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肺癌是一种严重威胁生命的癌症，每年全球有超过一百万人被诊断患有晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。尽管免疫检查点抑制剂及其联合化疗方案在NSCLC患者的治疗中取得了显著进展，但大多数患者最终都会经历疾病的进展。此外，有一部分患者并不适用于当前的治疗方法，因为他们的肿瘤没有可治疗的基因变异。因此，寻找更有效的治疗方式对于NSCLC患者至关重要。 在这个背景下，戴尔奇三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）的Datopotamab Deruxtecan与Durvalumab组合疗法成为了焦点。最近，TROPION-Lung04第1b期试验的初步结果显示，Datopota... 查看详情

对于肺纤维化患者来说，良好的治疗选择一直以来都是急需解决的问题。然而，好消息是，布里斯托-迈尔斯-斯奎布（Bristol Myers Squibb）公司最近宣布了一项突破性研究，该研究关注一种潜在的新药BMS-986278，这是一种口服的溶磷脂酸受体1（LPA1）拮抗剂，用于治疗渐进性肺纤维化（PPF）患者。这项研究的结果表明，在为期26周的治疗中，每天两次口服60毫克的BMS-986278相对于安慰剂，减缓了预测强制性肺活量下降的速度，减幅达69%。这一突破性发现有望为肺纤维化患者带来新的治疗选择，提高其生存质量。 研究结果 这项研究是一项全球性的随机试验，研究对象分为两组，一组为原发性肺纤... 查看详情

2023年9月8日，中国国家药品监督管理局（NMPA）发出了一个重要通知，宣布HRA Pharma Rare Diseases公司的米托坦片（mitotane）已正式获得批准，在中国上市。这一重大决定将改变晚期肾上腺皮质癌（ACC）患者的治疗前景，为他们提供了一种新的希望。 米托坦，也称为Mitotane，是一种肾上腺细胞毒性活性物质，其独特的药理作用可以抑制肾上腺皮质合成皮质类固醇激素的能力。中国NMPA的批准将米托坦用于治疗晚期肾上腺皮质癌（ACC），这一决策基于药物的卓越疗效和全球范围内的临床试验数据。 米托坦的药物机制 研究表明，米托坦有两个主要的生物学效应。首先，它通过改变线粒体结构... 查看详情

2023年9月8日，默沙东（MSD）公司宣布，其创新PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）在中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准下，将用于治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者，其中包括曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者，以及之前未能找到满意替代治疗方案的其他实体瘤患者。这一重大突破是基于全球范围内进行的临床试验数据，为实体瘤患者带来了新的曙光。 帕博利珠单抗在中国的新适应症 帕博利珠单抗的新适应症获得中国NMPA的批准，为中国的实体瘤患者提供了一种新的治疗选择。这一批准是基于两项关键的临... 查看详情

呼吸道乳头状瘤病（RRP）是一种罕见但破坏性的疾病，由人类乳头状瘤病毒（HPV）6型和11型引起。这种疾病以在呼吸道内形成小型非癌性乳头状瘤为特征，可能导致生命危险的气道阻塞。目前，RRP的标准治疗方法是手术切除这些乳头状瘤，然而，由于其易复发性，患者常需多次手术，而HPV感染则无法被根本性地消除。 然而，令人振奋的消息在2023年9月7日传来，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予INO-3107突破性治疗指定，将其视为RRP患者的潜在治疗方法。INO-3107是一种正在研究的DNA候选药物，旨在引发针对HPV-6和HPV-11的靶向T细胞反应，这两种HPV类型是导致RRP和其他HPV相关疾... 查看详情

原发性胆管炎（PBC）是一种少见但严重的自身免疫性肝脏疾病，可能威胁生命。这种疾病主要是因为自身免疫反应导致胆管受损，导致胆汁积聚。随着时间的推移，肝内胆管会发生炎症和破坏，最终可能导致肝纤维化、肝硬化和肝功能衰竭。PBC的症状包括疲劳和瘙痒，而在美国，它是导致女性需要进行肝脏移植的主要原因之一。 然而，在原发性胆管炎的治疗领域，一项重大突破可能已经出现。生物制药公司CymaBay Therapeutics于2023年9月7日宣布了Seladelpar的III期关键反应研究的积极结果。这项研究的目标是评估Seladelpar在治疗成年PBC患者中的安全性和有效性，结果表明Seladelpar在... 查看详情