30
8月
Janssen寻求厄达替尼Balversa在FGFR3突变膀胱癌中的全面批准
Janssen公司近日宣布，他们正寻求在美国全面获得Balversa（erdafitinib，厄达替尼）的批准，作为一种用于治疗在转移性情况下对抗PD-1/PD-L1疗法或在新辅助或辅助治疗后的一年内出现了进展的FGFR3突变局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的药物。 该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请，旨在将该药物的之前的加速批准转换为全面批准。2019年4月的加速批准使Balversa对于膀胱癌患者可获得，这些患者已经在至少一线含铂化疗药物的化疗中出现了进展，或者在新辅助或辅助化疗后的一年内出现了进展，如果他们的肿瘤中携带了FGFR3或FGFR2的变异。FDA还批准... 查看详情
09
10月
厄达替尼Balversa单药与联合用药的安全性和有效性对比
Balversa厄达替尼(erdafitinib)或Balversa+Cetrelimab用于转移性或局部晚期尿路上皮癌(mUC)和成纤维细胞生长因子受体改变(FGFRa)患者:来自NORSE研究的第一阶段2期结果。 在本次报告中，Thomas Powles博士介绍了Balversa(erdafitinib)或Balversa加Cetrelimab在转移性或局部晚期尿路上皮癌(UC)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)改变患者中的NORSE二期研究结果。Thomas Powles博士讨论的这些初步结果集中在总体反应率(ORR)和安全性数据上。 新诊断的转移性UC的标准治疗是基于顺铂的化疗，然而... 查看详情
04
10月
全面了解Balversa厄达替尼(erdafitinib)
商品名： Balversa TM Erdafitinib是商品名药物Balversa TM的通用名称。在某些情况下，医疗保健专业人员在提及通用药物名称erdafitinib时可能会使用商品名Balversa TM。 药物类型： Erdafitinib是一种靶向治疗药物。这种药物被归类为酪氨酸激酶抑制剂（有关更多详细信息，请参阅下面的“Balversa的工作原理”）。 Balversa(erdafitinib厄达替尼)用途 用于治疗成纤维细胞生长因子受体（FGFR）突变的晚期或转移性膀胱癌患者。它用于在含铂化疗期间或12个月内出现进展的癌症。 Balversa(erdafitinib厄达替尼)是... 查看详情
29
9月
Balversa(erdafitinib)与PD-1抑制剂联合治疗尿路上皮癌的研究结果
Janssen制药公司公布了1b/2期NORSE研究的结果，该研究针对Balversa（erdafitinib）与PD-1抑制剂Cetrelimab联合治疗的转移性或局部晚期尿路上皮癌患者。 在2021年ESMO年度大会上的口头报告——在最新的摘要中报道了Balversa®与PD-1抑制剂联合治疗膀胱癌的有效性和安全性 2021年9月17日，Janssen宣布了NORSE1b/2期研究(NCT03473743)的结果，该研究评估了Balversa®(erdafitinib)与抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体西替利单抗(cetrelimab)的联合应用，与Balversa®单药治疗不... 查看详情
24
9月
Balversa(erdafitinib)/Cetrelimab联合治疗转移性尿路上皮癌疗效显著
Balversa(erdafitinib厄达替尼)加cetrelimab对转移性或局部晚期尿路上皮癌患者表现出强烈的反应。 根据来自NORSE2期试验(NCT03473743)的初步数据，Balversa(erdafitinib厄达替尼)联合cetrelimab(JNJ-63723283)在转移性或局部晚期尿路上皮癌(mUC)的FGFR改变患者中显示出临床显著的反应结果。 在19名疗效可评估患者中，Erdafitinib联合cetrelimab引起的总有效率（ORR）为68%（95%可信区间，43%-87%），而在18名接受Erdafitinib药物动力学指导的提升（UpT）治疗的患者中，这一... 查看详情
14
9月
Balversa
Balversa是一种激酶抑制剂，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者（1）易感FGFR3或FGFR2基因改变。（2）在至少一行先前的含铂化疗期间或之后进行，包括在12天内接受新辅助的含铂铂类化疗。 早在2005年，美国Astex制药公司已经与英国纽卡斯尔大学(Newcastle)的英国癌症研究药物发现小组和癌症研究技术有限公司协作，开始FGFR抑制药的研究计划。2018年3月，美国食品药品管理局(FDA)授予Balversa用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。 II期临床研究BLC2001(NCT02365597)的结果。该研究是一项多中心、开放标签、单臂研究，共入组了87例患... 查看详情
12
9月
Balversa(erdafitinib厄达替尼)与膀胱癌
厄达替尼，英文Erdafitinib，商品名Balversa，2019年4月12日经美国FDA批准上市，用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。 厄达替尼Balversa(erdafitinib)的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001（NCT02365597）数据，该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌，且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展，同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受厄达替尼Balv... 查看详情
10
9月
膀胱癌治疗药物厄达替尼Balversa及早期症状
厄达替尼Balversa（erdafitinib）是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先审评资格。厄达替尼代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案。 厄达替尼，英文Erdafitinib，商品名Balversa，2019年4月12日经美国FDA批准上市，用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者... 查看详情
08
9月
Balversa(erdafitinib厄达替尼)患者须知
关于：Balversa(erdafitinib厄达替尼) Balversa(erdafitinib厄达替尼)是一种称为酪氨酸激酶抑制剂的靶向治疗。激酶是一种促进细胞生长的酶。有许多类型的激酶，它们控制着细胞生长的不同阶段。通过阻止一种特定的酶发挥作用，这种药物可以减缓癌细胞的生长。 Balversa(erdafitinib厄达替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂，可阻断一种称为成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的酶。它通过靶向癌细胞上的受体起作用。通过阻断癌细胞中的这些靶标，肿瘤生长和血管生成（肿瘤血液供应的发展）被阻断，导致细胞死亡。Balversa(erdafitinib厄达替尼)专门针对FGFR... 查看详情
05
4月
好消息！致泰药业代理供应厄达替尼Balversa(erdafitinib)
厄达替尼Balversa（erdafitinib）用于在铂类化疗期间或化疗后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌，患者具有FGFR3或FGFR2基因突变，包括新辅助或辅助铂类化疗12个月内的患者。这是FDA准予的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。 【中文名】：厄达替尼 【商品名】：Balversa 【化学名】：Erdafitinib 【制造药厂】：Janssen Biotech 美国强生 厄达替尼Balversa (Erdafitinib)说明 厄达替尼Balversa（erdafitinib）被美国FDA批准用于携带特定成纤维细胞生长因子受体（FGFR）基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌... 查看详情
