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黑色素瘤:Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mekinist(Trametinib)曲美替尼提高5年生存率且无复发

ASCO:超过一半的BRAF突变晚期黑色素瘤患者用Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼Mekinist(Trametinib)曲美替尼治疗,存活下来,五年后没有复发。

至少它显示了迄今为止最大的研究,也是在肿瘤完全切除后,在靶向治疗中BRAC突变黑色素瘤患者中最长的随继期间。新的结果,包括第三阶段研究COMBI-AD的5年后续工作,在周五的虚拟肿瘤学大会SCO2020上公布。

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼 和 Mekinist(Trametinib)曲美替尼 是 RAS/RAF/MEK/ERK 信号通路中蛋白质激酶 BRAF V600 和 MEK1/2 的酶抑制剂,它们涉及多种癌症,包括黑色素瘤,其中蛋白质激酶的抑制会阻断肿瘤细胞周期。

曲美替尼Mekinist(Trametinib)
曲美替尼Mekinist(Trametinib)

COMBI-AD是Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼的双臂随机双盲III期研究,结合Mekinist(Trametinib)曲美替尼与两个安慰剂在手术切除后对黑色素瘤的辅助治疗。患者完全切除,组织学确认BRAF V600E/K突变阳性,高风险[阶段IIA(淋巴结转移酶=1毫米),IIIb或IIIc]库坦蒂黑色素瘤被筛查纳入研究。研究中的个体被随机接受Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼(每天两次150毫克)和Mekinist(Trametinib)曲美替尼(每天2毫克)联合治疗或安慰剂治疗长达一年。

研究还表明,在手术切除黑色素瘤后使用Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和 Mekinist(Trametinib)曲美替尼治疗,在诊断为III期、BRAF突变阳性黑色素瘤的高危患者中,可提供长期和持久的无复发生存(RFS: 52%的辅助塔芬拉和Mekinist(Trametinib)曲美替尼治疗的患者还活着,五年后没有复发。在研究安慰剂手臂的患者中,36%的患者在研究结束时还活着,没有复发,这与III期黑色素瘤患者的典型非复发存活率一致。

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼
Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼

在所有 AJCC 7 阶段 III 子组中观察到一致的 RFS 益处,用于主动治疗。中位RFS,或50%的患者还活着,没有复发的时间,尚未达到五年的数据截止为患者治疗的两种酶抑制剂,这表明目标辅助治疗的长期好处(NR;95%CI,47.9个月-NR),”研究人员报告。

根据这项研究,安慰剂组患者的RFS中位数为16.6个月(95%CI,12.7-22.1个月),而与安慰剂相比,使用Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼和Mkinist治疗可降低复发或死亡的风险49%(危险比率[HR]0.51;95%CI 0.42,0.61)1。

“作为临床医生,我们的目标是给我们的III级患者最好的生存机会,而不会复发。COMBI-AD的结果表明,在手术切除后,Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼加Mekinist(Trametinib)曲美替尼的辅助疗法使黑色素瘤患者有长期存活的机会,不会复发,”德国石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院的皮肤科教授和医生阿克塞尔·豪斯柴尔德皮肤科在这项研究的发表中说。

Tafinlar达拉非尼
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“五年是临床上和情感上重要的里程碑,复发性BRAC黑色素瘤可能比最初的疾病更危险,更难治疗,一旦它蔓延到其他器官。COMBI-AD 研究中在患者中取得的长期持久结果凸显了靶向治疗在辅助阶段的重要作用。

COMBI-AD 研究的结果基于对 870 名手术 BRAF-V600 突变黑色素瘤患者进行前瞻性分析,该患者在手术切除后接受 Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼 和 Mekinist(Trametinib)曲美替尼 治疗。

文章来源:

https://onkologisktidsskrift.dk/behandlinger/hudkraeft/1550-tafinlar-og-mekinist-oger-5-ars-overlevelse-uden-tilbagefald.html

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