肺动脉高压病新药Tyvaso DPI曲前列环素(treprostinil)简便有效
Tyvaso DPI（treprostinil，曲前列环素）吸入粉剂用于治疗肺部的一种高血压（肺动脉高压）。Tyvaso DPI（treprostinil，曲前列环素）有助于提高患者的运动能力，并改善呼吸急促和疲倦等症状。它的工作原理是放松和扩大肺部和身体其他部位的血管（动脉），使血液更容易流动。这种药物属于一类称为血管扩张剂的药物。
“Tyvaso DPI是患者服用前列环素最简单的方法之一，通过一个放在患者手掌中的小吸入器，提供已经证实的treprostinil疗效，”联合治疗公司总裁兼首席运营官Michael Benkowitz说。“我们期待着推出这一激动人心的新产品，并有机会将treprostinil引入更多PAH和PH-ILD患者。
“基于前列环素的疗法可有效治疗PAH，并且来自ACLOWION研究的最新数据表明，吸入treprostinil是PH-ILD的有效治疗方法，”David Geffen UCLA医学院肺动脉高压计划的Shelley Shapiro博士说。“Tyvaso DPI的便利性和便携性可能使其成为世卫组织第1组PAH患者和世卫组织第3组PH-ILD患者的重要新选择，具有改善这一患者群体生活质量的潜力。
PAH是威胁生命的肺动脉高血压，影响心脏和肺正常工作的能力。据估计，美国约有45000名PAH患者。间质性肺病（ILD）是一组肺部出现明显瘢痕的疾病。它通常伴有肺动脉高压（PH；肺部高血压），这会进一步加重症状并降低生存率。据估计，PH至少影响15%的早期ILD患者（美国约有30000名PH-ILD患者），并可能影响86%的更严重ILD患者。Tyvaso（treprostinil）吸入液和Tyvaso DPI是FDA批准的唯一治疗PH-ILD的疗法。
FDA对Tyvaso DPI新药申请的批准得到了BREEZE数据的支持，BREEZE是一项对51名PAH患者进行的开放性研究，这些患者接受了稳定的Tyvaso吸入溶液方案，并转为Tyvaso DPI。在PAH受试者中，从Tyvaso吸入溶液过渡到Tyvaso DPI在三周的治疗阶段表现出安全性和耐受性，在六分钟步行距离、设备偏好和满意度以及患者报告的结果方面有显著改善。BREEZE的顶线数据于2021年1月发布，疗效数据于2021年9月发布，长期开放标签安全性数据于2022年4月发布，其他长期安全性和疗效数据于2022年5月发布。
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