22
2月
Inrebic(fedratinib)在MDS/MPN和CNL中的早期疗效值得持续评估
在现代医学中，骨髓增生异常综合征（MDS）/骨髓增生异常综合征（MPN）重叠综合征和慢性中性粒细胞白血病（CNL）等疾病一直是医学界关注的焦点。然而，这些疾病的治疗一直是一个挑战，因为目前缺乏有效的治疗方案。在这种背景下，JAK2抑制剂Inrebic(fedratinib)的早期疗效引起了人们的关注，其在改善患者症状方面表现出了潜力。 药物疗效的初步探讨 研究表明，不论诊断、分子特征或治疗史如何，患有MDS/MPN重叠综合征和CNL的患者均在使用JAK2抑制剂Inrebic(fedratinib)时经历了脾脏和症状的改善。这表明了使用JAK抑制剂来改善这一患者群体症状的可行性，这一群体通常在临... 查看详情
17
2月
每天400毫克Inrebic(fedratinib)可令37%骨纤患者缩小至少35%脾脏体积
美国时间2019年8月16日，在赛诺菲彻底放弃JAK2抑制剂fedratinib/Inrebic的六年后，FDA批准了Inrebic用于治疗原发/继发性骨髓纤维化，Inrebic目前归生物技术公司新基所有。根据名为JAKARTA的III临床试验，每天 400毫克Inrebic可令37%患者缩小至少35%脾脏体积、而安慰剂组只有1%患者达到这个水平。 商品名：Inrebic 通用名：fedratinib 靶点：JAK2 厂家：新基（Celgene） 规格：100mg 美国获批：2019年8月 获批适应症：骨髓纤维化 推荐剂量：对于血小板基线计数大于或等于50×10^9/L的患者，每次400mg，... 查看详情
07
2月
Inrebic(fedratinib)能改善与疾病相关的症状，但应注意严重风险
Inrebic（fedratinib）是一款口服JAK2和FLT3抑制剂，它能够抑制野生型和突变激活的JAK2蛋白激酶的活性。Inrebic是一种JAK2特异性抑制剂，对JAK2的抑制效果强于JAK1、JAK3和TYK2。已有研究表明，JAK2的异常激活与骨髓纤维化和真性红细胞增多症相关。在体外和动物试验中，Inrebic能够阻断STAT3/5的磷酸化，改善与疾病相关的症状。 商品名：Inrebic 通用名：fedratinib 靶点：JAK2 厂家：新基（Celgene） 规格：100mg 美国获批：2019年8月 获批适应症：骨髓纤维化 推荐剂量：对于血小板基线计数大于或等于50×10^9... 查看详情
31
1月
Inrebic（fedratinib）是用于骨髓纤维化患者治疗的新方案
FDA批准了Celgene的JAK2抑制剂Inrebic（fedratinib）治疗高危原发性或继发性骨髓纤维化的成人患者。这项批准得益于III期JAKARTA研究的数据，其涉及608例骨髓纤维化患者。JAKARTA研究的数据显示，该疗法在37％的患者中使脾脏体积减少至少35％，而40％的患者的症状评分改善了50％或更多。同时，来自曾用Jakafi治疗的患者的II期JAKARTA2研究的最新结果表明，在构成意向治疗（ITT）人群的97名参与者中，有31％的Inrebic（fedratinib）组患者的脾脏体积减少了至少35％。 新基首席医疗官、医学博士Jay Backstrom表示：“Inre... 查看详情
28
1月
Inrebic(fedratinib)阻断STAT3/5的磷酸化，改善与疾病相关的症状
Inrebic(fedratinib)是FDA批准的第2款骨髓纤维化药物。在Inrebic(fedratinib)之前，全球仅有诺华/Incyte的芦可替尼(Ruxolitinib)（JAK1/2抑制剂）在2011年被FDA批准用于治疗骨髓纤维化。 骨髓纤维化是一种罕见血液肿瘤，美国有1.6-1.8万患者。顾名思义这个疾病的主要临床表现是骨髓的纤维化，但具体发病机理还比较模糊。JAK/STAT通路过度活跃是主要细胞水平的异常， 60%原发、95%继发患者有JAK2 V617F变异。这个变异发生在JH2伪激酶蛋白域、导致该负调控机制对激酶蛋白域抑制功能下降，令JAK2过度活跃。 Inrebic（... 查看详情
24
1月
Inrebic(fedratinib)让脾脏肿大总症状评分下降50%以上的患者比例占40%
