26
5月
3期试验将评估康奈非尼(Encorafenib)联合用药治疗mCRC患者效果
作为3期BREAKWATER试验的一部分，将在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中比较康奈非尼Braftovi(Encorafenib)加西妥昔单抗联合或不联合标准化疗的安全性和有效性。 2021年9月，根据3期BEACON CRC试验（NCT02928224）的结果，FDA批准将康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合用于成年mCRC患者和先前治疗后的BRAF V600E突变。中位随访12.8个月时，在西妥昔单抗+伊立替康或FOLFIRI(亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶[5-FU]和伊立替康)的对照方案中，康奈非尼(Encorafenib)+西妥昔单抗组患者的中位总生存期(OS)... 查看详情
05
5月
研究证实康奈非尼(Encorafenib)联合治疗转移性结直肠癌活性和安全性
8%至12%的转移性结直肠癌（mCRC）患者在其肿瘤中携带BRAF-V600E突变，这与对标准化疗反应不佳和总生存期短有关。此外，近30%的BRAF-V600E mCRC肿瘤也具有微卫星不稳定性。转录组学特征表明大多数这些肿瘤具有较强的免疫原性生物学背景。 与黑色素瘤相比，单药BRAF抑制在 BRAF-V600E mCRC中不能实现临床获益。不同的临床前/转化研究已经阐明，在这种情况下，在BRAF抑制下，通过EGFR立即出现信号上调，因此应在BRAF抑制剂中加入抗EGFR治疗。 几项II期研究证实了BRAF抑制剂联合EGFR定向单克隆抗体在BRAF-V600E mCRC患者中的活性。其他丝裂原... 查看详情
05
4月
康奈非尼/西妥昔单抗组合在BRAF V600E突变mCRC的表现
多个临床试验已经表明，Encorafenib康奈非尼(Braftovi)和西妥昔单抗(Erbitux)的联合治疗是二线和晚期伴有BRAF V600E突变的mCRC患者的标准治疗方案。 3期BEACON CRC试验(NCT02928224)将BRAF v600e突变的mCRC患者随机分为3组，1组接受康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗治疗；1组接受康奈非尼(Braftovi)、比美替尼(Mektovi)和西妥昔单抗； 一组为FOLFIRI或伊立替康加西妥昔单抗对照组，总生存期(OS)和总缓解率(ORR)的主要终点集中在三联组和对照组。 在中位随访12.8个月时，三联组的中位OS为9.... 查看详情
07
9月
康奈非尼Braftovi(Encorafenib)在韩国获批用于治疗结直肠癌
日本制药商小野制药宣布其小野制药韩国分公司已获得食品和药物安全部的BRAF抑制剂康奈非尼Braftovi(Encorafenib)胶囊75mg的上市许可。MFDS）在韩国用于治疗既往治疗后患有晚期或复发性BRAF V600E突变型结直肠癌的成年患者，与礼来（纽约证券交易所代码：LLY）爱必妥（西妥昔单抗）联合治疗，这是一种抗人EGFR单克隆抗体。 小野制药于2017年从总部位于美国的Array BioPharma手中收购了日本和韩国Braftovi(Encorafenib)的权利，后者于2019年被美国制药巨头辉瑞（纽约证券交易所代码：PFE）以超过110亿美元的交易收购。 临床支持 该批准基... 查看详情
31
8月
康奈非尼Braftovi(Encorafenib)组合治疗结直肠癌优于传统护理标准
结直肠癌是全球常见的癌症类型之一。BRAF基因突变大约出现在15%的转移性结直肠癌中，这些患者预后尤其不良。而V600突变是最常见的BRAF基因突变，携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。 BRAF v600e突变的mCRC患者具有侵袭性肿瘤，通常对化疗具有耐药性。 在一些新药被批准之前，预期寿命通常可达1年，许多患者无法获得二线治疗。 在这些患者中，BRAF抑制剂康奈非尼Braftovi(Encorafenib)与抗EGFR抗体西妥昔单抗(Erbitux)的组合已被证明优于传统的护理标准，该组合于2020年4月8日获得FDA批准，用于先前接受过治疗的m... 查看详情
15
