Baxdrostat在三期试验中降低顽固性高血压患者动态收缩压达14 mmHg

在Bax24三期临床试验中，Baxdrostat对顽固性高血压患者表现出统计学显著且具临床意义的降压效果，24小时动态收缩压的安慰剂校正降幅达14.0 mmHg。该药物在12周治疗期间同步实现夜间动态收缩压13.9 mmHg的安慰剂校正降幅，其安全性特征与BaxHTN试验保持一致。

完整研究结果已在2025年美国心脏协会科学年会上公布。Bax24三期试验数据显示，在标准治疗基础上接受2毫克Baxdrostat或安慰剂的顽固性高血压患者，12周后药物组24小时平均动态收缩压呈现统计学显著且具临床意义的降低。降压效果覆盖完整24小时周期，包括心血管事件高风险时段清晨。

该试验达到主要终点指标：12周时24小时平均动态收缩压的安慰剂校正降幅为14.0 mmHg（95%置信区间-17.2至-10.8；p<0.0001）。Baxdrostat耐受性良好，安全性特征与BaxHTN试验一致。

在关键次要终点方面，Baxdrostat同样呈现统计学显著且具临床意义的改善：夜间平均动态收缩压安慰剂校正降幅达13.9 mmHg（95%置信区间-17.5至-10.3；p<0.0001），坐位收缩压降幅为10.3 mmHg（95%置信区间-14.9至-5.6；p<0.0001），这些数据与BaxHTN试验结果相符。药物组达到24小时平均动态收缩压低于130 mmHg标准的患者比例显著高于安慰剂组（71%对17%，比值比15.2）。

全球现有14亿高血压患者，其中美国约50%接受多种治疗方案的患者仍未能有效控制血压。持续24小时血压控制对难治性高血压管理具有重要临床意义。多项研究证实，24小时血压监测比诊室测量能更准确预测心血管事件风险。当24小时平均收缩压升高9.5 mmHg时，全因死亡率风险将增加30%。

Baxdrostat通过特异性抑制醛固酮发挥降压作用，该激素是导致血压升高及心肾风险增加的关键因素。一期研究显示药物血药浓度达峰时间为2至4小时，半衰期约26至30小时。目前该药物正作为单一疗法用于高血压及原发性醛固酮增多症研究，并与达格列净联合开展慢性肾脏病、高危人群心衰预防等适应症临床试验。

Bax24试验完整数据已在2025年美国心脏协会科学年会“心脏代谢综合征管理新机遇”最新突破分会场发布，相关结果将提交全球监管机构审阅。

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