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康奈非尼Braftovi(Encorafenib)提高BRAF阳性晚期大肠癌的生存率

NCCN在其具有BRAFV600基因突变的结肠癌治疗指南中增加了一种新的精确癌症药物治疗方案。新疗法结合了3种药物;BRAF和MEK抑制剂康奈非尼Braftovi(Encorafenib)以及比美替尼Mektovi(Binimetinib)和西妥昔单抗。(1)研究结果在ESMO和J Clin Oncol中进行了更新。2019年3月导致2020年4月美国食品和药物管理局批准。

BRAFTOVI
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关于BRAF V600 +大肠癌

在美国,到2020年,将有142,250名患者被诊断出患有结肠癌或直肠癌,据估计约有50,000人死于这种疾病。

BRAF V600激酶是细胞中活跃于细胞复制和扩散的途径。BRAF V600突变(V600K或V600E)导致不受控制的细胞复制和扩散,导致癌细胞的生长。据估计,BRAF突变发生在10%至15%的大肠癌患者中,预后较差。携带BRAF V600E突变的CRC患者的死亡风险比野生型BRAF的高2倍以上。

关于康奈非尼Braftovi(Encorafenib)+比美替尼Mektovi(Binimetinib)

康奈非尼Braftovi(Encorafenib)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂,比美替尼Mektovi(Binimetinib)是一种口服小分子MEK抑制剂,靶向MAPK信号传导途径中的关键酶。已显示该途径中蛋白质的不适当活化发生在许多癌症中,包括黑色素瘤,结肠直肠癌,非小细胞肺癌,甲状腺癌和其他。在美国,康奈非尼Braftovi(Encorafenib)+比美替尼Mektovi(Binimetinib)被批准用于治疗具有BRAF V600E或BRAF V600K突变的晚期黑色素瘤和结肠癌,这是通过FDA批准的测试所检测到的。

  • 所有患有CRC的患者均应接受基因组生物标志物测试
BRAFTOVI
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关于BEACON CRC临床试验

BEACON临床试验评估了康奈非尼Braftovi(Encorafenib)+比美替尼Mektovi(Binimetinib)和西妥昔单抗在患有BRAFV600E突变型mCRC的患者中的治疗,该患者在经过一,两个先前的治疗方案后疾病已经恶化。BEACON试验直接比较了康奈非尼Braftovi(Encorafenib)与西妥昔单抗联合或不联合比美替尼Mektovi(Binimetinib)与西妥昔单抗和伊立替康的治疗。该试验在北美,南美,欧洲和亚太地区的200多个研究地点进行。

导致FDA批准的数据已在ESMO第20届胃肠道癌世界大会上发表。正在进行的BEACON临床试验的结果表明:

  • 康奈非尼Braftovi(Encorafenib),比美替尼Mektovi(Binimetinib)的3种药物组合。西妥昔单抗的耐受性良好,且无意外副作用。
  • 与用Folfiri或Camptosar +西妥昔单抗治疗相比,这3种和2种药物组合均显着提高了生存率。3种药物的生存率略高于2种,但副作用略多。
  • 平均总生存时间为3个月,中位随访时间为18.2个月(范围16.6-19.8个月),一年总生存率为62%。

现在有几种精密的癌症药物可用于治疗针对特定基因突变的晚期结肠癌。康奈非尼Braftovi(Encorafenib)+比美替尼Mektovi(Binimetinib)代表了针对难于治疗的BRAFV600E突变的精确疗法的重大进步,并将为这一预后不良的患者提供更多治疗选择。

正在进行的研究(ANCHOR-CRC)正在研究三联体疗法作为转移性BRAF V600E突变型结直肠癌患者的一线治疗的效果。

BRAFTOVI
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TAPUR试用版扩大了…

美国临床肿瘤学会(ASCO)的靶向药物和概况分析注册中心(TAPUR)的临床研究增加了其他患者群体的人数,并且继续增长,目前已有500多个参与者和16种疗法可供使用。TAPUR的目的是帮助已经用尽标准治疗方案的癌症患者获得与癌症基因组状况相匹配的靶向研究药物,并在解释基因组结果和确定潜在治疗方案方面为医生提供帮助。

TAPUR研究数据安全和监控委员会(DSMB)扩大了具有BRAF_V600E突变的结直肠癌患者的其他研究对象,这些患者将接受ZelborafVemurafenib)加Cotellic(cobimetinib)的治疗。

Cotellic和Zelboraf均可阻断不同的细胞机制,从而破坏BRAF V600突变的过度活性。Zelboraf和Cotellic已被FDA批准用于治疗具有BRAF V600突变的晚期或不可切除(不能通过手术切除)的黑色素瘤。

MEKTOVI/BINIMETINIB
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参考

  1. Positive Findings from Two TAPUR Study Cohorts to Be Presented at 2019 ASCO Annual Meeting

参考文献

  1. FDA grants Braftovi-Mektovi plus Erbitux breakthrough therapy designation for colorectal cancer.
  2. J Clin Oncol**.** 2019 March 20. Epub ahead of print).
  3. LBA-006 ‘BEACON CRC: a randomized, 3-Arm, phase 3 study of encorafenib and cetuximab with or without binimetinib vs. choice of either irinotecan or FOLFIRI plus cetuximab in BRAF V600E–mutant metastatic colorectal cancer’ presented by Scott Kopetz during Session XX: Colorectal Cancer (Part I) on Saturday, 6 July 09:20-10:05 CEST. Annals of Oncology30 (Supplement 4): iv137–iv151, 2019
  4. De Roock et al., Lancet Oncol, 2010
  5. Global Cancer Facts & Figures 3rd Edition. American Cancer Society. Available at: hereAccessed January 2018.
  6. Cancer Facts & Figures 2018. American Cancer Society. Available here:. Accessed January 2018.
  7. Safaee Ardekani G, Jafarnejad SM, Tan L, et al. The prognostic value of BRAF mutation in colorectal cancer and melanoma: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2012;7(10):e47054.
  8. Targeting BRAF & MEK – Treatment of Melanoma
  9. FDA approves encorafenib in combination with cetuximab for metastatic colorectal cancer with a BRAF V600E mutation.
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