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一月 2023

19
1月

Lumykras索托拉西布(sotorasib)治疗晚期胰腺癌,结果令人鼓舞

在I/II期CodeBreaK 100试验中,KRAS G12C抑制剂Lumykras索托拉西布(sotorasib)在经过高度预处理的KRAS G12C突变转移性胰腺癌患者中实现了有意义的抗癌活性,具有可接受的安全性。 发表在《新英格兰医学杂志》上的试验结果表明,客观缓解率为21.1%,中位反应时间为1.5个月,84%的患者经历了疾病控制。中位无进展生存期为4个月,总生存期为6.9个月。 “这些都是令人鼓舞的早期数据,因为它们指向确定KRAS抑制剂可以在胰腺癌中起作用,从靶向治疗的角度来看,胰腺癌很难破解,”首席研究员David S. Hong博士说,他是研究性癌症治疗学教授。“我们期待来自...
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18
1月

曲美替尼(Mekinist)联合Ganitumab治疗RAS突变PAX融合阴性横纹肌肉瘤模型有效

目的: PAX融合阴性横纹肌肉瘤(FN RMS)由RAS/MAP激酶途径的改变驱动,并且对MEK抑制有部分反应。在FN RMS中也观察到IGF1R及其配体的过表达.临床前和临床研究表明,IGF1R本身是FN RMS的重要靶标。我们之前的研究揭示了MEK1 / 2抑制剂曲美替尼(Mekinist)和IGF1R抑制剂BMS-754807的临床前疗效,但由于临床前小鼠模型的不耐受性,这种组合没有在临床上进行。在这里,我们试图确定MEK1 / 2抑制剂和IGF1R抑制剂的组合,其在小鼠模型中是耐受的,并且在RAS突变FN RMS的细胞系和患者来源的异种移植模型中均有效。 试验设计: 使用增殖和凋亡测定...
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18
1月

欧盟药品管理局建议批准两款COVID-19药物

欧盟药品管理局(EMA)建议批准美国制药Vir Biotechnology与英国葛兰素史克药厂(GSK)共同研发的COVID-19治疗药物,以及瑞典制药商Sobi的抗病毒药物。 路透社报导,EMA建议批准GSK-Vir的单株抗体药物Xevudy与Sobi的关节炎药物Kineret之际,各国政府正努力因应升温的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫情,同时担心迅速传播的Omicron变异株。 根据EMA人类药物委员会,Kineret被建议用于需要供氧、或者有严重呼吸衰竭风险的成年COVID-19病患。 GSK-Vir研发的药物Xevudy,也就是Sotrovimab则被建议用于不需要供氧,但...
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17
1月

白癜风新疗法Opzelura鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)疗效显著

2022年7月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib 1.5%),这是第一种治疗非节段性白癜风的药物。非节段性白癜风是最普遍的白癜风类型,其特征是出现对称斑点。鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)此前已于2021年9月获得批准,用于一种称为特应性皮炎或湿疹的疾病。 该药物经历了临床试验的所有阶段,甚至招募了12岁的患者,因此该药物被批准用于成人和12岁以上的儿童。 从临床试验中获得的数据显示该解决方案的有效性,唯一的副作用是10-15%的用户出现痤疮皮疹。应该注意的是,大多数患者接受了这种不良反应,特别是因为白癜风斑...
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17
1月

zandelisib治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤客观缓解率高达75.4%

zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。 2022年11月18日,MEI Pharma与全球合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日公布了口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂zandelisib(ME-401)治疗复发或难治性(r/r)惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iB NHL)2期MIRAGE研究(NCT04533581)的顶线结果。这是一项多中心、开放标签、单臂2期试验,评估了zandelisib作为单药疗法,用于治疗r/r iB NHL日本患者(没有小淋巴细胞淋巴瘤[SLL]、淋巴浆细胞性淋巴瘤[LPL]、华氏巨球...
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16
1月

干眼症新药Reproxalap起效快,已向FDA提交新药申请!

