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12月
血友病A/B新型疗法Marstacimab正接受FDA和欧盟审查
在医学领域的不断创新中，辉瑞公司最新宣布的抗组织因子途径抑制剂Marstacimab的生物制剂许可申请（BLA）在治疗血友病A和B的新型疗法中引起广泛关注。该药物可能成为血友病患者的里程碑，为那些无法采取传统因子替代疗法的患者带来新的治疗选择。 血友病的背景 血友病是一种罕见的遗传性血液疾病，由于凝血因子的缺乏而引起，分为血友病A和B。传统治疗手段主要是采取凝血因子的替代，然而，对于一部分患者，尤其是产生了抑制剂的患者，传统疗法可能无效。这些抑制剂会妨碍正常的凝血因子作用，给患者带来更大的痛苦和风险。 Marstacimab的创新性 Marstacimab是一种抗组织因子途径抑制剂，采用每周一... 查看详情
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12月
FDA批准Trogarzo(Ibalizumab)90秒静脉(IV)推入治疗多重耐药HIV感染者
2023年12月13日Theratechnologies Inc. 宣布HIV-1药物Trogarzo（ibalizumab-uiyk）的美国标签信息迎来一次重要更新，引入了90秒静脉推注剂量。这一创新治疗方案标志着HIV-1治疗领域的一项革命性进展，为患者提供更为便捷和灵活的用药选择。 HIV-1感染的背景 HIV-1感染是导致获得性免疫缺陷综合症（AIDS）的主要病原之一，具有较强的毒性和传染性。这一感染会损害免疫系统的白细胞，特别是CD4+细胞，导致患者出现一系列症状，如发热、皮疹、慢性疲劳等。Trogarzo作为一种重组人源化单克隆抗体，成为阻止HIV-1感染CD4+T细胞的重要工具。... 查看详情
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12月
埃万妥单抗Rybrevant(amivantamab)加入一线化疗显著延长NSCLC亚型无进展生存期
肺癌是全球范围内最常见的癌症之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗一直是医学领域的焦点。近期，一项名为PAPILLON的III期试验在欧洲医学肿瘤学学会（ESMO）2023年年会的主席研讨会上发布了突破性的研究成果。该研究揭示了将双特异性抗体埃万妥单抗Rybrevant（Amivantamab-vmjw）与化疗联合使用，在未经治疗的EGFR外显子20插入的NSCLC患者中，与单独化疗相比，中位无进展生存期几乎翻倍。这一发现为NSCLC治疗带来了新的曙光，也为更多特定亚型患者提供了治疗选择。 埃万妥单抗Rybrevant(amivantamab)的革命性作用 Amivantamab是一种双特异... 查看详情
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12月
Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)四联疗法在初诊弥漫性大B细胞淋巴瘤中安全、可行
近年来，淋巴瘤领域的研究取得了显著进展，研究人员不断寻求更为创新和个性化的治疗策略，以提高患者的治疗反应和生存率。在这一努力的背景下，一项名为Smart Stop的临床研究提供了一个引人注目的见解，通过结合多种新型药物，为初诊弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的患者提供更为安全有效的治疗选择。 Tafasitamab(Minjuvi/Monjuvi)四联疗法的安全性和可行性 Smart Stop研究的主要目标是评估一种新型治疗方案的安全性和可行性，该方案包括lenalidomide、tafasitamab-cxix、rituximab和acalabrutinib的组合。该疗法的设计旨在提高DL... 查看详情
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12月
Pirtobrutinib(Jaypirca)在复发性CLL/SLL中的显著疗效：基因组分析揭示治疗反应及耐药机制
最新的研究数据显示，对于患有复发性慢性淋巴细胞性白血病（CLL）的患者，采用非共价结合的BTK抑制剂Pirtobrutinib（Jaypirca）仍然能够保持高度的治疗反应。这是根据对1/2期BRUIN试验（NCT03740529）的基因组分析得出的结论。此外，进一步的数据表明，大多数患者在病情进展时获得的是非BTK突变或没有耐药突变，这表明可能存在其他机制导致耐药的发展。 基因组分析结果 在接受Pirtobrutinib治疗并在基线表现出频繁BTK突变的患者中，对基因组的评估显示，基线时最常见的突变包括BTK、TP52、SF3B1、ATM、NOTCH1、PLCG2和BCL2，分别在患者中占5... 查看详情
