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前列腺癌重磅药物XTANDI 或又成为一大风潮

前列腺癌是全球男性中第二大常见癌症。据估计,美国有超过164,000名男性在2018 年被新诊断为前列腺癌。在欧盟,2015年新发前列腺癌病例估计为365,000宗。

去势抵抗性前列腺癌(CRPC)是指尽管有睾酮水平(即小于50 ng / dL)但其前列腺癌进展的男性。非转移性CRPC意味着没有临床可检测的证据表明癌症扩散到身体的其他部位(转移),前列腺特异性抗原(PSA)水平也在上升。

Xtandi的适应症是药物或手术去势抗性的转移性前列腺癌,且在雄性激素去除疗法失败后属无症狀或轻度症狀而不须使用化学治疗者。或药物或手术去势抗性的转移性前列腺癌且已接受过 docetaxel 治疗者。

XTANDI/ENZALUTAMIDE/恩杂鲁胺胶囊
以上图片为XTANDI在致泰药业实拍图

安斯泰来制药公司和辉瑞公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了补充新药申请(SNDA)的XTANDI ®(Enzalutamide),根据FDA优先审查指定,基于第3阶段PROSPER试验的结果。美国食品和药物管理局的行动扩大了对抗去势抵抗前列腺癌(CRPC)男性的XTANDI适应症,现在包括患有非转移性CRPC的男性。该批准使得XTANDI成为FDA批准用于非转移性和转移性CRPC的第一种也是唯一一种口服药物。XTANDI于2012年首次获得FDA批准,用于治疗曾接受多西紫杉醇治疗的转移性CRPC患者,并于2014年获得批准用于未接受过化疗的转移性CRPC的男性患者。

“经过今天的批准,对于非转移性CRPC的男性来说,现在有一个新的选择,他们处于导致CRPC和转移性疾病发作的雄激素剥夺治疗失败之间,作为推动旨在改善患者结果的研究的基础,看到这样的批准是令人兴奋的,这对于帮助患者需求十分重要。”
-前列腺癌基金会主席医学博士JonathanSimons

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以上图片为XTANDI在致泰药业实拍图

辉瑞公司肿瘤学全球总裁Andy Schmeltz指,降低疾病进展的风险是去势抵抗性前列腺癌的一个重要治疗目标,因为随着疾病的发展,这种疾病变得更难治疗,对于XTANDI,患有CRPC的男性现在已经有临床证明的治疗选择,可以降低转移的风险。这一认可可以帮助XTANDI帮助患者在疾病的早期阶段,并且我们将继续评估药物的治疗效果及广泛发展其他前列腺癌人群的计划。

由于每一种药品仍在进行不同的调测的过程当中,不同的新药品仍在为大众研发过程中,而已经推出的药品则进行各种校对测试,透过调整剂量、扩展药品的适应症或配合其他药品的组合/辅助治疗等不同的方式,为患者继续增加药品的选择并为他们带来更多希望。

参考资料
1. https://newsroom.astellas.us/2018-07-13-U-S-FDA-Approves-XTANDI-R-enzalutamide-for-the-Treatment-of-Men-with-Non-Metastatic-Castration-Resistant-Prostate-Cancer-CRPC
2. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b129fdc9-1d8e-425c-a5a9-8a2ed36dfbdf&audience=consumer
http://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2018.36.6_suppl.3

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XTANDI/ENZALUTAMIDE/恩杂鲁胺胶囊说明书