EN
簡體/繁體

Mekinist曲美替尼和Tafinlar达拉非尼改善BRAF阳性黑色素瘤患者长期生存

根据一项5年分析的结果,辅助性Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)和Mekinist曲美替尼(Trametinib)导致3例BRAF V600E / K突变黑色素瘤切除患者的无复发生存率(RFS)高于50%。在2020 ASCO虚拟科学计划期间提出了COMBI-AD第三阶段试验。

该试验共纳入870例完全切除,BRAF V600E或V600K突变的3期皮肤黑色素瘤患者。要求患者在随机分组前12周或更早接受切除术,并且必须事先未接受全身治疗。

分配给联合治疗组的438例患者每天两次接受150毫克(mg)的Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)和每天一次两次的Mekinist曲美替尼(trametinib)的组合。安慰剂组中其余432名患者接受了两种匹配的安慰剂片剂。两组均进行了为期12个月的治疗。

曲美替尼Mekinist(Trametinib)
曲美替尼Mekinist(Trametinib)

在2.8年的中位随访期间,先前的数据表明,两种药物联合使用的三年RFS率估计为58%,而安慰剂为39%。三年后的总生存率(OS)或从开始治疗起的生存时间在治疗组为86%,在安慰剂组为77%。

在ASCO期间提出的结果包括五年的随访数据,发现Tafinlar达拉非尼(dabrafenib) / Mekinist曲美替尼(trametinib)组的四年和五年RFS率分别为55%和52%。安慰剂组的RFS发生率分别为38%和36%。

主要研究作者,德国石勒苏益格-荷尔斯泰因大学医院的Axel Hauschild博士说:“两个治疗组的无复发生存曲线似乎都达到了平稳状态,这是一个好兆头。

Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)和Mekinist曲美替尼(trametinib)组的中位随访时间为60个月,安慰剂组为58个月,对数据进行了评估。并证明接受治疗的患者中有43%(190)有RFS事件,而接受安慰剂的患者中有61%(262)。

Hauschild补充说:“我不必说这是统计学上非常重要的差异。”

Tafinlar达拉非尼
Tafinlar达拉非尼

研究人员观察到Tafinlar达拉非尼(dabrafenib) / Mekinist曲美替尼(trametinib)在疾病的所有七个子阶段均具有长期RFS优势。值得注意的是:

  • 在患有3A期疾病的患者中,两种药物联合使用的四年RFS率为72%,而安慰剂为62%。五年后,RFS比率分别为65%和58%;
  • 五年RFS率也使3B期疾病患者的治疗率更高,分别为55%和34%;
  • 在患有3C期疾病的患者中,Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)/ Mekinist曲美替尼(trametinib)组的五年RFS率为45%,安慰剂组为29%。
Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼
Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼

Hauschild指出,“很明显,与安慰剂相比,所有受益于达拉非尼和曲美替尼的患者组都与安慰剂相比,”该组合在具有BRAF V600K突变(其中有78个)和大洲亚组的患者中没有统计学意义包括澳大利亚和新西兰(其中包括107名患者)。Hauschild将这种失败归因于这些亚组中的少数患者。

此外,两臂均未达到中位远距离无转移生存期(DMFS),但偏爱联合治疗。联合治疗组的五年DMFS率为65%,安慰剂组为54%。Hauschild说:“只有在这是患者的第一次复发时,才计算DMFS。” “如果这是局部复发后的远期复发,

在此数据截止时,总生存期尚未更新,因为尚未进行最终OS分析的预定事件数。根据Hauschild的说法,将在将来报告事件驱动的最终OS分析,并且由于所有患者均已完成治疗,因此在此五年分析中也未更新安全性数据。

主要研究作者Axel Hauschild博士说:“两个治疗组的无复发生存曲线似乎都达到了平稳状态,如果我们正在谈论治愈的话,这是一个好兆头。”

Mekinist(Trametinib)曲美替尼及Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼哪里有卖?如何购买正版Mekinist(Trametinib)曲美替尼及Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼?

香港致泰药业代理供应Mekinist(Trametinib)曲美替尼及Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商,超过30年香港药房运营经验,与全球各大制药厂建立起良好的合作关系,专注于全球新特药品进出口业务,Mekinist(Trametinib)曲美替尼及Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼最新价格欢迎与致泰药业联络查询。