12
1月
在RA患者DMARDs中加入地诺单抗(denosumab)可减缓骨侵蚀的进展
在RA患者中，将地诺单抗(denosumab)添加到csDMARDs中可能有效减缓骨侵蚀的进展并改善骨微结构。 根据发表在《关节炎研究与治疗》杂志上的研究结果，将地诺单抗(denosumab)添加到传统的合成疾病修饰抗风湿病药物(csDMARDs)中，可能会抑制类风湿性关节炎(RA)患者骨侵蚀的进展，改善骨微结构。 日本的研究人员在RA患者中进行了一项开放标签随机平行组研究，探讨csDMARD治疗联合地诺单抗(denosumab)与单独csDMARD治疗在骨侵蚀抑制方面的差异。 随机分配到csDMARD+地诺单抗(denosumab)组的患者每6个月接受60mg皮下注射，持续12个月，仅csD... 查看详情
11
1月
Cosela(trilaciclib)加化疗和avelumab维持治疗在晚期/转移性尿路上皮癌中ORR相当
在既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中，将CDK4/6抑制剂Cosela(trilaciclib)添加到铂类化疗和avelumab（Bavencio）维持治疗中，总缓解率（ORR）与单独化疗和维持avelumab相当。 来自2期PRESERVE3试验（NCT04887831）的初始数据显示，在Cosela(trilaciclib)组（n = 45）治疗的患者达到40%的ORR，而对照组的患者达到46.7%（n = 45）。G1 Therapeutics表示，预计更多的安全性和有效性数据，包括无进展生存期（PFS）的主要终点，将在2023年中期公布。 “Cosela(trilacicl... 查看详情
11
1月
Odronextamab的2期研究在DLBCL和FL中总体反应率高
在ELM-1和ELM-2试验的弥漫性大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤队列中，Odronextamab的总体缓解率较高。 根据Regeneron制药公司，评估Odronextamab (REGN1979)的2期临床试验(NCT02290951, NCT03888105)的结果显示，在2组患者中，包括复发/难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)和R/R弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中，总体缓解率(ORR)较高。 CD20xCD3双特异性抗体Odronextamab旨在将癌细胞上的CD20与表达cd3的T细胞连接起来，以促进局部T细胞激活和癌细胞杀伤。 根据2022年美国血液学学会年会上发表的2项... 查看详情
09
1月
卡博替尼(cabozantinib)在日本晚期肾细胞癌患者中的最终疗效和安全性
背景 在全球随机试验METEOR中，卡博替尼(cabozantinib)被确立为治疗血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI）治疗后疾病进展的肾细胞癌（RCC）患者的治疗标准。进行了一项2期研究，将METEOR的研究结果与日本患者联系起来。这里报告了生物标志物分析并更新了卡博替尼(cabozantinib)治疗的有效性和安全性结果。 方法 至少接受过一次VEGFR-TKI的日本RCC患者被纳入研究，并接受卡博替尼(cabozantinib) 60mg口服，每日一次。主要终点为客观缓解率。次要终点包括无进展生存期、总生存期和安全性。探索性分析包括血浆蛋白肝细胞生长因子(HGF)水... 查看详情
09
1月
卡博替尼(cabozantinib)在日本晚期肝细胞癌患者中的疗效
目的 在一项开放标签的2期研究（NCT03586973）中，卡博替尼(cabozantinib)在日本晚期肝细胞癌（HCC）患者中显示出良好的获益-风险特征。 方法 先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者接受卡博替尼(cabozantinib)60mg/天。独立放射学委员会(IRC)和一名研究人员评估了sorafenib和sorafenib-naïve组的无进展生存期(PFS)和肿瘤缓解率。采用白蛋白-胆红素(ALBI)评分评估肝功能。 结果 卡博替尼(cabozantinib)的中位暴露时间为5.6个月。在先前使用sorafenib的队列（n = 20）中，每次IRC评估的中位PFS为7.4个月，... 查看详情
