目的

在一项开放标签的2期研究（NCT03586973）中，卡博替尼(cabozantinib)在日本晚期肝细胞癌（HCC）患者中显示出良好的获益-风险特征。

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方法

先前接受过治疗的晚期肝细胞癌患者接受卡博替尼(cabozantinib)60mg/天。独立放射学委员会(IRC)和一名研究人员评估了sorafenib和sorafenib-naïve组的无进展生存期(PFS)和肿瘤缓解率。采用白蛋白-胆红素(ALBI)评分评估肝功能。

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结果

卡博替尼(cabozantinib)的中位暴露时间为5.6个月。在先前使用sorafenib的队列（n = 20）中，每次IRC评估的中位PFS为7.4个月，每次研究者评估为5.6个月。在sorafenib初治队列（n = 14）中，每个IRC和研究者评估的中位PFS分别为3.6个月和4.4个月。在既往sorafenib队列中，每个IRC的六个月PFS率和研究者评估分别为59.8%和49.5%，在sorafenib初治队列中分别为16.7%和35.7%。IRC和研究者评估的疾病控制率在既往使用sorafenib队列中为85.0%，在sorafenib初治队列中为64.3%。先前使用sorafenib和sorafenib的初始队列的中位总生存期（Kaplan-Meier估计）分别为19.3个月和9.9个月。在能够继续治疗的患者中，ALBI平均评分保持相对稳定。最常见的不良事件是掌-足底红系感觉迟钝综合征、腹泻、高血压和食欲下降。没有发现新的安全问题。

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结论

卡博替尼(cabozantinib)在日本晚期肝癌患者中显示出疗效和可控的安全性。

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