Koselugo

负责药品评估和监督的欧盟药品管理局（European Medicines Agency）已批准阿斯利康（AstraZeneca）的Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）丛状神经纤维瘤的小儿患者。该机构的人用药品委员会(CHMP)在这里宣布了他们的声明。 对于患有神经纤维瘤病（NF）的患者来说，这是一个重要的里程碑。神经纤维瘤病是一种导致肿瘤在全身神经上生长的遗传疾病，这一宣布平均影响着3,000名人口中的1个人。这是欧洲有史以来第一个获准使用NF的治疗方法，同时也预示着所有NF患者治疗方案的发展潜力。 Koselugo，也称为selumetinib... 查看详情

商品名称：Koselugo 成份名称：Selumetinib司美替尼 Koselugo(Selumetinib司美替尼)是干什么用的？ Koselugo用于治疗1型神经纤维瘤病（NF1）。 在服用Koselugo(Selumetinib司美替尼)之前，我应该告诉我的医生什么？ 如果您对Koselugo，任何成分，其他药物，食物或物质过敏。告诉您的医生您的过敏情况及其表现。 如果您正在服用任何不能与药物同时服用的药物（处方药或非处方药、天然药物和维生素），例如某些治疗艾滋病毒、其他感染或癫痫发作的药物。有大量的药物不能与Koselugo同时服用。 如果您正在母乳喂养。服用Koselugo时或在最... 查看详情

2020年4月10日，FDA批准司美替尼Selumetinib（Koselugo，阿斯利康）用于治疗2岁及1岁以上有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的2岁及2岁以上的儿科患者。 批准的依据是根据《神经纤维瘤病和神经鞘瘤病标准》中的“响应评估”证明持久的总体缓解率，并在单臂多中心试验中观察到50例患有无法手术的丛状神经纤维瘤的儿科患者的丛状神经纤维瘤相关症状和功能障碍的临床改善。 根据 NCI 调查员评估，总体响应率为 66%（95% 置信间隔，51-79），至少进行了 12 个月的随访。尚未达到反应的中位数，82％的反应患者经历了≥12个月的反应持续时间。临床结果评估终点提供了支持性疗效数据。K... 查看详情

阿斯利康（AstraZeneca）靶向抗癌药Koselugo司美替尼(Selumetinib)，用于年龄≥2岁的1型神经纤维瘤病（NF1）儿科患者，该药具体适应症为：用于治疗NF1相关的症状性、不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）。Koselugo司美替尼(Selumetinib)是FDA批准的第一种治疗NF1的药物。在美国和欧盟，Koselugo司美替尼(Selumetinib)被授予了治疗NF1的孤儿药资格。在美国，Koselugo司美替尼(Selumetinib)还被授予了治疗NF1的突破性药物资格（BTD）。 NF1是一种神经系统遗传性疾病，导致肿瘤在神经上生长，这些肿瘤可以生长在身体的任... 查看详情

Koselugo司美替尼(Selumetinib)用于治疗患有I型神经纤维瘤病(NF1)的2岁及以上儿童，这些儿童患有丛状神经纤维瘤，无法通过手术完全切除。1型神经纤维瘤是一种神经系统遗传性疾病，由特定基因的突变或缺陷引起。 神经纤维瘤病I型的临床表现 皮肤色素斑、色素沉着；骨骼发育异常；肿瘤生长于颅内，增高压力产生头痛、呕吐等症状；肿瘤刺激脑组织形成癫痫；生长于腹腔消化道的肿瘤可引起胃肠出血、梗阻或内分泌异常。 Koselugo司美替尼(Selumetinib)的活性药物成分为Selumetinib，这是一种口服、强效、选择性MEK1/2激酶抑制剂。NF1基因编码神经纤维瘤蛋白(neurof... 查看详情