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Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合Mektovi(Binimetinib)显著改善PFS(无进展生存期)

2018年6月27日,FDA批准Braftovi康奈非尼Encorafenib)和MektoviBinimetinib)联合治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。Braftovi康奈非尼(Encorafenib)是一款BRAF激酶抑制剂,Mektovi(Binimetinib)是丝裂原活化蛋白激酶激酶1/2(MEK1/2)抑制剂。

MEKTOVI/BINIMETINIB
MEKTOVI/BINIMETINIB

Braftovi康奈非尼(Encorafenib)联合Mektovi靶向组合疗法的获批是基于一项关键的临床Ⅲ期试验(COLUMBUS、NCT01909453)结果,旨在评估Braftovi康奈非尼(Encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)联合用药治疗BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤与单一用药维罗非尼或Braftovi康奈非尼(Encorafenib)的疗效性与安全性。

结果显示,Braftovi康奈非尼(Encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)联合疗法的PFS在统计学上有显著改善。Braftovi康奈非尼(Encorafenib)+Mektovi(Binimetinib)组、Braftovi康奈非尼(Encorafenib)单药组和维罗非尼单药组的PFS对比,中位PFS分别为14.9个月、9.6个月和7.3个月。

BRAFTOVI
BRAFTOVI/康奈非尼/ENCORAFENIB

MEK和BRAF是MAPK信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK)中的关键蛋白激酶。研究表明,这一通路调节了包括细胞增殖、分化、存活、血管生成在内的多种关键细胞活动。在许多癌症中,如黑色素瘤、结直肠癌和甲状腺癌,这一信号通路中的蛋白质已被证实异常激活。

Mektovi(Binimetinib)是一种MEK抑制剂,Braftovi康奈非尼(Encorafenib)则是一种BRAF抑制剂,这2种药物均靶向该信号通路中的关键酶。目前,Array也正在评估Mektovi(Binimetinib)和Braftovi康奈非尼(Encorafenib)治疗其他类型癌症的潜力,包括BRAF突变结直肠癌。

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