FDA批准Zepbound(tirzepatide)用于治疗肥胖成人阻塞性睡眠呼吸暂停

在现代社会，随着生活方式的变化，越来越多的人受到了肥胖症和相关健康问题的困扰。肥胖不仅影响外貌，更与许多健康风险密切相关，尤其是对心血管、代谢系统以及呼吸系统的影响。近年来，阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）这一疾病的发病率不断上升，特别是在肥胖人群中尤为显著。OSA是一种与睡眠有关的呼吸障碍，患者常常因为上气道的部分或完全塌陷导致睡眠中出现呼吸暂停。随着时间的推移，OSA可能引发一系列严重的健康问题，包括心脏病、高血压和糖尿病等。

2024年12月20日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Zepbound®（tirzepatide，替尔泊肽/替西帕肽）作为治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）和肥胖的唯一处方药。这一批准标志着在治疗肥胖与OSA结合的成人患者方面，医学界迎来了一个新的突破。Zepbound不仅能显著改善睡眠质量，还能帮助患者实现长期体重管理，带来更多健康益处。

1. Zepbound®的双重治疗机制：改善OSA与减重同步进行

Zepbound是一种含tirzepatide的注射药物，其主要作用机制是通过双重激活GIP（葡萄糖依赖性胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）途径，来调节体重和食欲。这两种激素在体内分别对食欲和血糖调控起着至关重要的作用。Zepbound通过这两个途径，减少食物摄入量，控制体重，从而改善与肥胖相关的多种疾病，特别是OSA。

OSA患者的上气道阻塞通常与肥胖相关，因此，体重控制对于减轻症状至关重要。Zepbound通过显著降低体重，改善患者的睡眠呼吸状况，尤其是在没有使用正压呼吸治疗（PAP）时，能减少每小时的呼吸中断次数。研究显示，服用Zepbound的患者在一年内平均减重45磅（约18%体重），而与安慰剂组相比，体重减轻效果明显更佳。

2. 临床研究成果：Zepbound在OSA治疗中的卓越表现

FDA对Zepbound的批准是基于SURMOUNT-OSA III期临床试验的结果。该研究评估了Zepbound在肥胖和中度至重度OSA成人患者中的疗效，研究参与者接受了为期一年的治疗。在未使用PAP治疗的患者中，Zepbound使得每小时的呼吸中断次数减少了25次，而安慰剂组仅减少了5次。对于已经使用PAP治疗的患者，Zepbound的效果更为显著，呼吸中断次数减少了29次，安慰剂组仅为6次。

此外，Zepbound还帮助部分患者完全恢复正常，达到OSA的缓解或轻度无症状状态。经过一年的治疗，约42%的患者在未使用PAP治疗的情况下不再出现OSA症状，使用PAP的患者中有50%的患者也达到了同样的效果。相比之下，安慰剂组只有16%的患者在一年后恢复正常。

3. Zepbound与体重管理的双重功效

除了改善OSA症状，Zepbound在帮助患者减重方面也表现出色。肥胖是OSA的重要危险因素之一，减轻体重能够有效缓解OSA症状并提高患者的整体健康水平。在研究中，服用Zepbound的患者平均减重45磅（18%体重），而使用PAP治疗的患者则减轻了50磅（20%体重）。与之相比，安慰剂组的体重减轻效果较为微弱，仅为4磅（2%体重）。

Zepbound的体重减轻效果对于改善OSA症状具有重要意义。通过减轻体重，患者的气道压力减少，从而降低了气道阻塞的发生频率，减轻了呼吸暂停的风险。这不仅改善了睡眠质量，还帮助患者在长期管理体重方面取得了积极成果。

4. 安全性与副作用：Zepbound的使用需谨慎

尽管Zepbound在临床试验中显示出了显著的疗效，但它也可能引起一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、食欲不振、注射部位反应、乏力、过敏反应、打嗝、脱发和胃灼热等。大多数副作用为轻度或中度，随着治疗的进行，副作用会逐渐减轻。

然而，Zepbound也存在一些较为严重的副作用，尤其是可能引起甲状腺肿瘤（包括甲状腺癌）。因此，在使用Zepbound时，患者需注意是否出现脖部肿块、声音沙哑、吞咽困难或呼吸急促等症状。此外，对于曾经患有甲状腺髓样癌（MTC）或多发性内分泌瘤综合症2型（MEN 2）的患者，Zepbound是禁用的。

5. Zepbound的适应症

Zepbound的FDA批准不仅意味着它在OSA和肥胖治疗方面的突破，也为肥胖相关疾病的治疗带来了新的选择。除了用于治疗中度至重度OSA和肥胖的成人患者，Zepbound还被批准用于与减少卡路里的饮食和增加身体活动相结合，以帮助肥胖患者长期减轻体重并保持减重效果。

随着Zepbound的广泛应用，更多的肥胖和OSA患者有望从中受益。通过改善睡眠质量和减轻体重，Zepbound帮助患者摆脱了因肥胖引发的多重健康风险。未来，随着更多临床数据的积累，Zepbound有望成为治疗肥胖与OSA合并症的标准治疗方案之一，进一步改善患者的生活质量。

Zepbound（tirzepatide，替尔泊肽/替西帕肽）为肥胖和OSA患者带来了新的治疗选择

Zepbound的FDA批准标志着治疗肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停患者的一次重要突破。通过减少体重和改善睡眠呼吸问题，Zepbound为这类患者提供了前所未有的治疗机会。虽然Zepbound可能带来一些副作用，但其在改善睡眠质量和体重控制方面的卓越表现，使其成为治疗肥胖相关OSA的首选药物之一。

随着Zepbound的广泛应用，越来越多的患者能够通过这一创新疗法改善健康状况，从而提高生活质量。对于肥胖和OSA患者来说，这一新的治疗选择无疑将为他们的健康之路带来新的希望。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请咨询主治医师。