2026年7月6日，Health Canada正式批准Besremi（通用名：罗培干扰素α-2b）用于治疗成年真性红细胞增多症患者。该药物由PharmaEssentia公司开发，其加拿大子公司FORUS Therapeutics Inc.获得了销售授权，预计将在未来数周内在加拿大正式上市。
真性红细胞增多症是一种罕见的慢性血液癌症，以红细胞过度增生为特征，导致血液粘稠度增加，可能引发血栓、中风、心肌梗塞等严重并发症，甚至进展为骨髓纤维化或急性髓系白血病。Besremi作为一种新型单聚乙二醇化干扰素，通过每两周一次的皮下注射给药，在维持一年血液学稳定后可调整为每四周一次，为患者提供了更为灵活的给药选择。
此次加拿大获批主要基于一项名为PEGINVERA的1/2期临床试验数据。在该试验中，51名接受Besremi(罗培干扰素α-2b)治疗的真性红细胞增多症患者，其完全血液学缓解率为61%。完全血液学缓解的定义为：红细胞压积水平低于45%、两个月内无需进行静脉放血、血小板计数不超过400×10⁹/L、白细胞计数不超过10×10⁹/L、脾脏大小正常且无血栓栓塞事件发生。患者达到这一缓解状态的中位持续时间为14.3个月。
来自长期扩展研究CONTINUATION-PV的数据进一步支持了Besremi的持续疗效。该研究显示，在治疗60个月后，仍有54.5%的患者维持了完全血液学缓解，39.8%的患者在获得完全血液学缓解的同时疾病相关体征和症状得到改善。同时，患者的JAK2V617F等位基因负荷从基线时的42.8%持续下降至治疗72个月时的15.5%，显示出对疾病根源的潜在修饰作用。
在安全性方面，处方信息显示，Besremi最常见的不良反应（发生在至少40%的患者中）包括流感样疾病、关节痛、疲劳、瘙痒、鼻咽炎和肌肉骨骼疼痛。导致超过2%的患者永久停用治疗的不良事件包括抑郁、关节痛、疲劳和总体身体健康状况恶化。Besremi在加拿大获批的适应症为成年真性红细胞增多症患者的治疗。
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