12
3月
FDA批准Xpert®XpressGBS用于检测B族链球菌
近年来，随着医疗技术的不断进步，新生儿医疗保健领域也在不断演进。在这个领域中，B族链球菌（Group B Streptococcus，简称GBS）感染一直是导致新生儿早发性败血症的主要原因之一。为了提高对GBS的早期检测能力以及减少新生儿感染率，Cepheid公司近日宣布其Xpert®XpressGBS已获得美国食品和药物管理局的批准，这将为母婴健康提供更加全面的保障。 新一代GBS检测技术的诞生 GBS感染对于新生儿的健康构成了严重威胁，因此对孕妇进行GBS的筛查和防治显得尤为重要。然而，传统的检测方法在灵敏度和准确性上存在一定的局限性。为了克服这些挑战，Cepheid公司研发了Xpert®... 查看详情
12
3月
FDA批准首款非处方连续血糖监测仪Stelo葡萄糖生物传感器系统
在医疗科技领域，持续创新不断推动着健康管理的前沿。近日，一项重大突破再次引发了广泛关注：DexCom, Inc.宣布其Stelo葡萄糖生物传感器系统获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首款非处方药（OTC）连续血糖监测仪（CGM）。这一里程碑意味着血糖监测技术的进步，将为糖尿病患者带来更便捷、更有效的健康管理方式。 Stelo生物传感器系统：简介与特点 Stelo葡萄糖生物传感器系统是一款集成式CGM，适用于18岁及以上患有或不患有糖尿病、不使用胰岛素、希望更好地了解饮食和运动如何影响血糖水平的个人。该系统的核心是一个小型传感器，佩戴在上臂背面，每个传感器可持续佩戴长达15天。与... 查看详情
12
3月
Vtama乳膏在特应性皮炎治疗中取得两项关键3期试验的成功
特应性皮炎（AD）是一种常见的慢性皮肤疾病，影响着成人和儿童的生活质量。针对这一挑战，制药公司Dermavant Sciences最近公布了Vtama（tapinarof 1%乳膏）的两项关键3期试验结果，为特应性皮炎患者带来了新的曙光。这一突破性疗法的成功成果在2024年美国皮肤病学会（AAD）年会上引起了广泛关注。 Vtama乳膏的关键3期试验成果： 在ADORING 1和ADORING 2两项关键3期试验中，分别有407名和406名特应性皮炎患者参与了这一创新疗法的测试。这两项试验采用了相同的双盲、溶剂对照设计，患者被随机分配接受每日一次Vtama乳膏或溶剂治疗，持续8周。 主要疗效终点... 查看详情
12
3月
FDA批准Praluent(阿利西尤单抗)用于治疗8岁及以上遗传性高胆固醇儿童患者
在当今医学领域的发展中，针对心血管疾病的治疗一直是一个持续的挑战。高胆固醇水平是心血管疾病的主要危险因素之一，而家族性高胆固醇血症（FH）作为一种遗传性疾病，更是需要引起我们高度关注的问题之一。在这个背景下，美国食品和药物管理局（FDA）最近批准了Praluent®（alirocumab，阿利西尤单抗），这是一项重要的突破，特别是对于8岁及以上的遗传性高胆固醇儿童患者。 Praluent：一项针对高胆固醇的新治疗法 近日，Regeneron Pharmaceuticals, Inc.宣布了一项重要的消息：FDA已经延长批准了Praluent®（alirocumab阿利西尤单抗）的使用范围，将其... 查看详情
11
3月
Scemblix(asciminib,阿西米尼)治疗慢性粒细胞白血病的开创性作用机制
Scemblix®（asciminib,阿西米尼）是诺华新推出的一种治疗慢性髓性白血病（CML）的创新药物，其独特的作用机制为已接受两种或更多酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者提供了一种全新的治疗选择。这种药物被西班牙卫生、消费和福利部门批准，纳入国家卫生系统的报销范围，为患有费城染色体阳性慢性期（CML Ph+ FC）的成年患者提供治疗。这是首个也是唯一一个作用于ABL酰基囊袋的特异性靶点抑制剂（STAMP），为CML患者带来了创新的治疗选择，尤其是对于在接受两种TKI治疗后疗效不佳或耐受性差的患者而言。 为什么Scemblix®（asciminib,阿西米尼）重要？ Scemblix®（... 查看详情
