HER2CLIMB研究的更新结果，该研究评估了Tukysa(tucatinib图卡替尼)与安慰剂的对比，每种都与曲妥珠单抗和卡培他滨联合治疗预先治疗过的HER2+转移性乳腺癌患者。

以上图片为Tukysa在致泰药业实拍图

• Tukysa(tucatinib图卡替尼)与安慰剂联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2+转移性乳腺癌(HER2CLIMB)的最新结果。
  • 本研究的目的是报告在接受曲妥珠单抗和卡培他滨加用Tukysa(tucatinib图卡替尼)与安慰剂治疗的有或没有脑转移的预先治疗的HER2 +转移性乳腺癌患者中的结果。
  • Tukysa(tucatinib图卡替尼)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，对HER2具有高度特异性。
  • 612名患者以2:1的比例随机接受每天两次300mg Tukysa(tucatinib图卡替尼)或安慰剂治疗，每例联合曲妥珠单抗和卡培他滨。
  • 在人群中评估了每种药物的疗效结果：
    • 通过基于RECIST 1.1的盲法独立中央审查评估的无进展生存期(PFS)。
    • 评估方案的总生存期(OS)和安全性和耐受性。

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• 结论：
  • 通过额外6个月的随访（总共29.6个月），Tukysa(tucatinib图卡替尼)的总体生存获益得以维持，总人口的中位OS提高了5.5个月。
    • 在所有预先指定的亚组中也保持了总体生存获益。
  • 在有和无内脏转移的患者中观察到的总生存期改善具有临床意义。
  • 基于研究者评估的无进展生存获益与主要分析一致。
  • Tukysa(tucatinib图卡替尼)联合曲妥珠单抗和卡培他滨的耐受性良好，因不良事件而停药的几率很低。
    • 两组中因不良事件而停药的情况很少见。
    • 随着随访时间的延长，肝脏实验室异常和腹泻的发生率保持稳定。
    • 安全性与主要分析一致。

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