骨髓纤维化是一种罕见的严重骨髓疾病，扰乱人体对血细胞的正常生成过程。患者的骨髓会逐渐被纤维化瘢痕组织取代，从而限制骨髓生成血细胞的能力。血细胞的产生从骨髓转移到脾脏和肝脏，引起器官肿大。患者还会出现极度疲劳、气短、肋下疼痛、发热、盗汗、瘙痒和骨痛等症状。当骨髓纤维化自行发生时，称为原发性骨髓纤维化。当红细胞生成过多（真性红细胞增多症）或血小板生成过多（原发性血小板增多症）演变为骨髓纤维化时，即发生继发性骨髓纤维化。 Inrebic(fedratinib)是FDA批准的第2款骨髓纤维化药物。在Inrebic(fedratinib)之前，只有一种获批药物治疗骨髓纤维化，它是2011年上市的JAK1... 查看详情
21
1月
Inrebic(fedratinib)可对Jakafi耐药的患者产生疗效
Inrebic的活性药物成分为fedratinib，该药是一种口服激酶抑制剂，对野生型和突变激活的Janus相关激酶2（JAK2）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）具有活性。Inrebic(fedratinib)是一种JAK2选择性抑制剂，与家族成员JAK1、JAK3和TYK2相比，它对JAK2具有更高的抑制作用。JAK2的异常激活与骨髓增生性肿瘤（MPN）有关，包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。 骨髓纤维化（MF）简称髓纤。是一种由于骨髓造血组织中胶原增生，其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病。 本病具有不同程度的骨髓纤维组织增生，以及主要发生在脾、其次在肝和淋巴结内的髓外... 查看详情
18
1月
Inrebic(fedratinib)韦尼克脑病只发生在极少数患者，可通过检测排除
Inrebic(fedratinib)最早是由TargeGen发现，2010年被赛诺菲以6.5亿美元收购。2013年因为在一个877人参与的三期临床造成十来例韦尼克脑病（一种罕见维生素B缺乏相关毒性）事件被FDA叫停该试验，赛诺菲因此放弃了开发。后来该药物的发明人之一John Hood以2200万美元收购了这个产品、成立了Impact Biomedicines，并成功说服FDA这个副作用只发生在极少数代谢过快的病人、可以通过检测排除这类患者。Hood后来又募资9000万准备自己上市这个药物，去年Impact Biomedicines被新基以11亿首付、总值可达70亿美元收购。Inrebic(f... 查看详情
15
1月
Inrebic (fedratinib)使40%的患者骨髓纤维化综合评分改善超过50%
Inrebic (fedratinib)成为近十年来美国FDA批准的首个骨髓纤维化新药，将为患者提供一种新的每日一次的口服治疗选择。2011年，诺华公司的JAK1/JAK2抑制剂Jakafi（ruxolitinib）获得FDA批准，成为首个治疗骨髓纤维化的药物。 骨髓纤维化是一种罕见血液肿瘤，美国有1.6-1.8万患者。顾名思义这个疾病的主要临床表现是骨髓的纤维化，但具体发病机理还比较模糊。JAK/STAT通路过度活跃是主要细胞水平的异常， 60%原发、95%继发患者有JAK2 V617F变异。这个变异发生在JH2伪激酶蛋白域、导致该负调控机制对激酶蛋白域抑制功能下降，令JAK2过度活跃。 在... 查看详情
12
1月
Inrebic (fedratinib)令37%患者缩小至少35%脾脏体积
Inrebic (fedratinib)是一种激酶抑制剂，用于治疗中度-2或高危的原发性或继发性(真性红细胞增多症或原发性血小板增多症)骨髓纤维化(MF)患者。 Inrebic的活性药物成分为fedratinib，该药是一种口服激酶抑制剂，对野生型和突变激活的Janus相关激酶2（JAK2）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）具有活性。fedratinib是一种JAK2选择性抑制剂，与家族成员JAK1、JAK3和TYK2相比，它对JAK2具有更高的抑制作用。JAK2的异常激活与骨髓增生性肿瘤（MPN）有关，包括骨髓纤维化和真性红细胞增多症。 FDA批准了新基的JAK2抑制剂fedratinib（... 查看详情
