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药物指南

03
6月

卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)XL184联合免疫治疗对前列腺癌控制率达80%

卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)XL184目前被指定用于晚期RCC患者的治疗,以及先前接受索拉非尼(Nexavar)治疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。

COSMIC-021 1b期临床试验的结果表明,卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)XL184和阿特珠单抗(Tecentriq)的组合对转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)包括具有高风险临床特征的患者具有临床意义的活性。

Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)

以上图片为Cabometyx卡博替尼XL184(cabozantinib)在致泰药业实拍图

在一组患有mCRPC的患者中,该组合引起的总缓解率(ORR)为32%。在总共44例患者中,有3例完全缓解和11例部分缓解。21例患者病情稳定,8例患者进行性疾病,尚无1例患者的数据。疾病控制率为80%。

中位反应时间为1.6个月(范围1-7),中位反应时间为8.3个月(范围2.8-12.5 )。值得注意的是,在36例具有高风险临床特征的患者亚组中,ORR为33%,其中包括那些具有内脏转移和/或盆腔外淋巴结转移的患者。

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这项多中心,开放标签,Ib期的COSMIC-021试验正在评估局部晚期或转移性实体瘤患者中Atezolizumab和卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)XL184的组合。Agarwal分享了参与mCRPC队列的前44名患者的数据。对于患有激素敏感性疾病的患者,允许事先接受多西他赛治疗。

25名患者(57%)在诊断时格里森评分≥8。此外,有12例患者(27%)曾接受过多西他赛治疗以治疗转移性去势敏感性疾病,并且所有44例患者均接受过以前的新型激素治疗,包括醋酸阿比特龙(Zytiga),恩杂鲁胺(Xtandi),阿帕鲁胺(Erleada)或达洛鲁胺(Nubeqa) )。最近一次全身治疗与入组之间的中位时间为1.3个月。总体而言,有70%的患者曾接受过放射治疗,而80%的患者曾接受过前列腺癌手术。每天一次口服XL184卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)40毫克,每3周静脉注射阿特珠单抗1200毫克。主要终点是ORR。

关于生物标志物,Agarwal说:“初步数据并不表明PD-L1表达与抗肿瘤活性之间存在关联。”

首席研究员Neeraj Agarwal医学博士说:“卡博替尼和阿特珠单抗的组合显示出可耐受的mCRPC安全性和对临床有意义的活性。” “ [mCRPC队列]正在进一步扩展,并且已经开始评估卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)XL184和atezolizumab的贡献的队列。计划在3期临床试验中进一步评估mCRPC中的卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)XL184和atezolizumab。”

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