2023

在白血病和淋巴瘤等血液系统疾病领域，科学家和医生们不断寻求创新的治疗方法，以提高患者的生存率和生活质量。近期，一种名为Iopofosine I-131的药物获得了欧洲药品管理局（EMA）的Priority Medicines（PRIME）认证，用于治疗已接受至少两种治疗方案的Waldenström巨球蛋白血症患者。 Iopofosine I-131的PRIME认证 药物简介 Iopofosine I-131（之前称为CLR 131）是一种小分子磷脂药物结合物，目前正在研究中，用于治疗选择性B细胞恶性肿瘤，作为CLOVER-1试验的一部分。这一药物已经获得EMA的PRIME认证，用于治疗已接受至... 查看详情

欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已发表了一份正面意见，推荐批准EirGenix的Trastuzumab（Herceptin）生物类似药物EG12014，用于治疗HER2阳性乳腺癌和转移性胃癌患者。 乳腺癌和胃癌是欧洲最常见的癌症之一，每年共导致近20万人死亡。Biosimilars有望通过大幅增加这些关键药物的获得，从而显著改善癌症治疗。 EG12014生物类似药物：针对HER2阳性癌症的新选择 生物类似药物介绍 EG12014是一种生物类似药物，旨在治疗HER2阳性乳腺癌和转移性胃癌。它以与参考生物类似药物相同的途径通过静脉注射150毫克剂量进行给药。这一药物的适应症范围... 查看详情

癫痫是一种常见的神经系统疾病，影响着数百万人的生活。 特别是儿童癫痫患者，他们在癫痫发作时需要及时的急救和治疗。 然而，针对2至5岁的儿童患者，目前的治疗选择非常有限。 近日，Aquestive Therapeutics公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已接受其新药申请（NDA）的审查，该申请旨在获得Libervant™（Diazepam,地西泮）Buccal Film用于2至5岁儿童癫痫患者的批准。 这一消息为儿童癫痫患者提供了新的希望，有望改善他们的治疗选择和生活质量。 新药申请获批 Aquestive Therapeutics宣布FDA已接受其Libervant™（地西泮）Bucca... 查看详情

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是一种常见且严重的呼吸系统疾病，它影响着数百万人的生活质量。 虽然已有多种药物用于COPD的治疗，但长期以来，新的治疗机制和药物一直相对缺乏。 然而，最近的消息为COPD患者带来了新的希望。 Verona Pharma plc宣布美国食品和药物管理局（FDA）已接受了该公司的新药申请（NDA），该申请旨在获得对ensifentrine用于COPD患者维护治疗的批准。 这一消息为COPD患者提供了一线希望，如果获批准，ensifentrine将成为十多年来首个用于COPD维护治疗的全新机制药物。 COPD患者或将有新的治疗选择 2023年9月11日，Verona Ph... 查看详情