干眼症是由多种原因导致的眼表损伤,患者不仅要忍受诸如干燥感、异物感、疼痛或瘙痒等不适症状,还会因为泪膜不稳定导致视觉障碍,对患者的生活质量甚至心理健康都产生了负面影响。干眼症是一项常见的炎症疾病,预估影响美国约3900万人。此疾病是由于眼睛前侧表面不够湿润及缺乏润滑,造成眼睛干涩、发炎、疼痛、不适、刺激以及生活品质的下降,在严重的情形,甚至会造成永久性的视力损伤。许多医生与病患普遍认为现有的干眼症疗法不足以完全控制症状,许多疗法需要数周或数月才可见效果。 Reproxalap是一款在研的first in class小分子反应性醛类物质(RASP)抑制剂,通过降低促炎性醛类物质的水平达到治疗目的...
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16
1月

索托拉西布Lumykras(sotorasib)在晚期胰腺癌患者中显示活性与安全性

在一项I/II期CodeBreaK 100 研究中,索托拉西布Lumykras(sotorasib)单药治疗在经过大量预处理的 KRAS p.G12C突变晚期胰腺癌患者中显示出有希望的抗癌活性。索托拉西布Lumykras(sotorasib)治疗导致21%的患者出现缓解,中位无进展生存期(PFS)为4个月。总体而言,在本研究中,索托拉西布Lumykras(sotorasib)主要与重度预处理人群的低度副作用相关,安全性发现与之前在其他CodeBreaK 100试验中报道的结果一致。作者评论说,本研究中显示的索托拉西布Lumykras(sotorasib)的临床活性提供了靶向KRAS是一种可行策...
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15
1月

快速缓解瘙痒!阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)4天内明显改善特应性皮炎症状

阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)可快速缓解中重度特应性皮炎患者的瘙痒,4天内瘙痒有明显改善。 根据发表在《美国临床皮肤病学杂志》上的一项随机、双盲、双假、安慰剂对照试验结果的事后分析,与安慰剂相比,阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)对中度至重度特应性皮炎 (AD) 患者的瘙痒相关症状有更大的改善。 JADE COMPARE试验以2:2:2:1的比例随机分配中度至重度AD患者(N = 837),每天接受100mg口服阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)(n = 238),每日口服阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)200mg(n = ...
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15
1月

转移性前列腺癌的靶向放射配体疗法:Pluvicto

转移性前列腺癌(mPCa)被认为是无法治愈的。有新的化学疗法,PCa疫苗和免疫疗法可以延长患者的生命数月。令人失望的消息是,mPCa最终克服了这些治疗方法,对于许多患者来说,副作用可能很严重。 现在有了Pluvicto,一种静脉注射疗法,可以向单个mPCa细胞提供放射性冲击。2022年3月23日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,已批准Pluvictoro治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势耐受性前列腺癌(mCRPC)成年患者,这些患者已接受雄激素受体(AR)途径治疗抑制和紫杉烷类化疗。 换句话说,Pluvicto适用于满足某些条件的患者: PSMA阳性意味着一种称为PSMA P...
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13
1月

维奈托克(Venetoclax)联合治疗FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病

本研究评估了伴有FLT3(fms相关酪氨酸激酶3)突变的复发或难治性(r/r)急性髓系白血病(AML)患者使用维奈托克(Venetoclax)和gilteritinib(Xospata)联合治疗的耐受性和有效性。数据显示,维奈托克(Venetoclax)和gilteritinib联合治疗可能比标准治疗改善这些患者的治疗反应。 背景 AML是一种血液和骨髓癌症,与干扰正常血细胞产生的异常细胞的快速生长有关。维奈托克(Venetoclax)是一种BCL-2抑制剂,可促进白血病细胞的死亡。它被批准作为标准疗法,可与低剂量阿糖胞苷(Cytosar-U)或低甲基化药物一起用于新诊断的AML患者。 FLT...
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