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 Venetoclax维奈托克(Venclyxto)在新诊断AML中的作用进一步扩大

在我国进行的一项研究中,在柔红霉素和阿糖胞苷(DA方案)的常规诱导基础上,加入Venetoclax维奈托克(Venclyxto),可提高新诊断的急性髓系白血病(AML)成人患者的完全缓解率。研究人员在“柳叶刀血液学”杂志上写道:“这些发现是对该领域的重要贡献,显示了将Venetoclax维奈托克纳入国际上用于治疗新诊断的急性髓性白血病的最常见诱导方案的安全策略。”

Venetoclax-Venclyxto
以上图片为维奈托克Venetoclax(Venclyxto)在致泰药业实拍图

2期研究包括33例(中位年龄40岁)既往未接受过AML治疗且ECOG表现状态为0至2的患者。

他们接受了静脉注射柔红霉素(第1至3天为60mg/m2),静脉注射阿糖胞苷(第1至7天为100mg/m2)和口服Venetoclax维奈托克(第4天为100mg,第5天为200mg,第6至11天为400mg)的诱导治疗,即“DAV”方案。

总体而言,一个DAV治疗周期后的完全缓解率为91%,浙江大学杭州医学院的主鸿鹄博士及其同事报告。

欧洲白血病网(ELN)有利、中度和低危人群的完全缓解率分别为100%、83%和75%。

在达到完全缓解的30名患者中,29名(97%)具有无法检测的可测量残留疾病。

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此外,患者表现出骨髓抑制的“快速恢复”,诱导治疗后中位恢复时间为21天。

所有患者均出现中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。其他不良事件包括中性粒细胞减少性发热(55%),肺炎(21%)和败血症(12%)。没有发生与治疗有关的死亡。

中位随访时间为11个月,估计一年总生存率为97%,一年无事件生存率为72%。研究人员警告说,随访时间太短,无法充分评估生存获益。

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基于这项2期研究的“令人鼓舞”的结果,他们启动了一项随机对照试验,以比较新诊断的ADL成人AML患者的DAV和DA方案。

随附评论的共同作者指出,五十多年来,蒽环类药物和阿糖胞苷诱导化疗一直是AML的标准治疗。

位于哥伦布的俄亥俄州立大学综合癌症中心的Kieran Sahasrabudhe博士和Alice Mims博士说,在过去五年中,抗凋亡b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的抑制剂Venetoclax维奈托克已经“彻底改变”了AML的管理。

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这项新研究表明DAV方案“有良好的缓解率,有反应的患者中可测量的残余疾病阴性率高,生存数据有利,不良反应可控”。

Sahasrabudhe博士和Mims博士说:“需要更大规模的随访研究来进一步验证该方案,包括计划进行的随机试验,比较柔红霉素、阿糖胞苷和Venetoclax维奈托克与单独使用柔红霉素和阿糖胞苷。

他们补充说:“虽然关于这种治疗方法的优化仍然存在一些问题,但是随着进一步的研究提供了对这种药物治疗潜力的进一步了解,Venetoclax维奈托克在AML管理中的作用可能会继续扩大。

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