08
10月
Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)用于CLL一线治疗
这是在慢性淋巴细胞性白血病（CLL）中使用Venetoclax维奈妥拉/维奈托克（Venclyxto®）的另一种方法，这次用于一线治疗，并与obinutuzumab联合使用。
Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)被批准用于治疗以前未经治疗的B-CLL成人患者。Venetoclax没有孤儿药的身分。该报告委托了IQWiG。表1总结了亚组，适当的比较剂治疗方法和评估建议。
Venetoclax-Venclyxto
表1：关于Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与obinutuzumab联合使用可带来更多益处的建议
我们的评论是：
- CLL的治疗目前正在发生根本变化。结果，适当的比较剂治疗的规范与较早的治疗建议相对应，但与护理状况不符。在决定治疗时，还应考虑免疫球蛋白重链基因（IGHV）的突变状态作为生物学标记，尤其是在选择药物时，依鲁替尼+抗CD20抗体。
- Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)早期获益评估的基础是CLL14研究，这是一项由德国CLL集团（DCLLSG）发起的国际多中心随机研究，旨在比较先前未接受CLL治疗和相关合并症的患者中的Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto) / obinutuzumab与苯丁酸氮芥/ obinutuzumab的比较。
Venetoclax-Venclyxto
- 与苯丁酸氮芥/奥比妥单抗相比，Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)/奥比妥单抗导致缓解率增加和无进展生存期显着增加（HR 0.35），但没有总生存时间。外周血MRD阴性率从35％增加到76％。
- 在两个研究组中，严重不良事件的发生率没有差异，由于不良事件而中止治疗的比率也没有变化。
- 生活质量分析未显示两个研究部门之间有任何显着差异。
- 没有完整，独立的HTA报告，无法在医学专家和患者的协助下对数据进行深入分析。
现在，使用Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto) / obinutuzumab，另一种无需化学疗法的高效疗法可用于CLL一线治疗。治疗的持续时间限于12个周期（1年）。
Venetoclax-Venclyxto
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