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6月
首个ADC临床3期结果积极：Elahere在治疗难治性卵巢癌中寻求完全批准
ImmunoGen近日宣布了MIRASOL临床3期验证试验的积极顶线数据，这项试验评估了Elahere（mirvetuximab soravtansine）与化疗在叶酸受体α（FRα）阳性铂类耐药卵巢癌患者中的疗效和安全性。该研究显示，Elahere相较于化疗在无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和总生存期（OS）方面取得了显著改善。基于这些数据，ImmunoGen计划在今年下半年递交欧洲上市许可申请（MAA）并向美国FDA递交补充生物制品许可申请（sBLA），以将Elahere的加速批准转为完全批准。此新闻稿指出，Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者中显示出改善总生存期的疗法。 ... 查看详情
01
6月
Elahere(mirvetuximab soravtansine)在卵巢癌治疗中迈出关键一步
ImmunoGen公司近日宣布，其研发的卵巢癌药物Elahere(mirvetuximab soravtansine)在一项具有里程碑意义的试验中取得了显著成功。这项名为MIRASOL的Ⅲ期试验证实了Elahere对铂耐药卵巢癌患者总体生存的延长作用，将这一药物推向了新的高度。 首个在铂耐药卵巢癌中显示总体生存优势的药物 ImmunoGen首席执行官Mark Enyedy表示，Elahere是首个在铂耐药卵巢癌患者中展现出总体生存优势的药物，因此这次MIRASOL试验被认为是一次重要的突破。这一结果令投资者和分析师们大为惊喜，Elahere与化疗相比，降低了某些已接受过治疗的卵巢癌患者的死亡风... 查看详情
01
6月
全球首创ADC药物ELAHERE在Ⅲ期临床MIRASOL试验中显示卵巢癌患者总体生存获益
ELAHERE®(mirvetuximab soravtansine)是全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC药物。它通过特异性识别肿瘤细胞表面的FRα蛋白，释放药物分子，从而实现对肿瘤细胞的精确打击。该药物代表了卵巢癌治疗的新途径。 MIRASOL试验结果显示ELAHERE®对卵巢癌患者生存获益 MIRASOL试验是一项Ⅲ期临床试验，招募了453名卵巢癌患者。最新公布的试验数据显示，相比于IC化疗组，接受ELAHERE®治疗的患者中位总生存期（OS）从12.75个月延长到16.46个月，死亡风险降低了33%。中位无进展生存期（PFS）从3.98个月延长到5.62个月，疾病进展或死... 查看详情
01
6月
靶向FRα的抗体偶联药物Elahere改善卵巢癌患者生存期
铂类耐药性卵巢癌的治疗带来了巨大的挑战，迫切需要新的治疗选择。最近第三期MIRASOL试验的初步结果显示，新型抗体药物结合物（ADC）Elahere（Mirvetuximab Soravtansine）在无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和客观反应率（ORR）方面呈现出临床和统计学上显著的改善。 Elahere的作用机制和药理特点 Elahere（Mirvetuximab Soravtansine）是一种由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4（一种强效的微管蛋白靶向剂）组成的第一类ADC，用于灭杀目标癌细胞。当作为单药使用时，该药对叶酸受体α阳性的铂类... 查看详情
01
6月
卵巢癌新药Elahere在铂类耐药性患者中取得突破性成果
卵巢癌是影响女性生殖系统的最常见肿瘤之一，每年在美国约有20,000名女性被确诊，其中13,000名患者因卵巢癌去世。不幸的是，大多数患者被诊断为晚期，并且尽管接受手术干预和铂类化疗，但其中大多数最终会发展出对铂类药物的耐药性，这严重影响了后续治疗选择。 突破性的ADC药物：Elahere（mirvetuximab soravtansine） 在2022年11月中旬，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了ImmunoGen公司开发的靶向抗体药物Elahere的上市。Elahere具体靶向叶酸受体α（FRα），在铂类耐药卵巢癌的治疗中展现出了显著的疗效和安全性。来自三期临床试验的数据显示，与... 查看详情