08
1月
地诺单抗xgeva(denosumab)：你应该知道的7件事
1.工作原理 地诺单抗xgeva是一种单克隆抗体，可用于治疗骨质疏松症。 地诺单抗xgeva通过与破骨细胞（分解骨骼的细胞）上称为RANKL的蛋白质结合起作用，抑制其形成、功能和存活。这减少了骨分解，增加了骨外层和内海绵层的骨密度和强度。 地诺单抗xgeva属于称为单克隆抗体的药物类别。 2.优势 地诺单抗xgeva可用于治疗骨折风险高的绝经后骨质疏松症女性。 也可用于增加骨质疏松症男性的骨密度。 地诺单抗xgeva可用于增加接受前列腺癌雄激素剥夺治疗的男性和接受芳香酶抑制剂治疗乳腺癌的女性的骨量。 地诺单抗xgeva通过大腿上部、腹部或上臂皮下注射给药，每六个月一次。 肾病患者不需要减少地诺... 查看详情
07
1月
FDA批准Olpruva(苯丁酸钠)用于尿素循环障碍患者
美国食品和药物管理局（FDA）已批准Olpruva™（苯丁酸钠）作为口服混悬液用于治疗尿素循环障碍（UCD）患者。 “FDA批准了OLPRUVA™是一种首次包装在单剂量信封中的苯基丁酸钠创新配方，标志着我们一直致力于为受罕见疾病影响的人开发新的和差异化的治疗方案，”宏碁首席执行官兼创始人Chris Schelling说。“患有ucd的患者现在可以使用OLPRUVA™进行替代治疗，以解决他们在现有治疗中可能遇到的一些挑战。我们很高兴能够为患有这种具有挑战性的疾病的人提供一种新的、经批准的治疗选择。 Schelling先生继续说道：“这项批准代表了宏碁的第一个FDA批准的产品，验证了我们识别和开发... 查看详情
07
1月
EMA批准Trodelvy治疗预处理HR+/HER2-转移性乳腺癌
吉利德科学公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）的II型变异上市许可申请（MAA），用于治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性，人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（IHC 0，IHC 1+或IHC 2 + / ISH-）乳腺癌成年患者，这些乳腺癌已接受基于内分泌的治疗和至少两种额外的转移性全身治疗。 “在吉利德肿瘤学，我们的目标是改变对癌症患者的护理，”吉利德肿瘤学高级副总裁兼治疗领域负责人BillGrossman博士说。“Trodelvy已经在推动我们实现这一雄心壮志，并改变整个欧盟二线转移性三阴性乳腺癌的护理标准... 查看详情
06
1月
欧洲药品管理局批准伏索利肽Voxzogo用于治疗2岁以下儿童软骨发育不全症
BioMarin Pharmaceutical Inc.宣布，欧洲药品管理局（EMA）验证了其II型变异申请，以扩大注射用伏索利肽Voxzogo(vosoritide)的适应症，以治疗2岁以下的儿童软骨发育不全。验证确认提交已完成，并开始EMA的审核流程。该公司还宣布向美国食品和药物管理局（FDA）提交了补充新药申请（sNDA），以治疗5岁以下的软骨发育不全儿童。批准这些提交将意味着伏索利肽Voxzogo可能早在出生时就被开处方，还有1000多名儿童有资格接受软骨发育不全的治疗，软骨发育不全是人类最常见的不成比例的身材矮小形式。公司预计卫生当局将在2023年下半年采取行动。 补充营销申请基于2... 查看详情
05
1月
恩赫图Enhertu治疗HER2突变转移性非小细胞肺癌表现出具有临床意义的肿瘤反应
基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung01 2期试验结果提交的材料显示，第一三共和阿斯利康的恩赫图Enhertu表现出具有临床意义的肿瘤反应 Daiichi Sankyo (TSE: 4568)宣布，欧洲药品管理局(EMA)已验证恩赫图Enhertu(trastuzumab deruxtecan)的II型变异申请，作为单一疗法，用于治疗肿瘤具有激活HER2（ERBB2）突变且先前接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 恩赫图Enhertu是一种专门设计的HER2定向抗体药物偶联物（ADC），由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。 验证确认申请已... 查看详情
