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RUXOLITINIB

06
8月

鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是FDA批准的唯一一种非节段性白癜风治疗药物

白癜风是一种慢性自身免疫性疾病(Getty)。 2022年7月18日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,他们已经批准了第一种治疗白癜风的药物。 什么是鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)? 鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是一种JAK抑制剂外用乳膏,用于治疗中度湿疹。它具有减少瘙痒和帮助皮肤清洁的能力。鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)已经在不同肤色的人身上进行了测试,可以应用于任何有湿疹的区域,包括面部等敏感区域。 什么是白癜风? 白癜风是一种以皮肤色素脱色为特征的慢性自身免疫性疾病。鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxoliti...
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25
7月

批了!Opzelura(ruxolitinib)芦可替尼乳膏用于非节段性白癜风

美国食品和药物管理局(FDA)已批准Opzelura™(芦可替尼ruxolitinib)乳膏,这是一种外用Janus激酶抑制剂,用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非节段性白癜风。 该批准基于3期TRuE-V1(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04052425)和TRuE-V2(ClinicalTrials.gov标识符:NCT04057573)研究的数据,该研究评估了Opzelura乳膏在总共674名12岁及以上被诊断患有非节段性白癜风且有色素脱色区域的患者中的有效性和安全性。患者被随机分配2:1接受Opzelura或vehicle乳膏,每日两次,持续24周,然后对所有患者...
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09
7月

鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)对白癜风青少年有长达一年的益处

一项对第三期研究数据的汇总分析显示,与对照组相比,患有非节段性白癜风的青少年在第24周使用鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)后,白癜风获得了显著的色素再生,并在第52周有更高比例的应答。 目前,美国食品和药物管理局尚未批准治疗白癜风患者,但Janus激酶抑制剂鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)在3期临床试验TRuE-V1和TruE-V2的12岁及以上患者中被证明是有效的,并且具有良好的安全性。“我们知道大约一半的患者将在20岁之前患上白癜风,因此非常需要为儿科人群提供治疗方法,”主要研究作者David Rosmarin医学博士在儿科皮肤病学会年会之前告诉...
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30
6月

治疗特应性皮炎新药鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)显著减轻瘙痒症状

美国食品药品监督管理局FDA已批准Incyte公司外用JAK抑制剂鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib),用于短期和非持续性慢性治疗接受外用处方疗法未能充分控制病情或当这些疗法不可取、非免疫功能低下的轻度至中度特应性皮炎(AD)青少年(年龄≥12岁)和成人患者。 值得一提的是,鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是FDA批准的第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂。 FDA对于鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)的批准是基于特应性皮炎局部鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)评估临床试验的数据。这是两项随机、双盲、载体对照的...
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22
6月

试验证实Opzelura鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)耐受性良好,可有效治疗AD

早在2021年,Opzelura鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)就获得了FDA批准,用于治疗非免疫功能低下的特应性皮炎(AD)患者,成为第一个在美国获批的外用强效Janus激酶(JAK)1和2抑制剂。Opzelura的有效性已在2项关键3期研究(TRuE-AD 1&2)中得到证实。 此次,为了评估Opzelura的安全性和有效性,Robert Bissonnette博士团队进行了一项最大给药剂量试验,纳入41例患者,每天2次外用1.5% Opzelura乳膏治疗病变部位,持续28天。 第28天,35.9%的患者获得IGA评分改善。第56天,37例患者中有56.8%获得了IGA评分...
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23
10月

Opzelura(ruxolitinib)用于治疗特应性皮炎

FDA已批准ruxolitinib(Opzelura,Incyte)乳膏用于短期、非持续治疗12岁或以上的非免疫功能低下个体的轻度至中度特应性皮炎,其疾病无法通过局部处方疗法控制,或者不建议治疗。 Ruxolitinib是一种Janus激酶(JAK)抑制剂的局部配方,可调节JAK-STAT通路,导致特应性皮炎的关键特征,导致瘙痒、炎症和皮肤屏障功能障碍。 “特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病,很难控制,”乔治华盛顿大学医学和健康科学学院皮肤学副教授、临床研究和接触性皮炎主任乔纳森·西尔弗伯格(Jonathan Silverberg)在新闻发布会上说。 “很多患者对现有的治疗方法反应不佳,病情无...
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05
7月

芦可替尼-Ruxolitinib-Jakavi

芦可替尼Ruxolitinib(Jakavi)是一种激酶抑制剂,用于治疗各种类型的骨髓纤维化、对羟基脲没有反应或不能耐受的患者的真性红细胞增多症,以及治疗对类固醇治疗无效的移植物抗宿主病。 Ruxolitinib芦可替尼适用于治疗成人中度或高危骨髓纤维化(MF),包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF。它还适用于治疗患有这些疾病的成年患者的疾病相关脾肿大或症状。 Ruxolitinib芦可替尼适用于治疗对羟基脲反应不足或不耐受的成人真性红细胞增多症(PV)。 芦可替尼Ruxolitinib适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)...
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03
3月

鲁索替尼Jakavi(ruxolitinib)已获全球50多个国家批准

诺华研发的口服JAK激酶抑制剂鲁索替尼Jakavi(ruxolitinib)在欧盟获批准新适应症——用于对羟基脲(hydroxyurea)有抵抗或不耐受的真性红细胞增多症(PV,简称“真红”)成人患者的治疗,该药也成为欧盟批准的首个PV靶向治疗药物。 此前,鲁索替尼Jakavi(ruxolitinib)已于2012年8月获欧盟批准用于骨纤维化的治疗。在美国,FDA分别于2011年11月和2014年12月批 鲁索替尼Jakavi(ruxolitinib)骨纤维化和真性红细胞增多症(PV)适应症,该药也是FDA批准的首个骨纤维化和首个“真红”治疗药物。 鲁索替尼Jakavi PV新适应症的获批,是...
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03
1月

鲁索替尼JAKAVI治疗骨髓纤维化效果获得广泛认同

骨髓纤维化(MF)简称髓纤。是一种由于骨髓造血组织中胶原增生,其纤维组织严重地影响造血功能所引起的一种骨髓增生性疾病,原发性髓纤又称“骨髓硬化症”、“原因不明的髓样化生”。本病具有不同程度的骨髓纤维组织增生,以及主要发生在脾、其次在肝和淋巴结内的髓外造血,典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血,并有较多的泪滴状红细胞,骨髓穿刺常出现干抽,脾常明显肿大,并具有不同程度的骨质硬化。本病属少见疾病,发病率0.2/100000~2/100000。发病年龄多在50~70岁之间,也可见于婴幼儿,男性略高于女性。 Jakavi鲁索替尼是一种激酶抑制剂适用于治疗中间或高危骨髓纤维化, 包括原发性骨髓纤维化,...
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24
12月

异体移植新药JAKAVI(Jakafi)鲁索替尼介绍

美国FDA已接受JAKAVI(Ruxolitinib)用于治疗对皮质类固醇应答不足的急性移植物抗宿主病(GVHD)的补充新药申请(sNDA),并给予优先审评认定。 移植物抗宿主病(GVHD)是由于移植物的抗宿主反应而引起的一种免疫性疾病,是同种异体造血干细胞移植的主要并发症和造成死亡的主要原因。GVHD分为2种形式,即急性和慢性,可影响多种器官系统,最常见的受累器官为皮肤、胃肠道和肝脏。临床上,大多数患者采用糖皮质激素治疗,这是一类类固醇药物,长期使用会导致严重的健康并发症。 本次sNDA的提交基于REACH1研究的数据,该研究评估了ruxolitinib与皮质类固醇联用治疗皮质类固醇激素应答...
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