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药物指南

01
7月

Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)用于单药或联合治疗慢性淋巴白血病

Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)是一种抗癌药物,用于治疗患有称为慢性淋巴白血病(CLL)的血液肿瘤的成年人。

Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)可以与其他抗癌药物联合使用或作为单一疗法。对于以前未经治疗的慢性淋巴细胞性白血病患者,Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)可以与Obinutuzumab(Gazyvaro)一起使用,对于至少接受过先前治疗的患者,可以与Rituximab(MabThera)一起使用。
奥比妥单抗和利妥昔单抗是用于免疫治疗的药物。
此外,Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)可以在以下情况中用作单药治疗:a)具有特定基因突变(17p缺失或TP53突变)的患者,不适合使用B细胞受体途径抑制剂(依鲁替尼和依达拉西布)治疗,或已停止使用这些药物的患者有效;b)在与免疫疗法相关的化学疗法或B细胞受体途径抑制剂的疗法后均没有这些基因突变的患者无效。

Venetoclax-Venclyxto

Venetoclax-Venclyxto

Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)为片剂(10、50和100毫克),每天在用餐时口服一次。最初,每天服用20毫克Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉),然后在5周内逐渐增加到每天400毫克。然后以该剂量继续治疗一段时间,该持续时间取决于同时给药的药物。
作为单一疗法,只要治疗继续有效,即可服用Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)。
在某些副作用的存在下,可能有必要降低剂量或停止或停止治疗。

Venetoclax-Venclyxto

Venetoclax-Venclyxto

Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)中的活性物质Venetoclax与称为Bcl-2的蛋白质结合。这种蛋白质大量存在于CLL癌细胞中,并通过使其对抗癌药物具有抗性来帮助延长其在体内的存活。通过与Bcl-2结合并阻断其作用,Venetoclax导致癌细胞死亡,从而减慢了疾病的进程。

研究表明,在很大一部分患者中,使用Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)单药治疗后,癌细胞被部分或完全消除。
在一项对107位先前接受治疗的慢性淋巴白血病和17p缺失患者的一项主要研究中,有75%的患者对Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)有部分或完全反应。
在另一项对127位有或没有17p缺失或TP53突变的患者的研究中,缓解率为70%。这项第二项研究的患者以前全部接受了受体细胞B的抑制剂。
在第三项研究中,接受过至少一种先前治疗的389例CLL白血病患者中,接受Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)联合利妥昔单抗治疗的患者生活得更多与利妥昔单抗和苯达莫司汀治疗的患者相比,在很长一段时间内不会使疾病恶化(生存而无进展)。
在另一项针对432例未曾接受过治疗的CLL白血病患者的研究中,与氯丁酸丁环酯(一种化疗药物)和氯丁酸苄丁酯联合治疗的患者相比,用Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)联合Obinutuzumab治疗的患者寿命更长,而且不会使疾病恶化奥比妥珠单抗。

Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)单一疗法最常见的副作用(每5个人中有超过1个人见)是中性粒细胞水平低,腹泻,恶心,贫血,鼻子和喉咙感染以及疲倦。
Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)与Obinutuzumab或Rituximab结合使用时最常见的副作用是中性粒细胞水平低,腹泻,鼻子和喉咙感染。

Venetoclax-Venclyxto

Venetoclax-Venclyxto

Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)与Obinutuzumab或Rituximab联用治疗的患者中最常见的严重副作用(每100人中有2人以上)是肺部感染,败血症,与中性白细胞减少相关的发热和肿瘤溶解综合征(由降解引起的并发症)癌细胞)。
当Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)用作单一疗法时,最常见的严重副作用是与中性粒细胞减少有关的肺部感染和发烧。

在治疗的早期,不得将Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)与称为有效CYP3A抑制剂的药物一起使用,也不得与St.John’s麦汁(一种用于治疗焦虑症和抑郁症的草药制剂)一起使用。

欧洲药品管理局EMA决定Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)的收益大于风险。在证明其他疗法无效或不合适后,很大一部分患者对Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)有反应。
根据研究,具有特定基因突变(17p缺失或TP53突变)的患者不适合与免疫治疗相关的化学疗法,对Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)单药治疗呈阳性反应。在以前对依鲁替尼或依达拉西布治疗没有反应的患者中也观察到高反应率。
Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)与利妥昔单抗联合使用,可延长患者的寿命,而不会使疾病恶化。
对先前未经治疗的慢性淋巴白血病患者的研究表明,Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)与Obinutuzumab联合使用是有效的治疗选择。
该关联使您可以避免化学疗法药物的副作用。
关于安全性,Venetoclax(Venclyxto维奈托克/维奈妥拉)的副作用被认为是可以接受的。尽管存在肿瘤溶解综合征的风险,但如果癌细胞被破坏得太快,则会发生并发症,但是可以通过预防措施来控制这种风险,例如逐渐增加剂量或在必要时降低剂量。

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