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康奈非尼Braftovi+比美替尼Mektovi有效改善黑色素瘤总生存期

Vemurafenib治疗相比,Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合Mektovi比美替尼(Binimetinib)治疗晚期BRAF突变黑色素瘤患者显示无进展生存期和总生存期改善,耐受性良好。

COLUMBUS是一项针对BRAF突变型黑色素瘤患者的两部分、开放标签、随机、III期研究。在第一部分中,577名患者被随机分配(1:1:1)至Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 加Mektovi比美替尼(Binimetinib)、Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 或vemurafenib。主要目标是评估无进展生存期。作为次要目标,HRQoL通过EQ-5D、EORTC QLQ-C30和FACT-M问卷进行评估。此外,使用Kaplan-Meier分析估计确定恶化10%的时间,并使用重复测量的混合效应模型计算组间平均分数的差异。还评估了住院率和住院对HRQoL的影响。

MEKTOVI/BINIMETINIB
MEKTOVI/BINIMETINIB

结果:与 接受vemurafenib的患者相比,接受Braftovi康奈非尼(Encorafenib) +Mektovi比美替尼(Binimetinib)联合治疗的患者的FACT-M和EORTCQLQ-C30整体健康状况评分有所改善(基线后评分差异:FACTM为3.03[p<0.0001],FACTM为5.28[p=0.0042](对于EORTC QLQ-C30),表明患者状态发生了有意义的变化。此外,与住院患者相比,在非住院患者中观察到QoL恶化的延迟(EORTC QLQ-C30的风险比[95%CI]:1.16[0.80;1.68]和FACT-的1.27[0.81;1.99]M)和10%恶化的风险降低,有利于两组的组合。

结论: 与vemurafenib相比,Braftovi康奈非尼(Encorafenib) 加Mektovi比美替尼(Binimetinib)的疗效提高转化为对HRQoL问卷评估的感知健康状况的积极影响。该研究已在ClinicalTrials.gov注册,编号NCT01909453,EudraCT编号2013-001176-38。

BRAFTOVI
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