背景： Alpelisib（与氟维司群联合）适用于治疗男性和绝经后女性在基于内分泌的方案中或之后进展的HR阳性、HER2阴性、PIK3CA突变、晚期或转移性乳腺癌。PIK3CA突变存在于高达40%的HR阳性、HER2阴性、原发性和转移性乳腺癌中。高血糖是PI3K抑制的预期目标效应。3期SOLAR-1试验在先前接受过内分泌治疗的HR阳性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者中评估了alpelisib和氟维司群的组合与单独使用氟维司群的比较。在接受alpelisib治疗的患者中，63.7%的患者报告了高血糖，其中33%发生了3级（FPG>250-500mg/dL）事件，3.9%发生了4级（空腹血糖(FBG)>500mg/dL）事件。

以上图片为Piqray(alpelisib阿培利司片)在致泰药业实拍图

PQI流程：

收到alpelisib处方后：

• 验证alpelisib与氟维司群组合的推荐起始剂量：每天一次口服300毫克（2×150毫克片剂），随食物服用
• 评估患者的糖尿病病史和其他可能导致治疗引起的高血糖的风险因素（高BMI、年龄、同时服用药物）
• 确保基线实验室，包括HbA1C和FBG ⁶
  • 每两周重复一次，然后按需要每月重复一次
  • 如果血糖升高，建议在开始前优化血糖
  • 如果出现高血糖，与医生讨论二甲双胍的起始剂量，以及剂量中断和减少

以患者为中心的活动：

• 提供口服化疗教育(OCE)表
• 向患者提供制造商提供的患者袖珍卡并与患者讨论，用于其他护理患者的医疗保健提供者的教育目的
• 考虑为高血糖患者制定基于营养师的建议/手册
• 建议无法每周前往实验室预约的患者使用血糖仪

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补充资料：

来自SOLAR 1试验的二甲双胍剂量指南

1. 每天服用500毫克二甲双胍与食物一起服用
2. 如果耐受，每天两次增加至500毫克
3. 如果耐受，可增加至上午500毫克和下午1000毫克
4. 如果需要和耐受，每天两次增加至1000毫克。每天不超过2000毫克
   *在开始使用二甲双胍之前评估患者的肾和肝功能受损
   **在SOLAR-1中，87%的出现高血糖的患者最初开始服用二甲双胍，然后是胰岛素增敏剂和DPP-4抑制剂,根据ADA的建议

剂量调整：基于空腹血糖(FPG)监测

• 1级（FPG>ULN–160mg/dL）：无剂量调整；启动二甲双胍
• 2级（FPG>160–250mg/dL）：加强抗糖尿病治疗。如果在21天内没有解决FPG≤160，则降低1级
• 3级（FPG>250–500mg/dL）：暂停alpelisib治疗。加强抗糖尿病治疗并考虑静脉补液和/或电解质替代。如果在5天内没有解决FPG≤160，则降低1级。如果FPG≤160在21天内没有消退，则停止治疗
• 4级（FPG>500mg/dL）：暂停alpelisib治疗。加强抗糖尿病治疗并考虑静脉补液和/或电解质替代。如果24小时后FPG降至≤500mg/dL，请遵循3级指南。如果24小时后没有解决，停止治疗

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Alpelisib剂量调整水平：

• 推荐起始剂量：每天一次口服300毫克（2×150），随餐服用
• 如果300毫克每天一次减少到250毫克与食物
• 如果250毫克每天一次减少到200毫克与食物

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