04
1月
芦可替尼乳膏Opzelura在儿童和青少年特应性皮炎中的安全性和疗效
儿童特应性皮炎（AD）的治疗存在安全性和耐受性问题，可能会限制长期使用。芦可替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，对患有AD的青少年和成人有效且耐受性良好。 这项1期研究（NCT03257644）的主要目的是分析Ruxolitinib乳膏(Opzelura)在儿科患者中的安全性和耐受性。还评估了药代动力学和疗效。 患有AD的2-17岁患者（受影响的体表面积[BSA]8%-20%；研究者的总体评估[IGA]评分≥2）逐步纳入6个年龄下降，强度增加的队列中，以应用0.5%，0.75%，或1.5%鲁索替尼乳膏，每日两次，持续28天。在基线，第2周/第... 查看详情
03
1月
恩考芬尼Braftovi+比美替尼Mektovi联合治疗BRAF突变晚期黑色素瘤长期有效
评估恩考芬尼Braftovi加比美替尼Mektovi与维罗非尼或恩考芬尼Braftovi在BRAF突变晚期黑色素瘤患者中的长期结局。 简介 这项研究报告了恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)单独使用或与比美替尼Mektovi(Binimetinib)或维莫非尼（Zelboraf）联合使用对BRAF突变晚期黑色素瘤患者的长期有效性和安全性。数据显示，恩考芬尼Braftovi加比美替尼Mektovi联合治疗可长期有效，且在这些患者中没有新的安全问题。 背景 黑色素瘤是一种侵袭性皮肤癌。它通常是由特定的基因突变（异常）引起的。BRAF和MEK是黑色素瘤中最常见的突变基因。这些突变使肿瘤... 查看详情
02
1月
CDSCO委员会批准曲美替尼(Trametinib)和达拉非尼(Dabrafenib)用于其他适应症
在一项重大进展中，制药巨头诺华(Novartis)已获得中央药物标准控制组织(CDSCO)下的主题专家委员会(SEC)批准，进口和销售抗癌药物曲美替尼Mekinist(Trametinib)联合达拉非尼Tafinlar(Dabrafenib)，用于治疗6岁及以上的成人和儿童患者，他们患有不可切除或转移性实体瘤，伴有BRAF V600E突变，在先前治疗后进展且没有令人满意的替代治疗方案。 此前，制药巨头诺华(Novartis)向委员会提交了进口和销售曲美替尼(Trametinib) 0.5 mg、2.0 mg片剂和达拉非尼(Dabrafenib)胶囊50mg、75mg附加适应证的提案，以及它们的... 查看详情
01
1月
新型艾滋病毒药物Rukobia(Fostemsair)抑制率高达60%
Rukobia(Fostemsair)是一种新型抗逆转录病毒药物，适用于患有已知MDR HIV-1的HTE成人的联合治疗，特别适用于因潜在耐药性、不耐受性或安全性考虑而导致当前ART失败的患者。它是首个FDA批准的附着抑制剂。在酶激活活性分子temsavir后，它与gp120结合，gp120是病毒附着CD4细胞所必需的病毒包膜糖蛋白。这可以防止病毒进入CD4细胞，有效阻止病毒复制。由于这种新的机制，Rukobia(Fostemsair)不太可能通过与大多数其他抗逆转录病毒药物相关的选择性压力诱导自身抵抗。 在一项包括371名HTE HIV-1患者的随机、双盲、安慰剂对照临床试验（BRIGHTE... 查看详情
