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伊匹木单抗Yervoy+纳武单抗Opdivo在罕见泌尿生殖道癌患者中显疗效

纳武单抗Opdivo(nivolumab)伊匹木单抗Yervoy(ipilimumab)组合在某些罕见泌尿生殖道癌患者中有效

中位随访9.9个月后,接受纳武单抗Opdivo(nivolumab)和伊匹木单抗Yervoy(ipilimumab)联合治疗的38%的试验参与者经历了一定程度的肿瘤缩小。

根据发表在《癌症》上的一项多中心试验的数据,将纳武单抗Opdivo(nivolumab)和伊匹木单抗Yervoy(ipilimumab)合并使用会对部分泌尿生殖泌尿系统恶性肿瘤患者产生一些治疗反应。

作者写道:“总的来说……罕见的泌尿生殖系统恶性肿瘤经常被排除在临床试验之外,这使得这些患者除了实验治疗之外别无选择。”“由于治疗罕见的泌尿生殖系统癌症(包括那些具有主要变异组织学的癌症)的挑战,我们开展了一项多中心、单臂、2期研究,研究对象为膀胱和上消化道变异组织学癌(BUTCVH)、肾上腺肿瘤、前列腺癌(PCVH;包括鳞状或神经内分泌分化)阴茎癌,或铂难治生殖细胞肿瘤。”

YERVOY-伊匹单抗
YERVOY-伊匹木单抗

这组作者写道:“总的来说……罕见的泌尿生殖系统恶性肿瘤经常被排除在临床试验之外,这使得这些患者除了实验治疗之外别无选择。” “由于治疗罕见的泌尿生殖系统癌症(包括具有显着变异性组织学的癌症)面临的挑战,我们对患有变异性组织学(膀胱癌和上尿道癌)的患者进行了(纳武单抗Opdivo(nivolumab))和(伊匹木单抗Yervoy(ipilimumab))多中心,单臂,2期研究( BUTCVH),肾上腺肿瘤,不同组织学的前列腺癌(PCVH;包括鳞状或神经内分泌分化),阴茎癌或铂难治性生殖细胞肿瘤。”

经组织学确认为晚期泌尿生殖系统恶性肿瘤的患者入选该试验,分为三组:

  • BUTCVH患者(队列1);
  • 患有肾上腺肿瘤的患者(队列2),以及
  • 其他肿瘤患者,不同组织学的前列腺癌(队列3)。

从2018年4月到2019年7月,有55名合格患者(中位年龄59岁)每3周接受4剂纳武单抗Opdivo(nivolumab)的3 mg / kg剂量和伊匹木单抗Yervoy(ipilimumab) 1 mg / kg的剂量; 此后,他们每四周接受480毫克的纳武单抗Opdivo(nivolumab),直到出现无法忍受的毒性或撤消同意书为止。队列1包括19位患者,队列2和3分别包含18位患者。

衡量客观缓解率(对治疗获得完全或部分缓解的患者比例)是该研究的主要目标。中位随访9.9个月后,BUTCVH研究组的客观缓解率(ORR)为37%,其他两个研究组为6%。总体而言,有38%的试验参与者经历了一定程度的肿瘤缩小,包括BUTCVH队列中47%的患者。

在BUTCVH队列中达到治疗反应的人群中,未达到对治疗反应的中位持续时间。在BUTCVH队列中,有67%的患者对治疗的反应持续了超过9个月。

OPDIVO/NIVOLUMAB/纳武单抗
欧狄沃O药Opdivo纳武单抗(Nivolumab)

所有试验参与者均接受了至少一剂组合,略多于一半(51%)的患者接受了全部四剂。

研究人员评估了接受至少一剂治疗的所有患者的不良事件。任何严重程度最常见的与治疗相关的不良事件是肝酶升高(38%),疲劳(36%),皮疹(35%),腹泻(24%),甲状腺疾病(22%),痒(18%) ,脂肪酶升高(16%),肺部症状(15%),血液中钠含量低(11%)和关节痛(11%)。

在研究期间发生了三例死亡,其中两例归因于疾病进展。

“我们的研究结果表明,nivolumab和ipilimumab的组合在少数泌尿生殖泌尿系统恶性肿瘤中具有疗效。我们观察到了罕见的泌尿生殖系统恶性肿瘤队列之间的差异反应,而在BUTCVH队列中则看到了最可靠的客观反应。这为进一步研究这一亚群的组合提供了依据。”

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