8月
康奈非尼Encorafenib(Braftovi)——有效的转移性结直肠癌BRAF激酶抑制剂
Pierre Fabre的康奈非尼Encorafenib(Braftovi ® )与西妥昔单抗CetuximabCetuximab(Erbitux)联合用于治疗既往接受过全身治疗的BRAF V600E阳性转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。在大约10%的mCRC患者中发现了BRAF V600E突变，并导致这些患者的预后非常差，因为它会导致肿瘤组织的增殖增加。 康奈非尼Encorafenib（每日300毫克口服）和西妥昔单抗Cetuximab（每周250毫克/平方米体表输注）联合治疗BRAFV600E突变mCRC患者，与接受标准治疗的患者其疾病在一次或两次之前的治疗后进展相比，总体生存率明显高于... 查看详情
31
7月
康奈非尼Braftovi用于结直肠癌明显优于此前的标准治疗
BRAF激酶抑制剂Encorafenib(康奈非尼Braftovi ® )与西妥昔单抗联合可显著提高先前治疗过的BRAF V600E突变转移性结直肠癌的总生存期。这种新的治疗选择明显优于以前的标准治疗。 在全球范围内，结直肠癌（CRC）是男性第三大常见癌症，是女性第二大常见癌症。据估计，BRAF突变出现在约8-12%的转移性结直肠癌（mCRC）患者中，通常预后很差，代表着高度未满足医疗需求。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变，携带BRAF V600E突变的CRC患者死亡率是野生型BRAF患者的2倍以上。 全球、随机、开放标签III期BEACON CRC研究在先前接受过一种或两种疗法... 查看详情
23
7月
康奈非尼Braftovi+比美替尼Mektovi有效改善黑色素瘤总生存期
与vemurafenib治疗相比，Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合Mektovi比美替尼(Binimetinib)治疗晚期BRAF突变黑色素瘤患者显示无进展生存期和总生存期改善，耐受性良好。 COLUMBUS是一项针对BRAF突变型黑色素瘤患者的两部分、开放标签、随机、III期研究。在第一部分中，577名患者被随机分配(1:1:1)至Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 加Mektovi比美替尼(Binimetinib)、Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 或vemurafenib。主要目标是评估无进展生存期。作为次要目标，HRQoL通过EQ... 查看详情
18
7月
超80%BRAF V600E突变多发性骨髓瘤患者经Braftovi+Mektovi治疗肿瘤缩小
辉瑞报告了BRAF和MEK抑制剂组合治疗多发性骨髓瘤的积极II期试验，在这项研究中，超过80%的BRAF V600E突变多发性骨髓瘤患者在接受康奈非尼encorafenib(Braftovi)和比美替尼binimetinib(Mektovi)治疗后肿瘤缩小。 研究人员在美国血液学学会年会上报告称，在对辉瑞公司的康奈非尼encorafenib(Braftovi)和比美替尼binimetinib(Mektovi)进行的一项小规模II期临床试验中，大多数经过大量治疗的、具有BRAF V600突变的难治性多发性骨髓瘤患者的肿瘤在联合方案中出现萎缩。 患有复发或难治性疾病的多发性骨髓瘤患者是一个难以治疗... 查看详情
02
7月
Braftovi加Mektovi用于具有 BRAF突变的转移性黑色素瘤
黑色素瘤是最危险的皮肤癌形式。患有远端黑色素瘤的美国人的5年相对存活率仅为23%。 新型药物的引入极大地改变了黑色素瘤所有阶段患者的治疗前景。当今晚期黑色素瘤患者的全身治疗包括靶向细胞毒性T淋巴细胞抗原4（例如易普利姆玛[Yervoy]）或程序性细胞死亡（PD）-1（例如帕博利珠单抗[Keytruda]、纳武单抗[Nivolumab]）的单克隆抗体。Opdivo])，以及抑制BRAF或MEK蛋白的口服小分子药物。 BRAF和MEK抑制剂对患有晚期黑色素瘤和突变（如BRAF V600）的患者特别有价值，BRAF V600激活称为MAPK的细胞信号通路。对于BRAF V600突变的35%至50%的... 查看详情
