Balversa

膀胱癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，患者往往需要面对手术、化疗等多种治疗手段。然而，传统治疗方法存在诸多问题，如副作用大、易复发等，给患者带来了巨大的身心负担。近年来，一种名为厄达替尼/盼乐(Balversa,Erdafitinib)的药物的出现，为膀胱癌患者带来了新的希望。厄达替尼作为一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族的活性，展现出了显著的抑制癌细胞生长和扩散的效果。 厄达替尼的药理作用 厄达替尼作为一种酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族。通过抑制FGFR的活性，厄达替尼能够阻断癌细胞内信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的增... 查看详情

随着医学科技的不断进步，针对晚期膀胱癌的治疗方案也在不断拓展和改进。最近，美国得克萨斯州休斯顿的MD安德森癌症中心的泌尿生殖医学肿瘤学教授Arlene O. Siefker-Radtke博士对于THOR研究进行了深入探讨。该研究的目的是评估盼乐(Balversa,Erdafitinib,厄达替尼)与Pembrolizumab（Keytruda）在晚期或转移性尿路上皮癌患者中的应用效果，这些患者具有特定的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）变异。 背景和研究设计 2024年1月，FDA批准了盼乐(Balversa)用于治疗具有FGFR3基因突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在至少接受了... 查看详情

获得FDA批准的Balversa为FGFR3阳性转移性膀胱癌患者提供了一种靶向治疗选择，表现出在无进展生存和总生存率方面显著的疗效，并应在含铂化疗或抗PD-(L)1治疗失败后考虑使用。 现在，肿瘤学家在决策过程中有了一个新选择，这要归功于全面获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的Balversa（Erdafitinib，厄达替尼）。 Balversa的上市标志着在膀胱癌治疗中向个体化治疗的重要转变。其批准将Balversa引入为FGFR3基因变异患者提供的首个并且唯一的靶向疗法，这种变异在大约20%的病例中存在。 “FGFR3在膀胱癌中似乎尤为重要，”纽... 查看详情

在肿瘤治疗领域，新药的批准通常代表着希望与进步。2024年1月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了厄达替尼(Balversa,Erdafitinib,盼乐)用于治疗携带FGFR3变异的转移性或局部晚期尿路上皮癌患者。这一决定的背后是来自于3期THOR试验（NCT03390504）的研究结果。对于尿路上皮癌患者以及医学界来说，这一批准意味着什么？ 背景与意义 尿路上皮癌是一种严重的恶性肿瘤，过去的治疗标准主要是化疗，近年来免疫治疗也逐渐成为另一种选择。然而，许多患者在这些治疗后疾病仍然进展，治疗选择受到严重限制。因此，FDA批准了对FGFR3阳性尿路上皮癌患者的厄达替尼(Balvers... 查看详情

美国食品和药物管理局刚刚批准了一种为晚期膀胱癌提供新希望的药物 FDA 完全批准 Balversa（盼乐） 作为具有 FGFR3 或 FGFR2 基因改变的转移性膀胱癌的靶向疗法。该批准是基于临床试验，该试验显示与标准化疗相比，生存率和反应结果有所改善。 该药物在治疗特定类型的晚期或转移性尿路上皮癌（一种始于尿路上皮细胞的癌症，尿路上皮细胞排列在尿道、膀胱和其他器官）方面显示出前景。 如果您的癌症已经扩散到膀胱以外的身体其他部位，则被视为第四阶段。这种膀胱癌的治疗方案与早期阶段不同。转移性膀胱癌（已扩散到身体远处部位的癌症）患者的主要目标是控制癌症。 SurvivorNet在这里为膀胱癌患者创... 查看详情

尿路上皮癌，即膀胱癌，长期以来一直是医学领域的一项重大挑战。然而，最近治疗策略的进展为面对这一诊断的患者带来了希望。其中之一是厄达替尼(Balversa，Erdafitinib)，这是一种在转移性尿路上皮癌（mUC）治疗中显示潜力的药物。 理解厄达替尼(Erdafitinib，Balversa)的作用机制 厄达替尼(Erdafitinib)，也称为Balversa，属于FGFR1-4抑制剂类药物。这意味着它可以靶向并抑制所有四种成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）。这种药物以单一数字纳摩尔范围内抑制它们，非常有效。这可能很重要，因为实验室研究表明，如果仅阻止FGFR3，那么FGFR1、2和4会... 查看详情

尿道上皮癌是一种恶性肿瘤，对患者的生活造成了巨大的困扰。然而，近年来，随着生物医学研究的不断进展，一种名为Balversa(厄达替尼，erdafitinib)的新药物可能将为尿道上皮癌患者带来新的希望。一项面向欧洲药物管理机构（EMA）的市场授权申请已提交，旨在寻求批准Balversa(厄达替尼)用于治疗具有易感FGFR3变异的成年患者，这些患者患有局部晚期、不能切除或转移性的尿道上皮癌，并且在至少接受一线包含PD-1/PD-L1抑制剂治疗后出现疾病进展。 长期生存优势：Balversa(厄达替尼)的希望 这一市场授权申请的基础是来自第三阶段THOR试验（NCT03390504）的队列1数据，... 查看详情

Janssen公司近日宣布，他们正寻求在美国全面获得Balversa（erdafitinib，厄达替尼）的批准，作为一种用于治疗在转移性情况下对抗PD-1/PD-L1疗法或在新辅助或辅助治疗后的一年内出现了进展的FGFR3突变局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的药物。 该公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请，旨在将该药物的之前的加速批准转换为全面批准。2019年4月的加速批准使Balversa对于膀胱癌患者可获得，这些患者已经在至少一线含铂化疗药物的化疗中出现了进展，或者在新辅助或辅助化疗后的一年内出现了进展，如果他们的肿瘤中携带了FGFR3或FGFR2的变异。FDA还批准... 查看详情