2019

lorlatinib被批准用于克唑替尼（Xalkori）和至少另外1种ALK抑制剂用于转移性疾病的患者; alectinib（Alecensa）作为第一种ALK抑制剂治疗转移性疾病; 或ceritinib（Zykadia）作为第一种ALK抑制剂治疗转移性疾病。 该批准基于非随机，剂量范围，多方，多中心II期研究（B7461001），其中包括215名ALK患者的亚组先前用≥1个ALK激酶抑制剂治疗的阳性转移性NSCLC。这215名患者中使用lorlatinib的总体反应率为48％（95％CI，42-55），包括完全缓解率为4％和部分缓解率为44％。中位反应持续时间为12.5个月（95％CI，8.... 查看详情

稀有基因融合患者批准新药 美国食品和药物管理局于11月26日批准larotrectinib（VITRAKVI）用于成人和儿童患者，这些患者的实体肿瘤具有神经营养性受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合，没有已知的获得性抗性突变，转移或手术切除可能导致严重的发病率并且没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。 什么是NTRK融合？ Trk受体家族包含称为Trk A，B和C（TrkA，TrkB和TrkC）受体的三种蛋白质，并分别由NTRK1，NTRK2和NTRK3基因编码。这些受体酪氨酸激酶（TK）在人神经元组织中表达，并且通过神经营养蛋白（NT）的激活在神经系统的发育生理学和功能中发挥重要作用。当发生NT... 查看详情

 罗氏 控股公司 RHHBY 在美国血液学会（ASH）2018年年会上宣布了对先前治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的Venclexta / Venclyxto（venetoclax）III期MURANO研究的新数据。 FDA批准Venclexta与Rituxan联合用于第二次或晚期CLL /小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），并与低甲基化剂（阿扎胞苷或地西他滨）或低剂量阿糖胞苷联合用于新诊断的急性髓性白血病老年患者。 分析显示，与复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（r / r CLL）-Teva Pharmaceutical的TEVA Treanda（苯达莫司汀）加Rituxan（标准治疗）相比，联... 查看详情

•瑞戈非尼是首个且是唯一一个在既往经多吉美®（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者中进行二线治疗，证明能够显著改善总生存期的系统治疗药物 •瑞戈非尼是近十年来首个获批的HCC治疗药物 •关键性III期RESORCE试验界定了一项新的HCC治疗方案，该方案为在多吉美®治疗出现进展后直接使用瑞戈非尼 柏林，2017年4月28日——拜耳公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准瑞戈非尼片用于既往接受过多吉美®（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者的二线系统治疗。瑞戈非尼是首个也是唯一一个能够显著改善HCC患者总生存期的二线治疗药物。RESORCE试验结果显示，与安慰剂相比，瑞戈非尼治疗可使总... 查看详情