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试验显示将Venetoclax(Venclexta/Venclyxto)与阿扎胞苷联合使用比单独使用阿扎胞苷更有效

艾伯维(AbbVie)和罗氏(Roche)的Venetoclax(Venclexta/Venclyxto)在以另一种化学疗法联合治疗达到目标后,已从先前未经治疗的急性髓细胞性白血病(AML)的失败试验中反弹。

VIALE-A试验的结果表明,Venetoclax(Venclexta/Venclyxto)与阿扎胞苷联合使用比单独使用阿扎胞苷对不符合标准的积极化疗药物的成人AML更有效。

MD安德森癌症中心首席研究员Courtney DiNardo将这项研究的数据描述为“实践改变”,同时在欧洲血液学协会(EHA)虚拟大会上展示了结果。

虽然AML的标准治疗是强化诱导化疗,但有些患者的耐受力不足,因此只能接受基于阿扎胞苷或地西他滨的温和疗法。用这些疗法治疗的患者通常只能存活9-10个月,完全缓解(CR)/完全缓解且不完全计数恢复(CRi)率低于40%。

Venetoclax-Venclyxto
Venetoclax-Venclyxto

在VIALE-A中,向阿扎胞苷中添加Venetoclax(Venclexta/Venclyxto)可将总体生存期提高至14.7个月,而阿扎胞苷单独生存则为9.6个月,CR / Cri率分别为66%和28%。

在这种情况下,AbbVie和Roche已申请Venetoclax(Venclexta/Venclyxto)加上azacitidine的批准,这在Venetoclax(Venclexta/Venclyxto)使BCL-2抑制剂的VIALE-C试验与低剂量阿糖胞苷(LDAC)合并失败后为两个合作伙伴提供了一定的安慰。

该试验旨在确认Venetoclax(Venclexta/Venclyxto)的2018年FDA 批准LDAC部分用于一线AML中的Venetoclax(Venclexta/Venclyxto),这使其药物与LDAC,阿扎胞苷或地西他滨并驾齐驱。

作为快速批准的条件,Roche和AbbVie承诺进行联合用药的第3期试验,以确认其有效性。艾伯维(AbbVie)建议说,VIALE-C体积太小,未能显示出统计学上的显着改善,而且仅比LDAC改善25%,就意味着它应该继续被批准用于此用途。

Venclexta –在欧洲被称为Venclyxto –还与罗氏抗CD20药物Gazyva(obinutuzumab)结合用作慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和小淋巴细胞性白血病(SLL)的一线疗法,并用作复发治疗CLL / SLL患者。

VENCLEXTA/VENETOCLAX
Venclexta

去年,AbbVie公布Venetoclax(Venclexta/Venclyxto)的销售额为7.92亿美元,是上年的两倍多,而AML的获批是其增长的关键因素。借助罗氏,该公司还希望将这种药物的使用范围扩大到不那么脆弱的AML患者以及高危骨髓纤维化患者。

AML是成人中最常见的白血病形式之一,在美国每年大约有21,000例新病例,并且也是该疾病的一种特别具有侵略性的形式。

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