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药物指南

13
3月

康奈非尼与结直肠癌:一项关于治疗效果和生活质量的III期临床试验

结直肠癌是一种常见的癌症类型,其中一种突变型BRAF V600E的转移性结直肠癌较为难以治疗。然而,一项名为BEACON CRC的III期临床试验显示,康奈非尼Braftovi(Encorafenib)联合西妥昔单抗(Cetuximab)可以显著延长患者的总生存期,并改善生活质量。本文将介绍康奈非尼、BEACON CRC研究的结果以及该研究对结直肠癌治疗的重要性。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

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康奈非尼是一种激酶抑制剂,可在无细胞试验中靶向BRAF V600E以及野生型BRAF和CRAF,可抑制表达BRAF V600E、D和K突变的肿瘤细胞系的体外生长。而西妥昔单抗可以与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合,并竞争性阻断EGF和其他配体,如α转化生长因子(TGF-α)的结合。BEACON CRC研究纳入了665例BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者,病情在1或2个先前的治疗后已经恶化。研究中,患者被随机分配接受康奈非尼、比美替尼(Binimetinib)和西妥昔单抗三种靶向药物治疗;康奈非尼和西妥昔单抗两种靶向药物治疗;或者研究人员选择西妥昔单抗和伊立替康或西妥昔单抗和伊立替康(叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)进行治疗。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

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BEACON CRC研究的生活质量的评估结果表明,康奈非尼联合西妥昔单抗和比美替尼治疗组及康奈非尼联合西妥昔单抗治疗组均能够降低患者生活质量的恶化风险40%以上。该研究的最新总生存期(OS)结果也显示,康奈非尼联合西妥昔单抗和比美替尼治疗组的总生存期较康奈非尼联合西妥昔单抗治疗组延长了显著的时间,中位总生存期分别为15.3个月和11.3个月。这一结果表明,康奈非尼联合西妥昔单抗和比美替尼联合西妥昔单抗治疗可以有效延长患者的生存时间,同时保持较高的生活质量。

根据最新临床试验结果,康奈非尼(Encorafenib)联合西妥昔单抗(Cetuximab)治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌的疗效显著。具体来说,国际开放的III期临床试验 BEACON CRC 纳入了 665 例BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者,结果显示康奈非尼、比美替尼和西妥昔单抗三种靶向药物治疗的患者中位总生存期为 9.0 个月,而康奈非尼和西妥昔单抗两种靶向药物治疗的患者中位总生存期为 8.4 个月,而西妥昔单抗和伊立替康(叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)治疗的患者中位总生存期为 5.4 个月。这表明康奈非尼和西妥昔单抗联合治疗可以显著延长BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者的生存期。

此外,BEACON CRC 的次要终点——生活质量的评估结果也显示,康奈非尼联合西妥昔单抗治疗的患者的生活质量相对于对照组有所改善,且治疗的不良事件发生率、3/4级不良事件发生率和严重不良事件发生率在三组间具有可比性。因此,康奈非尼联合西妥昔单抗治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌的疗效和安全性都表现出了很好的优势,可以作为一种有效的治疗方案。

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