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日本批准Cabometyx(Cometriq/cabozantinib/卡博替尼)治疗无法切除的或转移性肾细胞癌

Cabometyx(Cometriq/cabozantinib/卡博替尼)已获得日本厚生劳动省的批准,用以治疗无法切除的或转移性肾细胞癌(RCC)患者。该批准基于以下三项临床试验:(1)METEOR研究,cabozantinib vs. everolimus治疗先前接受过至少一种VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗的RCC患者;(2)CABOSUN研究,cabozantinib vs. sunitinib治疗初治中度或低危疾病晚期RCC患者;(3)Cabozantinib-2001研究。

Exelixis总裁Michael M. Morrissey博士说:“据估计,日本每年新增约17,000例肾细胞癌病例,由于许多病例被诊断为晚期,因此这些患者的预后仍然很差。CABOMETYX的批准对于日本的肾癌患者来说是一个重要的里程碑”。

Cabometyx(Cometriq/cabozantinib/卡博替尼)早在2012年11月29日就经美国FDA批准用于不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌。Cabometyx(Cometriq/cabozantinib/卡博替尼)能够抑制多种激酶受体,包括RET、MET、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、KIT、TRKB,以上激酶受体在正常细胞和肿瘤细胞生长过程中均起着重要作用。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)
Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)

【商品名】: Cabometyx/Cometriq

【成份名】: cabozantinib

【中文名】卡博替尼

【Cabometyx(Cometriq/cabozantinib/卡博替尼)规格】

20MG/80MG X 112粒
(84粒20MG, 28粒80MG ),

20MG/60MG X 84粒

【Cabometyx(Cometriq/cabozantinib/卡博替尼)用法用量】

推荐剂量:口服140毫克,每日一次
指导患者服用卡博替尼COMETRIQ前至少2小时和后至少1小时不要进食
不要用卡博替尼替代COMETRIQ胶囊片。
肝功能损害:推荐的起始剂量
COMETRIQ是80毫克

【不良反应】

胃肠功能紊乱: 腹泻/口腔炎/恶心/口腔疼痛/便秘/腹痛/呕吐/吞咽困难/消化不良/痔疮
一般障碍和管理场所条件: 疲劳/乏力
调查: 减重/代谢和营养障碍/食欲下降/脱水
肌肉骨骼和结缔组织 组织疾病: 关节痛/肌肉痉挛/肌肉骨骼胸痛/神经系统疾病
神经系统疾病: 头痛/头晕/感觉异常/周围感觉神经病变/周边神经病变
精神疾病: 焦虑
呼吸,胸闷和中枢性疾病:发音困难
皮肤和皮下组织病症: PPES头发颜色变化/脱色,变灰/皮疹/皮肤干燥/脱发/红斑/角化过度症
血管疾病:高血压/低血压

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