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艾伯维和罗氏宣布Venclyxto(Venetoclax)维奈妥拉/维奈托克降低了一线AML的死亡风险

艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)宣布在《新英格兰医学杂志》上公布Venclyxto(Venetoclax)维奈妥拉/维奈托克在VIALE-A期3期试验中对急性髓样白血病(AML)患者的研究结果。

该研究评估了尚未被治疗且不能耐受传统浸润性化疗的新诊断出的AML患者。研究人员发现,与阿扎胞苷加安慰剂组相比,与阿扎胞苷联用的Venclyxto(Venetoclax)维奈妥拉/维奈托克(venetoclax)(在美国被称为Venclexta)延长了总生存期(OS)。

Venetoclax-Venclyxto
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接受Venclyxto(Venetoclax)维奈妥拉/维奈托克联合治疗的患者的中位OS为14.7个月,而安慰剂组为9.6个月,与阿扎胞苷加安慰剂相比,该治疗还使死亡风险降低了34%。

此外,接受Venclyxto(Venetoclax)维奈妥拉/维奈托克治疗方案的患者中有66.4%的患者达到了复合完全缓解,而安慰剂组为28.3%。

Venetoclax-Venclyxto
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发现该治疗的安全性概况通常与Venclyxto(Venetoclax)维奈妥拉/维奈托克与阿扎胞苷组合的已知安全性概况一致。

本质上最常见的不良事件主要是血液学和胃肠道疾病,最常见的严重不良反应是高热性中性粒细胞减少和肺炎。

Venetoclax-Venclyxto
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德克萨斯大学癌症医学系白血病系Courtney DiNardo表示:“ Venclyxto加阿扎胞苷改善不能耐受强化化疗的新诊断AML患者的预后的能力代表了可能改变实践的AML治疗方法。” MD安德森癌症中心和首席研究研究员。

在三月,欧盟委员会批准Venclyxto(Venetoclax)维奈妥拉/维奈托克结合Gazyvaro(obinutuzumab)为先前未经治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)免费化疗治疗。

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CLL的批准基于CLL14试验,其中在一线治疗方案中,与Gazyvaro加苯丁酸氮芥相比,该组合可使疾病进展或死亡的风险降低5%。

Venclyxto(Venetoclax)维奈妥拉/维奈托克是AbbVie和Roche的重要增长动力,去年该药的销售额翻了一番以上,达到7.92亿美元,预计2020年销售额将突破13亿美元。AbbVie在美国以外的地方自行销售该药物,而Roche的Genentech该部门在美国市场上进行了商品化。

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