11
3月
如何应对子宫内膜异位症疼痛
子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病，它给患者带来了难以忍受的疼痛和生活质量的严重下降。据宾夕法尼亚州立大学医疗中心的微创妇科手术主任Kristin Riley博士介绍，有些女性每年长达一个月的时间都会因为这种疾病而生活不能自理。但是，对于这种疼痛，我们有很多方法可以应对。本文将介绍一些缓解子宫内膜异位症疼痛的方法，并提供一些实用的建议。 子宫内膜异位症的痛苦 子宫内膜异位症是一种导致子宫内膜组织在子宫以外部位生长的疾病，可能会影响到卵巢、肠道、膀胱等器官，据统计，全球大约有1.9亿女性患有这种疾病。疼痛程度从可以忍受到难以忍受不等，有时女性可以忍受，而有时候几乎无法离开家或起床几天。 治疗方法... 查看详情
10
3月
FDA批准Wegovy降低肥胖患者发生心血管疾病的风险
2024年3月8日，丹麦巴克斯瓦埃德，诺和诺德宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Wegovy的标签扩展，该扩展基于增补新药申请（sNDA），适用于成人超重或肥胖并已确诊为心血管疾病（CVD）的降低主要不良心血管事件（MACE）风险的适应症，包括心血管死亡、非致命性心肌梗死（心肌梗塞）或非致命性中风。 Wegovy的证据和机制 这项批准是基于SELECT心血管结果试验，该试验表明Wegovy与标准治疗相比，将MACE的风险降低了20％，具有统计学意义。但心血管风险降低的确切机制尚未确定。SELECT的研究结果显示，在长达五年的时间里，不论基线年龄、性别、种族、族裔、体质指数（BMI）和肾... 查看详情
10
3月
NCCN推荐百斯瑞明BESREMI作为真性红细胞增多症首选一线治疗方案
多红细胞增多症（Polycythemia Vera，PV）是一种慢性骨髓增生性疾病，患者的红细胞、白细胞和血小板数量明显增多。这一疾病可能导致血栓形成、出血和其他严重并发症，对患者的生活质量和寿命构成威胁。近期，美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）发布了新的临床实践指南，将百斯瑞明BESREMI(Ropeginterferon alfa-2b)列为PV患者首选的一线细胞减少疗法，这为PV患者的治疗带来了重要进展。 NCCN指南更新 根据NCCN关于骨髓增生性肿瘤的临床实践指南，最新版本1.2024于2023年12月21日发... 查看详情
09
3月
Fruzaqla(fruquintinib,呋喹替尼)加入紫杉醇改善胃癌、胃食管交界处癌的PFS
胃癌和胃食管结合部（GEJ）癌症是全球范围内的常见恶性肿瘤类型，常常在晚期被诊断，给患者带来了极大的生存挑战。针对这一挑战，研究人员进行了相应的临床试验，探索针对胃癌和GEJ癌症的治疗新方案。最近的一项研究，在二线治疗中将呋喹替尼Fruzaqla与紫杉醇联合应用，显示出明显的临床效果，为患者带来了希望。 FRUTIGA试验概述 FRUTIGA试验是一项针对胃癌或GEJ腺癌患者的III期试验，旨在评估将呋喹替尼Fruzaqla与紫杉醇联合应用作为二线治疗的有效性和安全性。这项试验由中国广州的中山大学附属肿瘤医院的徐瑞华博士领导，于美国临床肿瘤学会（ASCO）全体会议上进行了报告。 研究结果 PF... 查看详情
09
3月
FDA授予Cambritaxestat治疗胰腺癌孤儿药资格
胰腺癌是一种致命的癌症类型，当前治疗选择有限，患者的生存率仍然很低。然而，近期美国食品药品监督管理局（FDA）对 Cambritaxestat（IOA-289）授予了孤儿药物认定，这为胰腺癌患者带来了一线希望。Cambritaxestat是一种口服药物，它抑制了细胞外酶自主运动素（ATX），从而阻断了几种疾病中参与的细胞的增殖、迁移和存活。 Cambritaxestat获得 FDA 对于胰腺癌的孤儿药物认定 最近，药物开发商 iOnctura 宣布，FDA已授予 Cambritaxestat（IOA-289）孤儿药物认定，用于胰腺癌患者的潜在治疗选择。这项认定为 Cambritaxestat在... 查看详情
