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3月
欧盟批准PREVENAR 20用于预防婴儿和儿童肺炎球菌侵袭性疾病
近年来，肺炎球菌感染对婴幼儿的健康构成了严重威胁。在这个领域的持续研究和创新，为我们提供了更多保护婴儿免受这些疾病的有效手段。在这样一个背景下，辉瑞公司最新宣布的消息，为欧盟地区的婴儿和儿童提供了新的保护屏障，这无疑是一个重大的里程碑。PREVENAR 20（20价结合疫苗）的获批，标志着我们在预防肺炎球菌引发的侵袭性疾病、肺炎和急性中耳炎方面迈出了新的一步。 PREVENAR 20的获批 在2024年3月13日，辉瑞公司宣布欧盟委员会已授予其20价肺炎球菌结合疫苗的营销授权。这款疫苗将以PREVENAR 20®的品牌名称在欧盟市场上销售，旨在主动免疫，预防6周至18岁以下的婴儿、儿童和青少年... 查看详情
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3月
瑞士批准JYNNEOS疫苗(MVA-BN)用于主动免疫18岁及以上成人感染天花和猴痘疾病
在人类与疾病的永恒较量中，疫苗是我们最为可靠的武器之一。2024年3月13日，Bavarian Nordic A/S宣布，瑞士治疗产品局Swissmedic已正式批准JYNNEOS®（MVA-BN）用于主动免疫18岁及以上成人感染天花和猴痘疾病。这一里程碑式的事件，不仅代表着科学技术的进步，更是对全球公共卫生的一次重大胜利。 瑞士批准 疫苗的批准是一项严格的程序，需要经过严谨的审查和评估。这次瑞士的批准是自2019年以来向Bavarian Nordic颁发的首个国家营销授权。更值得注意的是，这一批准得到了瑞士政府针对2022年全球猴痘爆发的便利，这也是对于全球疫情应对机制的一种肯定。在疫情爆发... 查看详情
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3月
FDA批准Tevimbra(替雷利珠单抗)用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新的药物——Tevimbra（tislelizumab-jsgr,替雷利珠单抗），作为单药治疗方案，用于治疗晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者。这一消息对于许多患者和医疗界来说都是一个重大的突破，标志着癌症治疗领域的又一次重要进展。 Tevimbra（tislelizumab-jsgr）的FDA批准 近日，全球肿瘤公司贝达药业（BeiGene, Ltd.）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Tevimbra（tislelizumab-jsgr）作为单药治疗方案，用于成年患者，治疗不能手术切除或已转移的食管鳞状细胞癌（ESCC），此... 查看详情
15
3月
FDA加速批准Rezdiffra(resmetirom)用于治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎患者
近年来，非酒精性脂肪性肝病（NASH）已成为全球范围内严重的公共卫生问题。随着生活方式的改变和肥胖率的上升，这种疾病的发病率也在迅速增加。然而，直到最近，NASH患者一直缺乏一种经过FDA批准的有效治疗方案。但现在，一个突破性的时刻到来了，Madrigal Pharmaceuticals宣布，他们的药物Rezdiffra（resmetirom）已获得FDA的加速批准，用于治疗非肝硬化性NASH患者。这一消息给NASH患者和医学界带来了新的希望和机遇。 背景介绍 非酒精性脂肪性肝病（NASH）是一种与肥胖和代谢综合征密切相关的严重肝脏疾病，其特征是肝脏脂肪沉积和炎症，可能进展为肝硬化和肝癌。NA... 查看详情
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3月
玛伐凯泰Camzyos(Mavacamten)用于梗阻性肥厚型心肌病的功效和优势
梗阻性肥厚型心肌病（Hypertrophic Cardiomyopathy，HCM）是一种临床上常见的心脏疾病，其主要特征是心室壁异常增厚，导致心室腔变小，进而影响心脏的正常泵血功能。长期以来，医学界一直在努力寻找能够有效治疗这种疾病的方法。近年来，一种名为玛伐凯泰Camzyos(Mavacamten)的药物崭露头角，其在治疗梗阻性肥厚型心肌病方面展现出了显著的功效，引起了广泛的关注和研究。 玛伐凯泰Camzyos(Mavacamten)的作用机制 玛伐凯泰Camzyos(Mavacamten)是一种心肌肌球蛋白抑制剂，通过抑制心肌肌球蛋白的活性，减轻心肌的收缩力，从而降低心室壁的厚度。这一作... 查看详情
