Dupixent

随着科学技术的不断进步，医疗领域不断涌现出新的治疗手段，为患者带来了更多希望。近期，美国食品和药物管理局（FDA）接受了Dupixent（dupilumab,达必妥,度匹鲁单抗）的补充生物制剂许可申请，作为慢性阻塞性肺病（COPD）的附加维持治疗，这一消息引起了广泛关注。Dupixent的潜在批准将为COPD患者提供一种全新的治疗选择，为缓解他们的病情带来新的希望。 Dupixent的背景和发展 Dupixent是由Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲（Sanofi）共同开发的一种全人源单克隆抗体，其作用机制是抑制IL-4和IL-13途径的信号传导。自首次批准以来，Dup... 查看详情

2024年2月16日，再生元制药和赛诺菲共同宣布，日本厚生劳动省已批准其新药Dupixent®（度普利尤单抗）用于治疗12岁及以上患有慢性自发性荨麻疹（CSU）的患者。这一批准标志着Dupixent作为治疗CSU的新选择在日本市场上的正式登场，为患者提供了更广泛的治疗可能性。 Dupixent在CSU治疗中的临床研究结果 日本的批准是基于LIBERTY-CUPID临床试验项目的研究A数据，该试验在138名仍有症状的CSU患者中评估了Dupixent与标准护理H1抗组胺药的附加疗法相比的疗效。结果显示，与单独使用标准治疗相比，Dupixent联合抗组胺药治疗的患者在24周时瘙痒严重程度显著降低，... 查看详情

2024年1月25日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布批准了Dupixent®（Dupilumab），即度普利尤单抗，用于治疗1至11岁、体重至少15公斤的儿童嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）。这一批准标志着Dupixent成为美国首个也是唯一一个专门治疗这一患者群体的药物。本文将深入探讨Dupixent在治疗EoE方面的重要意义，以及其在儿科患者中所展现的疗效和安全性。 Dupixent在EoE治疗中的突破 FDA的最新批准 FDA的批准是基于EoE KIDS 3期试验的数据，该试验专注于评估Dupixent对1至11岁EoE儿童的疗效和安全性。在第16周，接受较高剂量Dupixent治疗的... 查看详情