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Opzelura(ruxolitinib)用于治疗特应性皮炎

FDA已批准ruxolitinib(Opzelura,Incyte)乳膏用于短期、非持续治疗12岁或以上的非免疫功能低下个体的轻度至中度特应性皮炎,其疾病无法通过局部处方疗法控制,或者不建议治疗。

Ruxolitinib是一种Janus激酶(JAK)抑制剂的局部配方,可调节JAK-STAT通路,导致特应性皮炎的关键特征,导致瘙痒、炎症和皮肤屏障功能障碍。

“特应性皮炎是一种慢性免疫介导的疾病,很难控制,”乔治华盛顿大学医学和健康科学学院皮肤学副教授、临床研究和接触性皮炎主任乔纳森·西尔弗伯格(Jonathan Silverberg)在新闻发布会上说。 “很多患者对现有的治疗方法反应不佳,病情无法控制。”

Opzelura
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FDA的批准基于特应性皮炎的局部Opzelura(ruxolitinib)评估(TRuE-AD)临床试验计划,该计划由1200名患有轻度至中度特应性皮炎的青少年和成年个体组成。

研究结果表明,与非药物乳膏相比,每天两次1.5%的Opzelura(ruxolitinib)乳膏治疗后,个体的皮肤更干净,瘙痒减少。

在第8周时,TRuE-AD1和True-AD2试验中的Opzelura(ruxolitinib)治疗组皮肤干净或几乎干净的比例分别为53.8%和51.3%,而非药物乳膏组的皮肤干净或几乎干净为15.1%和7.6%分别位于TruE-AD1和True-AD2中。

在TruE-AD1和True-AD2中,在第8周,Opzelura(ruxolitinib)组的瘙痒减少分别为52.2%和50.7%,而非药物组分别为15.4%和16.3%。

最常见的不良反应包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎和耳部感染。

Incyte首席执行官Hervé Hoppenot表示:“Opzelura的批准是AD治疗方面的一个重要进步,我们很高兴提供一种新的局部治疗方案,该方案针对被认为是炎症来源的通路。”“在Incyte,我们致力于改变AD等免疫介导的皮肤病的治疗方法。我们期待将Opzelura带入患者社区,并继续探索其在其他具有挑战性的皮肤病中的潜力。”

特应性皮炎会引起炎症和瘙痒。症状包括刺激和皮肤发痒,可导致可能渗出和结痂的红色病变。

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