莫妥珠单抗(Lunsumio)在初治边缘区淋巴瘤中展现高缓解率

根据在2025年SOHO年会上公布的2期MorningSun试验（NCT05207670）数据，莫妥珠单抗（mosunetuzumab-axgb，商品名称Lunsumio）作为边缘区淋巴瘤（MZL）的一线治疗，在不同风险状态患者中均表现出深厚且持久的缓解效果。

疗效数据
在中位随访18.2个月（范围：1.5-30.4）后，接受莫妥珠单抗(Lunsumio)治疗的36例患者中，总缓解率（ORR）为77.8%，完全缓解率（CR）为64%，部分缓解率（PR）为14%。多个高风险亚组的CR率与总体人群一致：乳酸脱氢酶（LDH）升高者为46%，结外受累者为64%，65岁及以上者为58%，Ann Arbor III/IV期患者为48%。

在30例可评估肿瘤反应的患者中，中位至缓解时间为2.8个月（范围：2.4-5.4），23例患者（63.9%）在分析时仍保持完全代谢缓解（CMR）。中位缓解持续时间（DOR）和完全缓解持续时间（DOCR）均未达到（95% CI，不可评估），12个月DOR和DOCR无事件率分别为92.3%和100%。

中位无进展生存期（PFS）未达到，6个月和12个月PFS无事件率分别为90.5%（95% CI，73.4%-96.8%）和83.6%（95% CI，64.8%-92.8%）。

研究设计与患者特征
该研究首次纳入既往未经治疗的MZL患者队列。患者ECOG评分0-2，接受最多17个周期（每周期21天）的皮下注射莫妥珠单抗治疗。为降低细胞因子释放综合征（CRS）风险，第1周期第1天给予5 mg阶梯剂量，第15天给予45 mg，后续周期第1天均给予45 mg。皮质类固醇预防在第1-2周期强制使用，后续周期可选。

入组患者中位年龄69岁（范围：36-81），66.7%为女性，88.9%为白人。77.8%存在结外受累，19.4%为巨块型疾病，55.6%为ECOG 0分，55.6%为Ann Arbor IV期疾病，30.6%存在LDH升高，16.7%伴有B症状。

治疗暴露与安全性
分析时无患者仍在接受治疗，58.3%完成治疗方案，41.7%中止治疗。中止原因包括不良反应（16.7%）、疾病进展（8.3%）、研究者决定（8.3%）和患者撤回同意（5.6%）。中位治疗周期数为17（范围：1-17），中位治疗持续时间为51.0周（范围：4-58）。

所有患者均经历至少1次不良反应，63.9%发生3/4级不良反应。最常见不良反应包括注射部位反应、疲劳、腹泻、中性粒细胞减少/计数下降和CRS。最常见3/4级不良反应为中性粒细胞减少/计数下降（27.8%）和贫血（11.1%）。

未发生5级不良反应或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。38.9%患者出现严重不良反应。任何级别CRS发生率为36.1%，均为1级（22.2%）或2级（13.9%），且全部缓解。CRS中位发生时间为2天（范围：1-5），中位持续时间为2.5天（范围：1-7）。

研究结果表明，莫妥珠单抗(mosunetuzumab-axgb，Lunsumio)在初治MZL患者中具有高缓解率和持久反应，安全性特征可控，支持其在美国社区医疗和门诊环境中的皮下给药可行性。仍需更长时间随访以进一步确认其长期疗效与安全性。

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