Trametinib

BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的辅助治疗 在一项国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验(COMBI-AD;NCT01682083)中评估了与Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)联合使用的Mekinist曲美替尼(Trametinib)的安全性和有效性。 该研究纳入了经THxID®-BRAF试验和区域淋巴结病理受累检测到BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者。登记要求在随机分组前的12周内完全切除黑色素瘤和完全淋巴结切除术。该试验排除了粘膜或眼部黑色素瘤、无法切除的转运转移、远处转移性疾病或之前接受过全身抗癌治疗(包括放疗)的患者。患者被随机(... 查看详情

COMBI-MB研究 在非随机，开放标签，多中心，多队列研究中评估了Mekinist曲美替尼(Trametinib)与Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)治疗转移至大脑的BRAF V600E或V600K突变阳性黑色素瘤的活性（COMBI-MB研究； NCT02039947） ）。 符合条件的患者必须患有至少一种可测量的颅内病变，并且没有软脑膜疾病，直径大于4 cm的实质性脑转移，眼黑色素瘤或原发性粘膜黑色素瘤。患者每天口服一次Mekinist曲美替尼(Trametinib) 2 mg，每天两次口服Tafinlar达拉非尼(dabrafenib) 150 mg，直至疾病进展或出现不可... 查看详情

Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)治疗BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌 在多中心，三队列，非随机，活性估计，开放标签的试验中评估了单独或与Mekinist曲美替尼(Trametinib)联合使用的Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)的安全性和疗效（研究BRF113928； NCT01336634）。关键的入选标准为本地确认的BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC，无BRAF或MEK抑制剂暴露，无EGFR突变或ALK重排（除非患者已接受酪氨酸激酶抑制剂治疗而进展）。参加队列A和B的患者必须接受至少一种先前的铂类化疗方案，该方案已证明疾病进展，但不超过... 查看详情

BRAF V600E突变阳性局部晚期或转移性间变性甲状腺癌 在一项活动估计，九项队列，多中心，非随机，开放标签的试验（研究BRF117019； NCT02034110）中，对患有BRAF V600E突变的罕见癌症患者评估了Mekinist曲美替尼(Trametinib)联合Tafinlar达拉非尼(dabrafenib)的安全性和疗效。没有标准局部区域治疗方案的晚期，不可切除或转移性ATC。BRF117019试验排除了不能吞咽或保留药物的患者；谁曾接受过BRAF或MEK抑制剂的治疗；有症状或未经治疗的中枢神经系统转移；或有气道阻塞的人。患者每天一次接受MEKINIST 2 mg，每天两次接受d... 查看详情

临床药理学 作用机理 曲美替尼Trametinib(Mekinist)是有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2激活以及MEK1和MEK2激酶活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节剂，可促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致包括MEK1和MEK2在内的BRAF途径的组成性激活。曲美替尼Trametinib(Mekinist)在体外和体内抑制各种BRAF V600突变阳性肿瘤的细胞生长。 曲美替尼Trametinib(Mekinist)和达拉非尼dabrafenib(Tafinlar)靶向RAS / RAF / MEK / ERK途径中的两... 查看详情

应该如何服用Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼？ Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼通常每天服用两次。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。 您的医生将进行血液检查，以确保您拥有使用Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼治疗的正确肿瘤类型。 饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用此药。 Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼应每12小时均匀间隔服用。 吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开胶囊。 如果您需要手术，牙科工作或医疗程序，请告诉医生您目前正在使用Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼。 在您使用Tafinlar(... 查看详情

Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼重要信息 将Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼与Mekinist(Trametinib)曲美替尼一起使用可能会增加罹患某种类型的皮肤癌的风险。向您的医生询问您的特定风险。如果发现任何新的皮肤症状，请告诉医生。 您的医疗保健提供者应在开始服用Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼之前以及每两个月服用这种药物以检查是否有新的皮肤癌时检查皮肤。 在您停止服用Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼后，您的医疗保健提供者可能会继续检查您的皮肤六个月。 在服用Tafinlar(dabrafenib)达拉非尼之前 如果您对da... 查看详情