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12月
FDA批准依氟鸟氨酸Iwilfin(Eflornithine)降低高危神经母细胞瘤复发风险
在最新的决策中，美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准Iwilfin(Eflornithine)用于降低高风险神经母细胞瘤（HRNB）患者的复发风险。这一决定基于一项对比研究的结果，该研究显示Iwilfin(Eflornithine)在成年和儿童患者中具有减少复发风险的显著效果。这一突破性决定有望为高风险神经母细胞瘤患者提供更为有效的治疗选择。 Iwilfin(Eflornithine，依氟鸟氨酸)获FDA批准 FDA已批准Iwilfin(Eflornithine)用于降低成年和儿童高风险神经母细胞瘤患者的复发风险，前提是患者对先前的多药物、多模式治疗，包括抗GD2免疫疗法，至少有部分反应。... 查看详情
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12月
植物性饮食可将糖尿病风险降低24%
在当今注重健康饮食的时代，一项新研究发现，坚持健康的植物性饮食可以将一个人患2型糖尿病的风险降低24%。这一发现不仅对那些已经存在糖尿病基因倾向或患有糖尿病风险因素，如肥胖、年龄较大或缺乏体育活动的人群，都具有保护效果。而且，研究人员首次确定了植物性饮食对健康的具体改善，包括改善血糖代谢、提高肝脏和肾脏功能等。这表明植物性饮食的保护效果远不止于减肥和减脂的简单作用。 植物性饮食的保护效果 一项新研究显示，保持健康的植物性饮食能够降低患2型糖尿病的风险，降幅达到了24%。这一结论不仅在于饮食中摄入大量新鲜水果、蔬菜和全谷物对人体的保护效果，而且即便在存在糖尿病基因或患有肥胖、高龄或缺乏运动的风险... 查看详情
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12月
睡眠规律与痴呆症发病率呈U型关系
在我们日益关注健康的时代，睡眠作为生活中至关重要的一环，被越来越多的研究放在了放大镜下。近期的一项研究表明，睡眠规律与患上痴呆症之间存在着U型关联。这项研究结果不仅为我们理解睡眠与认知健康的关系提供了新视角，也为未来的预防性医学研究提出了有待深入探讨的新命题。 研究方法与数据 这项研究由澳大利亚墨尔本蒙纳士大学的Turner脑与心理健康研究所的Stephanie R. Yiallourou博士领导，采用了88,094名英国生物银行参与者的数据。通过为期七天的加速度测量，研究团队计算出了睡眠规律指数(SRI)，该指数反映了在任意两个相隔24小时的时间点内保持相同状态的概率。 U型关联与痴呆症发病... 查看详情
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12月
欧盟批准AYVAKIT(阿伐替尼)治疗系统性肥大细胞增多症
在医学科技的不断进步中，Blueprint Medicines Corporation在2023年12月12日宣布，欧盟委员会已正式批准AYVAKIT®（avapritinib）阿伐替尼，用于治疗系统性肥大细胞增多症(SM)。这一决定为患有中度惰性系统性肥大细胞增多症 (ISM) 的成年患者提供了新的治疗选择，特别是对那些对症治疗未能充分控制严重症状的患者。AYVAKIT的批准是在临床试验数据的基础上做出的，标志着对系统性肥大细胞增多症的治疗领域取得了一次重大的进展。 AYVAKIT的独特之处 AYVAKIT是欧洲首个也是唯一一个获批治疗系统性肥大细胞增多症（ISM）患者的药物。该决定的背后是... 查看详情
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12月
FDA批准Bivigam用于治疗2岁及以上原发性体液免疫缺陷儿科患者
在医学领域的不断进步中，12月12日，ADMA Biologics, Inc. 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将Bivigam（静脉注射人免疫球蛋白，10%液体）的使用范围扩大至2岁及以上的儿科患者，这标志着对原发性体液免疫缺陷患者的治疗提供了一项显著的新选择。此前，Bivigam的适应症仅限于12岁及以上的患有原发性体液免疫缺陷的患者。 扩大批准范围的背景 Bivigam于2019年5月获得FDA批准，成为治疗原发性体液免疫缺陷的一线药物。这一范围涵盖了多种遗传性疾病，包括X-连锁和先天性无丙种球蛋白血症、常见变异型免疫缺陷、Wiskott-Aldrich综合征和严重联合免疫缺陷... 查看详情
