多塔利单抗(Jemperli)联合化疗改善晚期子宫内膜癌患者的缓解持续时间

在晚期或复发性子宫内膜癌的治疗中，多塔利单抗Dostarlimab（Jemperli）联合卡铂和紫杉醇的疗法显示出显著的疗效。根据第三阶段ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY试验的第二部分中期分析更新数据，这种联合疗法在缓解持续时间（DOR）上比安慰剂联合化疗有显著改善。

研究结果概览

在2025年SGO年度妇女癌症会议上公布的数据显示，多塔利单抗(Jemperli)联合化疗在总体试验人群中的中位DOR为10.6个月，而安慰剂组为6.2个月。此外，多塔利单抗(Jemperli)组患者达到至少24个月DOR的概率是安慰剂组的2.6倍。

不同亚群的缓解持续时间

在错配修复正常（pMMR）/微卫星稳定（MSS）人群中，多塔利单抗(Jemperli)组的中位DOR为8.6个月，安慰剂组为6.3个月。而在错配修复缺陷（dMMR）/微卫星不稳定性高（MSI-H）人群中，多塔利单抗(Jemperli)组的中位DOR未达到，显示出更显著的疗效。

多塔利单抗(Jemperli,Dostarlimab)在晚期/复发性子宫内膜癌中的当前角色

2024年8月，FDA批准多塔利单抗(Jemperli)联合卡铂和紫杉醇，随后进行多塔利单抗(Jemperli)单药治疗，用于治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的成年患者，无论其MMR/MSS状态如何。这一决定基于RUBY试验第一部分的数据，显示多塔利单抗(Jemperli)联合化疗在总体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）上的显著优势。

RUBY试验第一部分设计

RUBY试验第一部分是一项随机、双盲、多中心研究，患者被随机分配接受多塔利单抗(Jemperli)或安慰剂联合卡铂和紫杉醇治疗，随后进行多塔利单抗(Jemperli)或安慰剂单药治疗。主要终点包括根据RECIST 1.1标准评估的PFS和OS。

更新的安全数据和下一步

在总体、pMMR/MSS和dMMR/MSI-H人群中，接受多塔利单抗(Jemperli)或安慰剂治疗24个月后，免疫相关不良事件（AEs）的发生率较低。最常见的免疫相关AEs包括甲状腺功能减退、关节痛、皮疹和ALT水平升高。

这些长期（超过3年）的随访数据进一步支持多塔利单抗(Jemperli,Dostarlimab)联合卡铂和紫杉醇作为所有原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的一线治疗标准。随着更多数据的积累，多塔利单抗(Jemperli)有望在子宫内膜癌治疗中发挥更大的作用。

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