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Tukysa(tucatinib妥卡替尼)联合化疗治疗乳腺癌

Tukysa(tucatinib妥卡替尼)联合化疗用于治疗某些既往接受过治疗的晚期HER2阳性乳腺癌成人。

妥卡替尼Tucatinib(Tukysa,Seattle Genetics)与曲妥珠单抗(Herceptin,Genentech)和卡培他滨联合用于癌症无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位的患者,并且之前接受过至少一种治疗的患者转移性环境中基于抗HER2的方案。

Tukysa(tucatinib妥卡替尼)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,对HER2具有高度选择性,而不会显著抑制EGFR。

Tukysa(Tucatinib)
以上图片为Tukysa在致泰药业实拍图

FDA根据随机3期HER2CLIMB试验的结果批准了该药物,该试验包括612名HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺癌患者。

所有患者均接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗Perjeta,Genentech)和ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla,Genentech)的预先治疗,近一半(48%)的患者在试验开始时出现脑转移。

研究人员将患者以2:1的比例随机分配至每天两次Tukysa(tucatinib妥卡替尼) 300 mg或安慰剂联合曲妥珠单抗(每21天给药6mg/kg,第一个周期的第1天负荷剂量为8mg/kg)和卡培他滨,在每个21天周期的第1至14天每天两次以1,000毫克/平方米的剂量给药。

PFS作为主要终点。基线时脑转移患者的OS和PFS是关键的次要终点。

结果显示,Tukysa(tucatinib妥卡替尼)组的中位PFS(7.8个月对5.6个月)和OS(21.9个月对17.4个月)更长。

研究人员还报告说,在基线脑转移患者中,Tukysa(tucatinib妥卡替尼)的中位PFS更长(7.6个月与5.4个月)。

Tukysa(tucatinib妥卡替尼)治疗的患者中最常见的不良事件包括腹泻、掌跖感觉异常、恶心、疲劳、肝毒性、呕吐、口腔炎、食欲下降、腹痛、头痛、贫血和皮疹。

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