31
5月
免疫检查点抑制剂Imjudo和Imfinzi联合应用在肝癌治疗中的突破
阿斯利康公司的Imjudo（通用名：曲美木单抗tremelimumab）联合Imfinzi（通用名：度伐利尤单抗）已经在美国获得了治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）的成年患者的批准。这一联合方案被称为STRIDE方案（Single Tremelimumab Regular Interval durvalumab），其采用了创新的剂量和用药时间安排，包括首次给药仅使用一剂抗CTLA-4单抗tremelimumab 300mg联合抗PD-L1单抗度伐利尤单抗1500mg，随后每四周给药一次度伐利尤单抗。 1. 美国FDA批准联合治疗方案 美国食品药品监督管理局（FDA）的批准基于Ⅲ期临床研究HIMA... 查看详情
31
5月
肝癌和肺癌药物Imjudo(曲美木单抗)的使用方法和用药指南
当面对无法手术切除的肝细胞癌（uHCC）或非小细胞肺癌（NSCLC）时，患者和医疗专家一直在寻求更有效的治疗方法。在这个背景下，Imjudo曲美木单抗(tremelimumab)作为一种新型的处方药物，为这些患者提供了一线的希望。Imjudo与durvalumab和化疗的联合应用，旨在改善治疗效果并提高生存率。然而，在使用Imjudo之前，患者需要了解相关的信息，与医疗提供者进行充分的讨论，并遵循正确的用药指导。 Imjudo曲美木单抗(tremelimumab)的用途 Imjudo曲美木单抗(tremelimumab)是一种处方药，用于治疗成年人的以下情况： 一种称为无法手术切除的肝细胞癌（... 查看详情
31
5月
肝细胞癌药物曲美木单抗Imjudo用量、相互作用和特殊注意事项
曲美木单抗Imjudo（tremelimumab）是一种与durvalumab联合应用的抗体药物，用于治疗不可切除的肝细胞癌（uHCC）患者。了解曲美木单抗Imjudo的用量、相互作用和特殊注意事项对于患者和医生来说至关重要，以确保安全和有效的治疗。 曲美木单抗Imjudo的用量 曲美木单抗Imjudo以静脉输注的形式给予，并需要在60分钟内稀释后使用。以下是曲美木单抗Imjudo在不同体重范围的uHCC患者中的推荐剂量： 体重 ≥ 30公斤：曲美木单抗Imjudo剂量为300毫克，与durvalumab剂量为1,500毫克，在第1个疗程/第1天同时给予，然后每4周单独使用durvalumab... 查看详情
31
5月
Imjudo与durvalumab联合治疗肝细胞癌的副作用和注意事项
Imjudo曲美木单抗(tremelimumab)是一种细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）阻断抗体，与durvalumab联合应用，用于治疗成年患有不可切除的肝细胞癌（uHCC）的患者。这种药物的研发旨在提供一种新的治疗选择，以帮助那些不适合手术切除的患者。 Imjudo的副作用有哪些？ 使用Imjudo可能引起一些严重的副作用，需要引起患者的重视。这些副作用包括： 1. 严重过敏反应： 荨麻疹 呼吸困难 面部、嘴唇、舌头或喉咙的肿胀 2. 呼吸系统问题： 咳嗽 呼吸急促 胸痛或胸闷 3. 消化系统问题： 腹泻 大便黑色或焦油样 尿液变暗 剧烈腹痛 剧烈恶心 剧烈呕吐 4. 肝功能问... 查看详情
31
5月
Imjudo双重免疫疗法联合化疗在转移性非小细胞肺癌中潜力突出
在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，标准疗法包括检查点抑制剂，但许多患者的肿瘤对此类治疗的反应并不理想。然而，通过双重免疫疗法联合化疗方案，这部分患者可以获得一种新的治疗选择，该方案通常具有良好的耐受性，并能够从CTLA-4抑制中获得长期生存益处。 双重免疫疗法联合化疗的原理 双重免疫疗法联合化疗方案将抗CTLA-4疗法Imjudo曲美木单抗（tremelimumab）与阿斯利康公司的抗体药物Imfinzi联合使用，用于治疗IV期非小细胞肺癌患者。这种联合治疗方案的适应症是针对那些没有EGFR突变或ALK基因异常的NSCLC患者。 曲美木单抗Imjudo和Imfinzi的作用机制 Im... 查看详情
