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阿来替尼Alectinib(Alecensa)为部分非小细胞肺癌患者带来福音

阿来替尼Alectinib(Alecensa)是一种激酶抑制剂,适用于:接受克唑替尼治疗后出现疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。FDA根据临床试验的肿瘤缓解率和缓解持续时间数据加速批准阿来替尼Alectinib(Alecensa)用于治疗上述适应症。对阿来替尼Alectinib(Alecensa)用于治疗该适应症的进一步批准可能取决于验证性试验对临床获益的验证与描述。

FDA药品评价与研究中心血液与肿瘤药品主管RichardPazdur博士表示“Alecensa的获批为部分非小细胞肺癌患者带来福音。此前,这些患者如果使用克唑替尼,面临的治疗选择几乎没有”。

46位3B-4期的ALK阳性的非小肺癌患者,之前没有使用过克唑替尼,直接口服300mg阿来替尼Alectinib(Alecensa),每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。经过三年的随访,46位患者中,还有28位患者肿瘤没有进展,其中25位还在吃Alectinib,中位无进展生存期还没有达到,漂亮的数据;对于14位脑转移的高危患者,还有6位患者依然健在,脑部和全身的肿瘤没有进展的迹象。

如何使用阿来替尼Alectinib(Alecensa)?

随餐服用,整粒吞服,禁止打开、研碎或咀嚼

医生会告诉您每次吃几片,每天吃几次。并且告诉您何时应该停药,千万不要擅自增加服药剂量或者频率。在医生规定的用药时间内,无特殊情况下不应该擅自停药。

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阿来替尼Alectinib(Alecensa)不良反应
  • 常见不良反应:

临床试验中,艾乐替尼的常见不良反应主要为便秘(36%)、疲劳(33%)、肌痛(24%)、浮肿(23%)。

1.便秘:便秘是指排便次数减少,同时排便困难、粪便干结。可通过培养良好的排便习惯及合理饮食纠正,必要时可服用通便药物。

2.疲劳:当出现疲劳加重的情况下,可通过合理锻炼及规律休息改善作息条件。

3.肌痛:当出现异常的肌肉酸痛情况时,须专业医院就诊,明确肌痛原因,若由药物引起的肌痛,可在医生建议下调整药物用量,必要时须停用药物。

4.浮肿:药物引起水分积聚所致的局部或全身肿胀,轻度的浮肿可不予治疗,如果浮肿持续加重,须于医院就诊,加用改善浮肿的药物,若浮肿持续未见缓解,则应当在肿瘤科医生建议下调整药物用量。

  • 严重不良反应:

1.肝中毒:治疗开始后的前两个月,每2周做一次肝脏实验室检查,之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高,或胆红素升高,则暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

2.间质性肺病(ILD)/肺炎:临床试验中,0.4%的患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊,应立即停药。如果除此之外,没有其他潜在发病原因,应永久停服。

3.心动过缓:定期监测心率和血压。如果出现症状,暂停给药,之后减少剂量,或永久停药。

4.严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:临床试验中,1.2%的患者产生严重肌肉疼痛,4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月,以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者,应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高,则暂停给药,之后恢复用药或减少剂量。

5.胚胎-胎儿毒性:ALECENSA可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕手段。

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