Otulfi(ustekinumab-aauz,乌司奴单抗)说明书

 【Otulfi适应症】

Otulfi (ustekinumab-aauz) 是一种处方药，用于治疗以下疾病：
成人患者：

• 需要接受光疗或全身治疗的中度至重度斑块状银屑病（PsO）
• 活动性银屑病关节炎（PsA）
• 中度至重度活动性克罗恩病（CD）
• 中度至重度活动性溃疡性结肠炎
  6岁及以上儿科患者：
• 需要接受光疗或全身治疗的中度至重度斑块状银屑病（PsO）
• 活动性银屑病关节炎（PsA）
  Otulfi 是 Stelara (ustekinumab) 的生物类似药。

【Otulfi规格】

Otulfi (ustekinumab-aauz) 提供以下剂型：

• 皮下注射溶液：45 mg/0.5 mL 或 90 mg/mL，装于单剂量预充式注射器中
• 静脉注射溶液：130 mg/26 mL，装于单剂量小瓶中

【Otulfi药理作用】

Otulfi 的活性成分乌司奴单抗是一种单克隆抗体，其作用机制为靶向并结合免疫系统中的特定分子——白细胞介素12和23。这些白细胞介素在银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病等疾病的炎症过程中起关键作用。通过阻断其活性，Otulfi 有助于调节免疫反应并减轻相关疾病的症状。

【Otulfi批准情况】

Otulfi (ustekinumab-aauz) 目前已在美国和欧盟获得批准。

【Otulfi用法用量】

Otulfi 可通过皮下注射给药，经医疗保健提供者适当培训后可自行给药。对于某些疾病（如克罗恩病或溃疡性结肠炎）的首次剂量通常需在诊所或医院通过静脉输注给予。请始终遵循您的医疗保健提供者关于给药的指导。

【Otulfi常见副作用】

常见副作用包括上呼吸道感染、头痛、疲倦、关节痛、注射部位反应（如发红或肿胀）以及腹泻。如果任何副作用表现严重或持续存在，请通知您的医疗保健提供者。

【Otulfi严重风险与警告】

严重风险包括感染（包括结核病）易感性增加、过敏反应以及某些癌症的潜在风险增加。您的医生将在治疗前进行结核病筛查并在治疗期间监测感染迹象。

【Otulfi与疫苗接种】

在接受 Otulfi 治疗期间，不应接种活疫苗。灭活疫苗或非活疫苗可以接种，但在治疗期间接种任何疫苗前请务必咨询您的医疗保健提供者。

【Otulfi漏服剂量】

如果您错过预定剂量，请尽快联系您的医疗保健提供者，以商讨下一次剂量的注射时间。请勿加倍剂量或在没有医疗建议的情况下尝试额外给药。

【Otulfi药物相互作用】

Otulfi 可能与其他免疫抑制药物发生相互作用，增加感染风险。请始终告知您的医疗保健提供者您正在使用的所有处方药、非处方药和补充剂。

【Otulfi在妊娠及哺乳期使用的信息】

关于 Otulfi 在妊娠期或哺乳期使用的数据有限。如果您已怀孕、计划怀孕或正在哺乳，请与您的医疗保健提供者讨论其潜在风险和益处。

【Otulfi起效时间】

部分患者可能在开始治疗几周内注意到症状改善，但完全获益可能需要数月时间，具体取决于所治疗的疾病。患者的反应可能有所不同，因此定期与医疗保健提供者进行随访非常重要。

【Otulfi治疗监测建议】

您的医疗保健提供者可能会建议定期进行血液检查，以监测感染、肝功能及其他潜在副作用。治疗前通常需进行结核病筛查，并可能根据需要重复检测。

【温馨提示】

如需要更多Otulfi(ustekinumab-aauz,乌司奴单抗)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

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