真实世界研究表明Elrexfio(elranatamab)在复发/难治性多发性骨髓瘤中具有活性

在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者时，与真实世界中的teclistamab-cqyv（Tecvayli）相比，真实世界中的elranatamab-bcmm（Elrexfio）获得了数值上更短的无进展生存期，但带来了更高的缓解率。该结论源于一项在2025年美国血液学会年会上公布的回顾性研究。

研究指出，即便是在体质虚弱、经过深度治疗的现实世界患者群体中，Elrexfio依然保留了有意义的活性。尽管存在局限性，该药物仍是治疗武器库中的重要补充。相关数据强化了其在临床试验人群之外的有效性，并指明了通过支持性护理可能改善预后的方向。

真实世界数据显示，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中，与真实世界teclistamab相比，真实世界Elrexfio显示出数值上更短的无进展生存期，但缓解率更高。

使用Elrexfio的总缓解率为65%，非常好的部分缓解或更佳缓解率为46%，完全缓解或更佳缓解率为36%。这些数据与3期MagnetisMM-3试验A队列的结果进行了对比，后者报告的总缓解率为61%，非常好的部分缓解或更佳缓解率为56.1%，完全缓解或更佳缓解率为35%。

在该真实世界研究中，所有患者的中位治疗持续时间为4.0个月，但对于达到非常好的部分缓解或更佳缓解的患者，该时间为7.9个月。有12%的患者因毒性或非复发死亡率停药；使用静脉注射免疫球蛋白的患者停药率低于未使用者。

在本次报告的数据集中，中位随访时间为7.5个月，而在MagnetisMM-3试验的A队列中为28.4个月。两组的中位总生存期分别为14.6个月和24.6个月，中位无进展生存期分别为4.27个月和17.2个月，中位缓解持续时间分别为12.2个月和未达到。一年的生存估计值与一项法国同情使用队列观察结果相似。

此外，在真实世界中使用Elrexfio的患者，其生存期在符合试验资格与不符合试验资格的患者之间具有可比性。总生存期、无进展生存期和缓解持续时间的风险比均显示差异无统计学意义。研究人员还指出，MagnetisMM-3试验A队列中ECOG体能状态评分为2的患者比例较低。

根据ECOG体能状态评分分层的结果显示差异。分为0或1分、2分、3分或以上的患者组，其中位总生存期、无进展生存期和缓解持续时间各不相同。

根据是否曾接受过BCMA靶向治疗分层的生存结局也具有可比性，从治疗开始到先前接受BCMA治疗的中位时间为15.5个月。无论是总生存期、无进展生存期还是缓解持续时间，未接受过与接受过BCMA治疗的患者的风险比均显示差异无统计学意义。

这项分析涵盖了从2023年8月到2025年3月期间在美国9个中心入组的130名患者。高风险细胞遗传学异常定义为存在增益/扩增(1q)、缺失(17p)、t(4;14)和t(14;16)。患者中位年龄为71岁，57%为女性，82%为白人，48%的ECOG体能状态评分为1。先前接受治疗线数的中位数为6，51%接受过自体干细胞移植，42%接受过CAR-T细胞治疗，89%对CD38抗体耐药。分析中22%的患者符合MagnetisMM-3试验A队列的入组资格。该回顾性分析旨在描述商业化Elrexfio在真实世界中的结局，识别缓解和生存的临床预测因素，评估先前BCMA治疗的影响，并考察静脉注射免疫球蛋白预防性使用的作用。

在安全性方面，细胞因子释放综合征的发生率为39%，其中2级或以上事件占12%，3级或以上占2.3%；值得注意的是，这与MagnetisMM-3试验A队列相似。免疫效应细胞相关神经毒性综合征的发生率为17%，其中2级或以上事件占7.7%；研究人员指出，该比率高于MagnetisMM-3试验A队列的观察结果。细胞因子释放综合征的中位发生时间为2天，中位持续时间为1至2天。分别有36%和23%的患者使用了托珠单抗和类固醇，6.2%的患者需要入住重症监护室。

感染发生率为38%，其中57%为严重感染。有46%的患者接受了静脉注射免疫球蛋白，这与较低的感染风险相关。大多数严重感染是细菌性的，病毒性和真菌性感染较少见。对于无感染生存期，未使用与使用静脉注射免疫球蛋白的风险比显示后者具有优势。

研究发现，较高的乳酸脱氢酶水平与较差的無進展生存期和总生存期相关；较低的 hemoglobin 水平与较差的無進展生存期相关，且获得完全缓解的可能性更低；ECOG体能状态评分2分或以上与获得总缓解的可能性更低相关。

既往接受过BCMA治疗与较低的完全缓解或更佳缓解率相关，并且如果上次BCMA治疗时间短于1年，则总生存期更短。

本质上，较高的血红蛋白水平与较好的结局相关，而较高的铁蛋白和乳酸脱氢酶水平则与较差的结局相关。

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