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Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)用于CLL一线治疗

这是在慢性淋巴细胞性白血病(CLL)中使用Venetoclax维奈妥拉/维奈托克Venclyxto®)的另一种方法,这次用于一线治疗,并与obinutuzumab联合使用。

Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)被批准用于治疗以前未经治疗的B-CLL成人患者。Venetoclax没有孤儿药的身分。该报告委托了IQWiG。表1总结了亚组,适当的比较剂治疗方法和评估建议。

Venetoclax-Venclyxto
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表1:关于Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)与obinutuzumab联合使用可带来更多益处的建议

我们的评论是:

  • CLL的治疗目前正在发生根本变化。结果,适当的比较剂治疗的规范与较早的治疗建议相对应,但与护理状况不符。在决定治疗时,还应考虑免疫球蛋白重链基因(IGHV)的突变状态作为生物学标记,尤其是在选择药物时,依鲁替尼+抗CD20抗体。
  • Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)早期获益评估的基础是CLL14研究,这是一项由德国CLL集团(DCLLSG)发起的国际多中心随机研究,旨在比较先前未接受CLL治疗和相关合并症的患者中的Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto) / obinutuzumab与苯丁酸氮芥/ obinutuzumab的比较。
Venetoclax-Venclyxto
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  • 与苯丁酸氮芥/奥比妥单抗相比,Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto)/奥比妥单抗导致缓解率增加和无进展生存期显着增加(HR 0.35),但没有总生存时间。外周血MRD阴性率从35%增加到76%。
  • 在两个研究组中,严重不良事件的发生率没有差异,由于不良事件而中止治疗的比率也没有变化。
  • 生活质量分析未显示两个研究部门之间有任何显着差异。
  • 没有完整,独立的HTA报告,无法在医学专家和患者的协助下对数据进行深入分析。

现在,使用Venetoclax维奈妥拉/维奈托克(Venclyxto) / obinutuzumab,另一种无需化学疗法的高效疗法可用于CLL一线治疗。治疗的持续时间限于12个周期(1年)。

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