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药物指南

17
1月

白癜风新疗法Opzelura鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)疗效显著

2022年7月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib 1.5%),这是第一种治疗非节段性白癜风的药物。非节段性白癜风是最普遍的白癜风类型,其特征是出现对称斑点。鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)此前已于2021年9月获得批准,用于一种称为特应性皮炎或湿疹的疾病。

opzelura-ruxolitinib

以上图片为Opzelura(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

该药物经历了临床试验的所有阶段,甚至招募了12岁的患者,因此该药物被批准用于成人和12岁以上的儿童。

从临床试验中获得的数据显示该解决方案的有效性,唯一的副作用是10-15%的用户出现痤疮皮疹。应该注意的是,大多数患者接受了这种不良反应,特别是因为白癜风斑点在停止治疗时色素沉着并且痤疮皮疹消失。

鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)包装盒的标签上还警告了感染、心脏病、血栓、癌症和死亡的风险。在临床试验期间没有观察到这些副作用,但在服用口服药物的人中报告了数量减少,导致血液中活性化合物浓度非常高。在使用局部溶液的临床试验中尚未观察到这些浓度。这些警告揭示了FDA的谨慎态度,以便用户意识到所有风险。

临床研究表明,经过六个月的治疗,三分之一的患者观察到面部白癜风区域的改善率为75%,六分之一的参与者改善为90%。

Opzelura(ruxolitinib)

以上图片为Opzelura(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)作用机制是什么?

该药物通过减少白癜风患者的增强免疫反应特征起作用。这允许健康色素细胞逐渐再生,色素返回受影响区域。鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)不是一种局部类固醇,但通过阻断两种参与皮肤炎症机制、瘙痒和皮肤屏障功能的JAK1和JAK2酶起作用。

Opzelura(ruxolitinib)

以上图片为Opzelura鲁索替尼乳膏(ruxolitinib)在致泰药业实拍图

鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)长什么样?

鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)以乳膏的形式,每天两次涂抹在受白癜风影响的皮肤上。不超过皮肤表面10%的区域可以治疗八周。

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