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3月
格菲妥单抗(Columvi,glofitamab)治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤的临床效果
在医学领域，弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一直是备受关注的恶性肿瘤之一，其高复发率和治疗挑战性使得寻找更有效的治疗方法成为迫切的需求。近年来，随着生物技术的不断发展，免疫治疗作为一种新兴的治疗方式逐渐受到关注。其中，格菲妥单抗Columvi（GLOFITAMAB）作为一种创新的免疫治疗药物，通过同时靶向CD3和CD20两种不同的免疫细胞受体，展现出了显著的治疗效果，为DLBCL患者带来了新的希望。 格菲妥单抗Columvi的治疗优势 格菲妥单抗是一种双特异性T细胞接合剂，主要用于治疗某些类型的血液癌症。通过同时识别癌细胞表面的两个不同抗原，它能够将T细胞引导至癌细胞附近，从而激活T细胞对癌... 查看详情
14
3月
FDA授予LYT-200治疗急性髓系白血病的孤儿药资格
美国食品药品监督管理局（FDA）授予了LYT-200在急性髓系白血病（AML）患者治疗中的孤儿药品认定。LYT-200是一种全人源IgG4单克隆抗体，靶向半乳糖凝集素-9（galectin-9），这是白血病细胞中的强效致癌驱动因子和免疫抑制蛋白。 LYT-200的作用机制 LYT-200目前正在进行阶段1临床试验，其中一项是针对复发/难治性、局部晚期或转移性实体瘤患者的试验，另一项是针对复发/难治性AML或高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者的试验。这项试验的初步数据表明，LYT-200在实体瘤患者中显示了可接受的安全性和耐受性，并且与抗PD-1抗体结合使用时显示出了初步的抗肿瘤活性。 LYT... 查看详情
14
3月
FDA接受Ensartinib治疗转移性ALK阳性非小细胞肺癌的新药申请
随着科学技术的不断进步，肺癌治疗领域迎来了一项重大突破。近期，美国食品药品监督管理局（FDA）正式接受了一项新药申请，该药物为ensartinib，用于治疗转移性ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。这一消息来自Xcovery Holdings的官方公告，为患者和医疗界带来了新的希望。 关键数据和试验结果 eXalt3试验数据支持NDA 该NDA的支持数据来自于eXalt3试验，该试验是一项Ⅲ期临床试验（NCT02767804）。数据显示，接受ensartinib治疗的患者在意向治疗人群中（n = 143）的中位无进展生存期（PFS）为25.8个月（范围，0.03-44.0），而接受crizo... 查看详情
14
3月
Tevimbra(Tislelizumab)在鳞状和非鳞状可切除NSCLC中的围手术期疗效显著
肺癌是全球范围内最常见的癌症之一，非小细胞肺癌（NSCLC）占据肺癌病例的大多数。虽然在晚期NSCLC的治疗中，免疫检查点抑制剂（ICI）已经成为一线治疗的重要组成部分，但在早期NSCLC中，其角色仍不明确。然而，最新的临床试验结果表明，免疫治疗在早期NSCLC的围手术期应用可能会改变这一局面。 试验背景 Federico Cappuzzo, MD，谈论了围手术期Tevimbra(Tislelizumab)在非鳞状和鳞状可切除性NSCLC中的显著益处。根据他的说法，新近进行的RATIONALE-315试验的临床数据表明，围手术期Tevimbra(Tislelizumab)加铂类双联化疗（PtD... 查看详情
13
3月
新疗法联合治疗显著改善弥漫大B细胞淋巴瘤患者的总生存率
淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤类型，其治疗一直是医学界的重要挑战之一。其中，弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为一种快速增长且具有侵袭性的血液疾病，对患者的生存率造成了严重威胁。然而，随着医学科技的不断发展，越来越多的治疗选择涌现，为那些曾经束手无策的患者带来了新的希望。最新的研究数据显示，一种新型抗体药物结合疗法，即brentuximab vedotin（Adcetris）与lenalidomide（Lenvima）和rituximab（Rituxan）的联合应用，对于复发/难治性DLBCL患者的生存率带来了显著提升。 研究结果与分析 最新来自Pfizer公司发布的数据显示，brentuxima... 查看详情
