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TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片联合贝伐单抗可明显提高结直肠癌患者无进展生存期

2018年6月22日,在第20届世界胃肠道癌症大会上重磅公布了TASCO1II期临床研究数据。TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片联合贝伐单抗(安维汀)相比卡培他滨联合贝伐单抗可以明显提高晚期初治结直肠癌患者的无进展生存期(PFS)。有望成为此类患者新的一线治疗选择。

TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片推荐用法用量

(1)35mg/㎡/次,2次/ 日口服;

(2)第 1~5 天和第 8~12 天,早晚餐后 1 小时服用,每28天 1 个周期。

TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片警告和注意事项

严重骨髓抑制:LONSURF造成了严重的和危及生命的骨髓抑制(3-4级),包括中性粒细胞减少(38%),贫血(18%),血小板减少( 5%)和发热性中性粒细胞减少症(3%)。两名患者(0.2%)死于中性粒细胞减少症。接受LONSURF治疗的患者中,共有12%接受了粒细胞集落刺激因子。在LONSURF的每个周期之前和第15天以及在临床上更经常地获取全血细胞计数。对于发热性嗜中性白血球减少症,绝对中性粒细胞计数低于500 / mm3或血小板低于50,000 / mm3的患者,不使用LONSURF。恢复后,按照临床指示以减少的剂量恢复LONSURF。
胚胎-胎儿毒性:向孕妇服用时,LONSURF可能引起胎儿伤害。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖能力的女性在治疗期间以及最终剂量后至少6个月内使用有效的避孕方法。

Lonsurf,TAS-102
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TAS-102(Lonsurf)曲氟尿苷复方片临床试验

Lonsurt是一种口服药,适用于既往接受过化疗和生物疗法的晚期(转移性)结直肠癌患者。

一项入组 800名经治转移性结直肠癌患者的国际随机双盲临床试验评估了Lonsur的有效性与安全性。
在这项临床试验中,患者随机接受Lonsurf+最佳支持性疗法或者安慰剂+最佳支持性疗法,直至他们病情恶化或无法承受治疗的副作用。该试验的主要终点是总生存期,次要终点是无进展生存期。平均而言, Lonsur治疗组患者的总生存期和无进展生存期分别是7.1个月和2个月。

相比之下,安慰剂治疗组患者的总生存期和无进展生存期分别只有5.3个月和1.7个月。Lonsur治疗的最常见副作用是贫血、抗感染白细胞减少(中性粒细胞减少症)或血小板减少(血小板减少症)、身体虚弱、极度疲劳和乏力、恶心、食欲减退、腹泻、呕吐、腹痛和发烧。

Lonsurf,TAS-102
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