停。5例（10.9%）患者死于不良反应，其中2例呼吸困难，1例气管炎，1例一般身体健康恶化和1例缺血性脑血管意外，研究者认为这些患者的死因与治疗药物无关。

该试验结果显示该疗法呈现出有意义的临床抗肿瘤活性，揭示了卡马替尼Tabrecta(capmatinib)在携带MET外显子14跳跃突变NSCLC患者中的治疗潜力。

初治的MET外显子14突变的NSCLC患者较高的ORR强调了早期分子检测的重要性。

卡马替尼Tabrecta(capmatinib)也证明了对脑转移患者的疗效,颅内疾病客观缓解率为54%，其中4例患者的颅内病灶完全消失。

卡马替尼Tabrecta(capmatinib)耐受性良好，安全性可控。

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